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“보령제약, ETC 성장으로 긍정적 주가 흐름 예상” 2021-04-13 08:34:01
지난해 11월에는 항암주사제 시설에 대한 GMP를 취득했다. 예산 신공장 생산능력은 내용고형제 7억7000만정과 항암주사제 600만바이알이다. 카나브패밀리의 해외진출 및 ETC 제품군 품목확대를 통해 예산 공장의 가동률을 끌어올릴 예정이다. 위탁생산(CMO) 사업도 적극적으로 수주할 계획이다. 유럽(EU) GMP 인증도...
중국 '반도체 숨통' 또 조이는 미국…이번엔 슈퍼컴퓨터 2021-04-09 13:58:09
'게임체인저' 극초음속 무기 개발 등 중국군 현대화 지연 노려 파운드리 이어 CPU 공급 팹리스로 제재 확대…대만 TSMC 즉각 제재이행 선언 (상하이=연합뉴스) 차대운 특파원 = 미국 정부가 중국의 '반도체 아킬레스건'을 겨냥한 공세를 이어나가고 있다. 앞서 도널드 트럼프 행정부는 고객사 주문을 받아...
미, '국가안보 위협' 중국 슈퍼컴퓨팅업체 7곳 블랙리스트 추가 2021-04-08 23:57:10
"상무부는 중국이 군 현대화 노력을 지원하려고 미국의 기술을 활용하는 것을 막기 위해 모든 권한을 사용할 것"이라고 강조했다. 앞서 미국은 도널드 트럼프 전 행정부 시절에도 중국의 대표적 스마트폰 제조업체인 화웨이 테크놀로지스를 비롯해 중국 최대 반도체 위탁생산(파운드리) 업체인 SMIC(중신궈지·中芯國際),...
[이슈 - part.2] IPO 앞두고 체질 개선 나선 코스맥스바이오 2021-03-22 10:46:02
첫 젤리 제품 위탁생산업체로 선정돼 공급을 시작했다. 눈 건강 제품으로 수익 강화 한국건강기능식품협회에 따르면 지난해 건강기능식품 시장 규모는 2019년(4조6699억 원)보다 6.6% 성장한 4조9805억 원이었다. 홍삼, 프로바이오틱스, 비타민, 오메가3 제품군 순으로 많이 판매됐다. 주목할 만한 부분은 눈 건강 제품군의...
SK바이오사이언스, 공모가 산정기준 논란 2021-02-08 17:17:28
제약사 아스트라제네카의 코로나19 바이러스 백신을 위탁생산하고 있어 문제 될 게 없다는 반론도 나온다. 다만 증권신고서엔 백신 CMO 생산량이나 매출 등에 대한 설명은 없다. 업계 관계자는 “CMO 사업을 본격적으로 시작한 지 6개월도 안 됐는데 비교군을 CMO로 잡은 것은 이례적”이라고 말했다. 업계 “우시 포함해 ...
한올바이오파마, 안구건조증 치료제 FDA 미팅…임상 3상 전개 2021-02-08 14:07:18
위약군 간의 유의적 차이를 보여줄 것 등과 같은 내용을 담고 있다 한올바이오파마 관계자는 "HL036 미국 허가를 위해서는 첫 번째 임상 3상(VELOS-2)에서 유의성이 확인된 Sign과 Symptom 평가변수를 분리된 두 개의 임상에서 각각 주평가변수로 설정해 반복 확인함으로써 약효의 재현성과 최소 1회 이상 사전 설정...
한올바이오파마, 안구건조증 FDA 회의 완료…후속 3상 전개 2021-02-08 13:35:05
증상 평가변수를 분리된 두 개의 임상에서 반복 확인해야 한다"며 "이와 별도로 안전성을 확인하는 임상시험이 필요한 것으로 판단하고 있다"고 말했다. 한올바이오파마는 미국의 위탁생산업체(CMO)와 상업생산을 전제로 생산기술 이전과 생산량 확대(스케일업)을 진행하고 있다. 올 상반기에 임상시료 제조를 완료하고...
아스트라제네카 백신, 첫 전문가 자문…결과 2월 1일 공개 2021-01-30 08:46:54
SK바이오사이언스와 위탁생산 계약을 맺은 제품이어서 수급이 원활할 것으로 기대된다. 우리나라는 아스트라제네카와 1천만 명분의 백신 구매 계약을 체결했다. 단 아스트라제네카 백신의 경우 최근 65세 이상 고령자에 대한 효능 논란이 불거진 데 따라 당국은 이 부분을 철저히 검증할 것으로 알려졌다. 식약처는 65세...
아스트라제네카 코로나19 백신, 31일 첫번째 전문가 자문(종합) 2021-01-30 08:37:08
기업인 SK바이오사이언스와 위탁생산 계약을 맺은 제품이어서 수급이 원활할 것으로 기대된다. 우리나라는 아스트라제네카와 1천만 명분의 백신 구매 계약을 체결했다. 단 아스트라제네카 백신의 경우 최근 65세 이상 고령자에 대한 효능 논란이 불거진 데 따라 당국은 이 부분을 철저히 검증할 것으로 알려졌다. 식약처는...
AZ백신, 유럽서 조건부 승인…국내 도입, 내일 첫 자문절차 2021-01-30 08:20:12
SK바이오사이언스와 위탁생산 계약을 맺은 제품이어서 수급이 원활할 것으로 기대된다. 우리나라는 아스트라제네카와 1천만 명분의 백신 구매 계약을 체결했다. 단 최근 65세 이상 고령자에 대한 효능 논란이 불거진 데 따라 당국은 이 부분을 철저히 검증할 것으로 알려졌다. 식약처는 65세 이상 고령자에게서 특별히...