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증시 하락 베팅하는 동학개미…인버스·곱버스 ETF 순매수 [박찬휘의 이슈레이더] 2024-03-13 08:17:00
긴급사용승인을 받으면서 시장의 주목을 받기도 했습니다. 설립 1년 만에 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 개발했고, 2003년에는 자사 개인용 혈당측정기가 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받기도 했습니다. 이후 2011년엔는 면역 진단 기기를 출시했고, 2015년에는 메르스, 2020년에는 코로나19...
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현대바이오, CRO 에이디엠코리아 인수…범용 항바이러스제 선점 본격화 2024-03-12 10:27:27
동물실험이나 임상2상 결과만으로도 긴급사용승인이나 조건부 사용승인을 받을 수 있다. 오상기 대표는 "하나의 약물로 여러 바이러스를 치료할 수 있는 제프티는 세균과의 전쟁에서 승리를 이끈 페니실린처럼 인류의 바이러스와의 전쟁에서 승리를 견인할 수 있는 세계 제1호 범용 항바이러스제"라며 "현대바이오는 아...
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[IPO챗] 코로나·독감 키트 FDA 긴급승인 추진 오상헬스케어 상장 2024-03-09 12:00:00
사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발했고, 2003년에는 개인용 혈당측정기의 미국 식품의약청(FDA) 승인을 국내 기업 중 처음으로 받기도 했다. 2011년 면역 진단 기기(SelexOn)를 출시했으며, 2015년에는 메르스, 2020년에는 코로나19 분자 진단 시약을 개발했다. 특히 코로나19 분자 진단 시약은...
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일동제약-日제약사 공동개발 코로나 치료제, 일본서 정식 승인 2024-03-05 18:17:39
후생노동성으로부터 정식 승인을 획득했다고 밝혔다. 조코바는 코로나19가 한창이던 2022년 일본에서 긴급 사용승인을 받아 사용되다, 지난해 5월부터 정식 허가를 위한 절차를 밟았다. 이로써 조코바는 일본에서 정식 허가를 획득한 첫 번째 코로나19 치료제가 됐다. 일본에서 조코바가 정식 승인을 획득하면서 국내에서도...
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일동-시오노기 먹는 코로나약 조코바, 日서 정식승인 권고 2024-03-05 10:22:24
긴급사용승인을 받았다. 현지 제도에 따라 1년 안에 정식 승인을 받아야 임상 현장에서 약을 계속 활용할 수 있다. 지난해 6월 시오노기가 조코바에 대한 정식 승인을 신청하면서 보건당국의 허가가 나올 때까지 사용 기간은 자동으로 연장됐다. 후생노동성은 대개 전문가위원회 권고 결과를 그대로 반영해 결정한다. 이번...
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오상헬스케어, 내달 코스닥 상장…연속혈당측정기 등 신사업 진출 2024-02-26 18:04:25
연속혈당측정기 및 신제품 출시, 생산 거점 현지화와 신사업 진출 등에 나설 계획이다. 연속혈당측정기는 내년 본임상을 거쳐 2026년 국내에 출시할 예정이다. 1분기 안에 코로나19·독감 동시 진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받겠다는 계획도 밝혔다. 오상헬스케어는 다음달 13일 코스닥시장에 상장할...
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오상헬스케어 “코로나 이후 누적 매출 1조…글로벌 기업으로 성장할 것” 2024-02-26 16:03:21
병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발했다. 이어 2003년에는 국내 기업으로는 처음으로 개인용 혈당측정기의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 생화학 진단 분야의 기술력을 인정받았다. 생화학 진단에서 분자진단, 면역진단으로 사업 영역을 넓혔다. 회사는 2011년 면역진단 기기...
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[IPO챗] 오상헬스케어 "1분기 코로나·독감 콤보키트 FDA 승인 예상" 2024-02-26 14:28:28
콤보 키트(면역 진단)의 미국 식품의약청(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받을 수 있을 것"이라고 밝혔다. 체외진단 전문 기업인 오상헬스케어는 26일 오후 온라인으로 IPO(기업공개) 간담회를 열고 이같이 말했다. 1996년 설립된 오상헬스케어는 생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 등 다각화한 체외진단 사업 포트폴리오를...
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中 "우크라 전쟁으로 이익 추구 안해…살상무기 판매안해" 2024-02-18 21:56:44
우크라이나 전쟁에 핵무기가 사용돼선 안 된다는 입장도 분명히 했다. 왕 주임은 부다페스트 양해각서와 우크라이나 전쟁에 대한 중국의 입장을 묻자 "중국의 핵 정책은 핵보유국 가운데 가장 명확하고 선진적으로, 핵무기를 먼저 사용하지 않고 핵 비보유국을 상대로 핵무기를 사용하지 않는다는 것"이라고 강조했다. 이어...
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절박한 우크라, 계속되는 러시아 전방위 폭격에 "무기 도와달라" 2024-02-08 11:13:11
그 대답은 '포탄'"이라며 "EU가 긴급 조치에 나서야 한다. 관련 규제를 완화하고 방산업체들과 장기 계약을 맺어야 한다"고 주장했다. 그는 이어 "전쟁의 규모와 러시아의 포탄 사용 정도가 유럽의 방위산업이 준비하지 못한 수준까지 미치고 있다"고 강조했다. 오는 24일로 러시아의 침공에 따른 개전 2주년을...
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