"유한양행, 렉라자 점유율 타그리소 대비 축소…목표가↓"-키움 2023-10-19 08:15:44

"아미반타맙이 정맥주사 제형으로 타그리소(경구) 대비 투여 불편감이 있으나, 연내 아미반타맙 피하주사(SC)제형 임상 종료로 향후 정맥 제형을 대체해 편의성 개선될 것으로 보인다"고 말했다. 그는 또 "전일 시가총액이 약 1조원이 하락했고, 그 동안 상승분을 모두 되돌린 만큼 하방 경직이 전망된다"고 밝혔다. 이어...

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아리바이오 경도인지장애 치료제 'AR1004' 임상 2상 승인 2023-10-18 19:02:26

다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상을 진행하고 있는 아리바이오가 경도인지장애 치료제에 대한 신약개발을 한국에서 본격 추진한다. 아리바이오는 최근 식품의약품안전처로부터 경도인지장애 치료제 AR1004의 국내 임상 2상 IND 승인을 받았다고 밝혔다. 경도인지장애는 '치매...

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"이 샴푸로 머리 감았더니 탈모에 효과"…연구 결과 나왔다 2023-10-10 14:52:03

등 미용 시술을 받은 환자들 또는 2개월 이내에 경구 피나스테리드, 국소 미녹시딜을투여받은 환자들은 제외됐다. 뽕나무, 동백나무, 무화과 나무를 함유한 C3 샴푸(카론바이오)로 하루 1회, 8주간 사용했으며 적당량(3~5ｇ)을 두피에 골고루 도포해 마사지하고 3분 이상 방치했다. 그런 다음 미지근한 물로 두피와 모발을...

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셀트리온, 美서 '유플라이마' 80mg·20mg 용량제형 허가 추가 2023-10-04 09:33:48

이 밖에도 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 경구형 아달리무맙 개발을 위한 계약을 체결해 개발 성공시 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권도 확보한 상태다. 양사는 환자 투약 편의성을 개선해 시장 영향력을 확대한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 "80mg 등 다양한 용량 제형의 고농도 바이오시밀러는 시장에...

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• #셀트리온 서 #미국 #시장 #고농도 #유플라이마 #제형 #용량제형 #셀트리온 #환자

셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg·80mg제형 FDA 추가 승인 2023-10-04 09:14:22

계획이다. 미국 라니테라퓨틱스와 먹는 제형(경구형)의 휴미라 바이오시밀러도 개발하고 있다. 개발에 성공할 경우 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권도 확보했다. 투약 편의성을 개선해 시장 영향력을 확대한다는 목표다. 셀트리온 관계자는 "80mg 등 다양한 용량의 고농도 바이오시밀러를 보유한 경쟁사가 많지 않아...

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• #셀트리온 유플라이마 #미국 #제형 #고농도 #유플라이마 #휴미라

일론 머스크도 ‘픽’한 비만藥…한국은 주사 대신 ‘패치’로 2023-10-04 08:29:01

대원제약과 함께 위고비를 마이크로니들로 제형을 바꾼 ‘DW-1022’ 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 지난 8월 제출했다. 현재 식약처로부터 보완 요청을 받아 일부 자료를 보완 중이다. 라파스와 대원제약은 암컷 미니피그로 전임상을 진행했다. 주사제와 마이크로니들 패치제의 생체 이용율을 기반으로...

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유바이오로직스, 1240억원 규모 콜레라백신 유니세프 납품 2023-09-21 15:03:20

이상이다. 유바이오로직스는 2018년 이후 플라스틱 제형의 ‘유비콜-플러스’(사진)만 유니세프에 납품해 왔다. 최근 콜레라 백신 수요가 증가하면서 내년에는 기존 제형에 더해 먹는(경구용) 제형 콜레라 백신인 ‘유비콜-S’을 공급한다. 유비콜-S는 내년 1분기 세계보건기구(WHO)의 사전적격성심사(PQ) 승인을 앞두고 있...

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• #유바이오로직스 1240억원 #유바이오로직스 #백신 #콜레라 #유니세프

JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 3상 승인 2023-09-21 11:00:28

높은 고요산혈증으로 인한 통풍 질환을 대상으로 먹는(경구용) 제형으로 개발 중이다. JW중외제약은 2021년 3월 종료된 국내 2b상에서 에파미뉴라드의 우수한 내약성과 안전성을 확인했다. 1차와 2차 유효성 평가변수도 모두 충족했다. 회사는 에파미뉴라드 3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진하고 있다....

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• #JW중외제약 통풍치료제 #파미뉴라드 #중외제약 #태국 #임상