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삼성바이오에피스, 내달 스텔라라 바이오시밀러 국내 출시 2024-06-27 09:15:05
설명했다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출이 약 14조원에 달한다. 에피즈텍은 지난 4월 식품의약품안전처로부터 스텔라라 바이오시밀러로는 처음으로 국내 품목 허가를 받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자...
"더는 못 참겠다"…의사 휴진에 분노한 환자들 1000명 거리로 2024-06-21 13:50:33
오전 10시 30분으로 잡다. 무더위에 건강이 악화하는 만일의 사태를 대비해 구급차 등도 대기시킬 계획이다. 환단연은 한국백혈병환우회, 한국GIST환우회, 한국신장암환우회, 암시민연대, 한국선천성심장병환우회, 한국건선협회, 한국1형당뇨병환우회, 한국신경내분비종양환우회, 한국PROS환자단체 등이 참여하는 가장 큰...
분노한 환자들 거리로…내달 1,000명 모인다 2024-06-21 12:10:18
한국건선협회, 한국1형당뇨병환우회, 한국신경내분비종양환우회, 한국PROS환자단체· 등이 참여하는 가장 큰 규모의 연합 환자단체다. 이 단체는 의료공백 사태의 빠른 종결, 진료지원인력(PA간호사) 합법화와 함께 의료인 집단행동 시에도 응급실, 중환자실, 분만실 등 생명과 직결된 필수의료는 정상 작동할 수 있도록...
에이프릴바이오, 자가염증질환 치료제 6550억 기술수출 2024-06-20 17:05:52
아토피, 건선, 염증성 장질환 치료제 등을 개발하고 있다. APB-R3는 이르면 내년 상반기 아토피 환자들을 대상으로 임상 2상에 돌입할 계획이다. APB-R3는 인터루킨18 결합단백질(IL-18BP) 기반 의약품이다.임상 1상 결과를 이달 7일 공시했다. 현재까지 IL-18을 표적으로 저해하는 치료제는 시장에 출시되지 않은 만큼,...
"동아에스티, R&D 비용 부담에 이익 감소 전망…목표가↓"-상상인 2024-06-17 08:08:08
담당하고 있다. 건선치료제 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러에 대한 기대도 크다고 하 연구원은 짚었다. 그는 “올해 하반기에는 유럽에서, 내년 상반기에는 미국에서 각각 스텔라라 바이오시밀러를 출기하는 걸 목표로 하고 있다”며 “유럽과 비국 승인이 순조롭게 이뤄진다고 가정하면 올해 4분기쯤 유통재고 공급...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 허가 획득 2024-06-13 09:15:12
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC(미국 판매명 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 인터루킨(IL) 억제제 제품까지...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 국내 품목허가 획득 2024-06-13 08:52:15
약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마(인플릭시맙), 램시마 피하주사(SC), 유플라이마(아달리무맙) 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 획득" 2024-06-12 18:15:23
얀센이 개발했다. 셀트리온은 이번 스테키마 품목 허가가 판상형 건선, 소아 판상 건선, 크론병 등 국내에서 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증을 대상으로 이뤄졌다고 설명했다. 앞서 셀트리온은 지난해 6월 식약처에 CT-P43의 품목 허가를 신청했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
"푸바오, 탈모 발견됐지만"…사육사가 밝힌 푸바오 상태 2024-06-11 20:08:03
중 국부적 탈모가 발견됐지만 각질 증가, 건선 및 기타 이상 증상이 발견되지 않았고 탈모를 일으키는 병원체가 발견되지 않았다"고 밝혔다. 쉬샹은 "탈모는 판다에 자주 나타나는 현상으로 계절 및 환경 변화, 호르몬 수치 등 변동과 영향이 있다. 전반적으로 푸바오는 아주 건강하다"고 밝혔다. 이어 "푸바오 머리 위에...
"무도한 처사" "선처 없이 대응"…환자·경실련 의사 휴진에 '한목소리' 2024-06-10 16:08:41
한국건선협회, 한국1형당뇨병환우회, 한국신경내분비종양환우회, 한국PROS환자단체가 참여하고 있다. 경제정의실천시민연합(경실련)도 이날 성명서를 내고 “정부가 의정 대치 국면을 수습하고 의료 개혁의 속도를 내려는 시점에 가장 먼저 반기를 든 상대가 공공의료의 최상위 정점에서 혼란을 최소화해야 할 국립대...