신라젠, 임상 3상 중단 권고받아…어깨 무거워진 헬릭스미스 2019-08-02 10:32:25

600명을 대상으로 한다. 펙사벡과 넥사바 병용 투여군이 넥사바 단독 투여군 대비 안전성과 효능 측면에서 우수한지 보는 시험이다. dmc의 이번 임상 중단 권고는 중간 결과가 좋지 않았음을 추정케 한다.삼성바이오로직스의 분식회계 혐의 검찰 수사, 코오롱생명과학의 인보사 사태, 에이치엘비의 임상 3상 목표 달성 실패...

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대형 사고 친 신라젠…바이오, 또 `날벼락` [양재준 기자의 알투바이오] 2019-08-02 10:22:36

`넥사바` 투여 이전 5주 동안 펙사벡을 투여받는 투여군과 처음부터 넥사바만을 투여하는 대조군과 비교하는 임상시험입니다. 문제는 지난해 말 렌비마가 미국 식품의약국(FDA)로부터 허가를 받았는데, 펙사벡 경쟁약물인 렌비마의 임상3상 결과를 보면 전체 생존기간(OS)중앙값은 렌비마 13.6개월, 넥사바 12,3개월로 크게...

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신라젠, 중국내 임상3상 환자 70명 넘어 2019-06-28 16:13:09

참여 자격 조건은 간암 표준치료법인 넥사바를 전혀 복용하지 않은 차일드 퍼 A등급(Child-Pugh Class A) 환자군이다. 글로벌 임상 3상은 지난해 9월 중국 첫 환자 등록 이후 현재 한국, 뉴질랜드등에서도 동시에 활발하게 환자등록이 이뤄지고 있다. 그 밖에 신장암을 대상으로 펙사벡과 리제네론·사노피 리브타요 임상...

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진양곤 에이치엘비 회장의 탄식 "기업가치는 2년전…"[양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-23 16:38:10

독일 바이엘의 넥사바(Nexavar)입니다. 글로벌 항암시장의 트렌드는 면역항암제와의 병용요법 또는 이중항체를 이용한 플랫폼이 하나의 흐름인 것만은 사실입니다. 위의 표식을 보면 10번부터 25번까지 노란색 부분이 아파티닙(리보세라닙)의 병용투여 임상시험입니다. 이러한 트렌드에서 리보세라닙이 병용요법 시장에서...

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[양재준 기자의 알투바이오] "신라젠, 이번엔 또 뭐냐" 2019-03-12 16:16:08

간암치료제인 넥사바(성분명 소라페닙)에 반응하지 않는 환자를 대상으로 한 임상 2b상(총 129명, 대조군 플라시보)에서는 생존율 지표를 충족시키지 못해 실패로 돌아갔습니다. <현재> 신라젠은 펙사벡과 넥사바를 병용하는 3상 임상은 앞선 연구에서 펙사벡 투여후 넥사바를 처방한 일부 환자가 치료 효과를 보인 데서...

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신라젠 `펙사벡` 무슨 일이…요동치는 주가 2019-03-12 14:08:21

매체는 "신라젠은 펙사벡과 넥사바를 병용하는 3상 임상은 앞선 연구에서 펙사벡 투여후 넥사바(성분 소라티닙)를 처방한 일부 환자가 치료 효과를 보인 데서 비롯됐다"며 "하지만 펙사벡 임상을 진행하고 있는 일부 교수들은 변경된 임상 디자인에도 비관적인 전망을 내비치고 있다"고 밝혔습니다. 이같은 보도가 나오면서...

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