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美 FDA, 초기 알츠하이머 늦추는 신약 '레카네맙' 신속 승인 2023-01-07 12:21:44
뇌부종과 가벼운 뇌출혈 등 부작용을 포함한 부정적인 측면이 있다고 지적했다. 또 FDA는 임상시험에서 혈액 응고 방지제 복용자 2명이 숨진 것과 관련해 의사들에게 혈액 응고 방제제를 복용하는 환자에게 레카네맙을 처방할 때는 주의하라고 경고했다. 레카네맙이 FDA의 최종 승인을 받더라도 알츠하이머 환자들이 얼마나...
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에이비엘바이오, 미국서 ‘ABL301’ 첫 환자 투여…마일스톤 45일내 수령 2023-01-02 13:15:24
함께 개발하고 있는 알츠하이머 치료제 `레카네맙`에서도 미세한 뇌출혈이나 뇌부종, 환자 사망 사례 등 ARIA(amyloid-related imaging abnormalities) 부작용이 보고됐다. 또, 디날리 테라퓨틱스는 미국 FDA로부터 알츠하이머병 신약의 전임상의 독성 이슈로 임상보류 판정을 받아 임상 프로토콜 자체를 변경해야만 했다....
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문 열고 출발한 버스, 7m 끌려간 80대 노인 끝내 사망 2022-12-15 18:31:48
B씨는 의식이 있는 상태에서 병원으로 옮겨졌지만, 이튿날 뇌부종과 뇌경색으로 사망했다. A씨는 경찰 조사에서 "동이 트기 전이라 어둡고 안개도 많이 낀 상황에서 허리가 굽은 B씨가 버스에 타려고 계단 손잡이를 잡는 것을 미처 보지 못했다"고 진술한 것으로 전해졌다. 이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com...
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에이비엘바이오 "ABL301 미국 임상 예정대로...내년 초 첫 투약"와 2022-12-13 09:10:38
바이오젠의 알츠하이머 치매 표적 항체 신약 ‘아두헬름`(아두카누맙)을 비롯해 바이오젠과 일본 제약사 에자이가 함께 개발하고 있는 알츠하이머 치료제 `레카네맙`에서도 미세한 뇌출혈이나 뇌부종, 환자 사망 사례 등 ARIA(amyloid-related imaging abnormalities) 부작용이 보고되고 있다. 이로 인해 뇌질환 치료제에...
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알츠하이머 신약, 인지감퇴 늦추는 효과…부작용은 논란 2022-11-30 20:55:40
"곧 획기적인 치료법이 나올 것"이라고 말했다. 하지만 뇌부종과 뇌출혈 등 부작용은 논란이다. AFP통신은 레카네맙 투여군과 대조군에서 뇌출혈은 각각 17.3%와 9%, 뇌부종은 12.6%와 1.7% 나타났다고 전했다. 다만 에자이는 부작용은 증상이 없거나 경미하다고 전하고 뇌출혈 사망 2건은 레카네맙에 의한 것이 아니라고...
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갑자기 목소리가 변했다면 갑상선암 `의심` [10대 암 극복 프로젝트] 2022-11-26 07:06:00
경우 경련을 동반하는 뇌부종이 생길 수 있다. 또, 수술후 운동을 할 경우에는 수술 후 2일째 부터는 약한 스트레칭, 1개월후 부터는 부드럽게 스트레칭을 하는 것이 좋다. 이규언 교수는 “수술 후 일정기간 동안은 지나치게 무거운 물건 들기나 목 부분에 과도한 스트레칭을 포함한 운동 및 과격한 운동은 삼가는 것이...
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바이오젠 vs 일라이릴리…신약 경쟁에 주가 '훨훨' 2022-10-26 17:40:00
뿐 아니라 뇌부종·뇌출혈 등 부작용 발생률도 41%에서 3% 미만으로 대폭 감소했다. 미국 식품의약국(FDA)은 내년 1월 6일 내에 레카네맙의 신약 승인 여부를 결정한다. 미셸 부나초스 바이오젠 최고경영자(CEO)는 이날 “협력사인 일본 에자이를 통해 내년 1분기 안에 미국, 유럽, 일본에서 신약 허가를 신청할 것”이라고...
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두 번째 치매 신약 눈앞…주가 다시 들썩이는 '이 제약사' 2022-10-26 15:51:44
뿐 아니라 뇌부종·뇌출혈 등의 부작용 발생률도 41%에서 3% 미만으로 대폭 감소했다. 미국 식품의약국(FDA)은 내년 1월 6일 내에 레카네맙의 신약 승인 여부를 결정한다. 미셸 부나초스 바이오젠 최고경영자(CEO)는 이날 "협력사인 일본 에자이를 통해 내년 1분기 내에 미국, 유럽, 일본에서 신약 허가를 신청할 것"이라며...
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룸메이트 살해한 20대 항소심서 징역 20년…16년 원심 파기 2022-10-14 16:22:13
경막하출혈과 뇌부종 등으로 숨졌다. 당시 A 씨는 방에 CCTV를 설치한 뒤 사생활을 감시했고 식사 내용과 식사량까지 제한하기도 했다. 165㎝에 52㎏이었던 B 씨의 체중은 38㎏까지 줄어든 것으로 나타났다. 항소심 재판부는 "피고인은 재판 과정에서는 범행을 인정했으나 원심에서는 살인에 고의성이 없었다고 주장했고,...
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"美파트너 바이오젠 40% 폭등"...삼바 5%대 `강세` 2022-09-29 09:34:57
것으로 나타났다. 부작용으로 여겨지는 뇌부종 발생률은 투약 그룹에서 좀 더 높은 경향이 있었지만 괜찮다고 봐도 무방한 범위에 있다고 설명했다. 삼성바이오로직스와 바이오젠은 미국 합작 파트너사다. 최근 삼성바이오로직스는 3조 원 규모의 유상증자를 마치고 미국 합작 파트너 바이오젠이 보유한 바이오에피스 지...
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