셀트리온, 골다공증 치료제 시밀러 오리지널약과 동등성 입증 2024-04-15 09:11:49

거대세포종을 치료하는 '엑스지바'로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억 6000만 달러(약 8조 80억원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 국가에서 허가 신청을 완료한 CT-P41은 세계골다공증학회서 3.1 임상 결과를 처음 공개하면서 오리지널 대비 유효성과 약력학적 동등성 및 안전성의...

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파로스아이바이오, 美AACR서 표적항암제 PHI-101 병용요법 효능 발표 2024-04-11 09:19:41

암세포주를 구축하고 약물 저항성을 효과적으로 저해하는 기전의 연구 결과를 활용했다. 다브라페닙의 내성을 유발한 BRAF(V600E) 변이 흑색종 암세포주를 이종이식한 동물에게 PHI-501을 단독으로 투여했을 때 종양 성장을 72.1% 억제하는 효과를 보였다. 남기엽 파로스아이바이오 신약개발총괄 사장(CTO)은 “글로벌...

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큐로셀 "CAR-T 활용 자가면역질환 치료제 연구, 정부 과제 선정" 2024-04-08 17:15:43

= 면역세포치료제 전문 기업 큐로셀[372320]은 자가면역질환인 전신 홍반성 루푸스병 치료용 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 개발을 위한 연구 과제가 범부처재생의료기술개발사업 지원 대상에 선정됐다고 8일 밝혔다. 큐로셀은 카티 치료제 '안발셀'이 전신 홍반성 루푸스병으로 치료 가능 범위를...

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항암 신약에 건보 적용…8,300만→417만원 2024-03-28 20:48:21

암세포 특정인자(HER2) 발현 양성인 국소 진행성 또는 전이성 위암일 때 건보 급여를 적용받을 수 있다. 복지부는 장기 및 조혈모세포 이식 환자의 거대세포바이러스 감염질환 치료제, 중증 건선 치료제, 희귀 피부질환인 균상식육종 및 시자리증후군 치료제에 대해서도 건보를 적용하기로 했다. 아울러 난임 치료에 쓰던...

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DGIST, AI 기반 의료·로봇 융합연구…'첨단 치료법' 세계가 주목 2024-03-24 16:16:59

가능성도 높게 평가받고 있다. 미세의 세계, 거대한 혁신: 마이크로 로봇과 센서로 펼치는 첨단 치료DGIST는 마이크로 로봇 및 센서 기술을 통해 첨단 치료법과 환경 모니터링 분야에서도 새 장을 열고 있다. DGIST는 최홍수 교수 연구팀 주도로 체내에서 분해가 가능한 마이크로 로봇을 대량으로 제작하고 정밀하게 구동할...

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면역력 좋으면 천천히 늙는다…늙은 쥐 실험서 수명 연장 입증 2024-03-21 18:13:46

노화세포를 더 효과적으로 파괴했다. 미국 매사추세츠종합병원(MGH) 연구팀은 대부분의 사람이 감염돼 있지만 증상을 거의 일으키지 않는 거대세포바이러스(CMV)가 우리 몸속 노화세포를 없애는 데 도움을 준다는 연구 결과를 지난해 국제학술지 셀에 발표했다. 거대세포바이러스를 잡으려고 생긴 면역세포가 노화세포도 잘...

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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 유럽 품목허가 신청 2024-03-08 16:26:55

골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 유럽에서 폐경기 여성 골다공증 환자 총 477명을 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인했다....

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셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 2024-03-08 15:26:26

골거대세포종 등 프롤리아와 엑스지바의 유럽 내 전체 치료 범위(적응증)를 대상으로 CT-P41의 품목 허가를 냈다고 밝혔다. CT-P41은 유럽에서 폐경기 여성 골다공증 환자 477명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널약과 비교해 동등성과 약력학적(약의 농도에 따른 효과) 유사성이 확인됐다. 셀트리온은 해당...

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