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오미크론 겨냥 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 넘었다 2022-09-02 22:53:56
결과에 대한 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단(이하 검증 자문단) 회의에서 이 제품의 효과성과 안전성 모두 인정할 만한 수준이라는 데 의견이 모였다. 이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 함께 대응하도록 개발된 2가 백신으로, 모더나코리아가 지난 7월 29일 식약처에 품목허가를...
'오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 통과(종합) 2022-09-02 20:00:00
안전성·효과성 검증 자문단(이하 검증 자문단) 회의에서 이 제품의 효과성과 안전성 모두 인정할 만한 수준이라는 데 의견이 모였다. 이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 함께 대응하도록 개발된 2가 백신으로, 모더나코리아가 지난 7월 29일 식약처에 품목허가를 신청했다. 품목허가를 위한 첫...
오미크론 겨냥한 모더나 '2가' 코로나 백신, 식약처 1차 관문 통과 2022-09-02 18:49:21
결과에 대한 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단(이하 검증 자문단) 회의에서 이 제품의 효과성과 안전성 모두 인정할 만한 수준이라는 데에 의견이 모였다. 이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 함께 대응하도록 개발된 2가 백신으로, 모더나코리아가 지난 7월 29일 식약처에 품목허가를...
'오미크론 겨냥' 모더나 2가 백신, 식약처 1차 관문 통과 2022-09-02 18:35:30
안전성·효과성 검증 자문단(이하 검증 자문단) 회의에서 이 제품의 효과성과 안전성 모두 인정할 만한 수준이라는 데 의견이 모였다. 이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 함께 대응하도록 개발된 2가 백신으로, 모더나코리아가 지난 7월 29일 식약처에 품목허가를 신청했다. 품목허가를 위한 첫...
이복현 금감원장 "빅테크 수수료 결정에 직접 개입할 의사 없다" 2022-08-30 10:26:42
"금감원 핀테크 현장자문단은 핀테크지원센터와 공조를 통해 원스톱 인큐베이팅 서비스를 실시할 예정"이라며 "금융규제에 대한 자문뿐만 아니라 핀테크 유니콘으로 도약할 수 있는 노하우도 전수하는 등 비즈니스 전반에 대한 종합 컨설팅 기능을 강화해 나갈 것"이라고 설명했다. 이 원장은 "빅테크·핀테크는 금융산업...
이재준 수원특례시장, '2022 매니페스토 약속대상 최우수상 수상' 2022-08-02 14:31:20
공약을 발굴했다. 이와 함께 공약 검증과 정책화 과정에도 외부 전문가가 참여한 수원특례시장직인수위원회, 정책자문단, 새로운수원기획단 등을 운영해 구체화하고 있다. 아울러 공약 이행을 위해서는 대표적인 민관 거버넌스 기구인 수원시 좋은시정위원회와 시민모니터단 등을 운영해 평가하고 관리할 계획이다. 이 시...
고난을 축복으로 만들어줄 자문사 사용 설명서[김태엽의 PEF썰전] 2022-07-13 15:53:10
프로젝트를 추가로 발주하고, 3년 정도 지나면 자문단들을 다시 불러서 재검증의 기회를 갖는다. 이렇게 전략을 자근자근 씹어 먹고 갈아 먹고 실행해본다. 이렇게 쓴 돈은 좀 뻥을 보태서 10원도 안아까웠다. 지난 16년간! 자 그럼 이제 슬슬 글을 마무리할 때가 되었다. 이제 독자들이 사랑하는 비법 전수의 시간이다....
국산 1호 코로나 백신 허가…부스터샷은 `미정` 2022-06-29 19:22:07
그 필요성이 인정되었고, 코로나19의 안전성·효과성 검증자문단의 자문 결과를 종합할 때도 역시 품목허가를 할 수 있을 것으로 자문을 했습니다.] <앵커> 아스트라제네카 백신과 비교했을 때 더 효과가 좋았다죠? <기자> 네, 4주 간격, 2회 투여 기준으로 봤을 때 바이러스를 무력화시키는 중화항체가 약 3배 형성이 더 ...
SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…"효과성 충분"(종합) 2022-06-29 15:27:04
안전성·효과성 검증 자문단 ▲ 중앙약사심의위원회 ▲ 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거쳤다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로서, 미국·유럽 등 선진국과 동등한 허가 요건과 심사기준으로 스카이코비원멀티주의 비임상·임상·품질 자료를 심사했다고 밝혔다. 이번 심사와 동시에 검정시험에...
SK바사 코로나 백신 품목허가…`국산 1호` 백신 탄생 2022-06-29 14:10:12
▲ 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 ▲ 중앙약사심의위원회 ▲ 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거친다. 29일 열린 최종점검위원회에서는 지금까지의 자문 내용, 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으로 고려한 것으로 알려졌다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로서, 미국·유럽 등...