JW중외제약, 美 DSMB서 통풍약 에파미뉴라드 3상 지속 권고 2024-02-14 09:51:24

에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다. 미국 류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성된 DSMB는 지난달 31일(현지시간) 에파미뉴라드의 임상 3상 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다. 위원회는...

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• #JW중외제약 #파미뉴라드 #임상 #개발 #중외제약

[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 의료기기와 화장품을 제조하는 스타트업 ‘아루다’ 2024-02-12 16:57:35

있다. “국내외 전시회 참가를 통해 다국가 신규 거래처들이 많이 유입됐습니다. 현재까지 계속 해외 거래처들의 문의가 이어지고 있으며 오프라인 및 온라인 미팅이 진행되고 있습니다. 이를 통해 기존의 중국, 동남아 지역에 이어 일본, 튀르키예, 이란, 영국 등의 신규 거래 판로가 확보되고 있습니다.” 문...

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"백수보다 더 비관적이다"…자영업자들의 '충격 새해 전망' [신현보의 딥데이터] 2024-02-11 13:52:14

비관론 자영업자 비관론 47%로 최다지난 7일 한국갤럽이 발표한 2024 새해 전망 다국가 조사 보고서에 따르면 갤럽이 전국 만 19세 이상 1550명에게 새해 경제(경기) 전망을 물은 결과, '좋아질 것'이라는 낙관론은 16%, '나빠질 것'이라는 비관론은 40%, '비슷할 것'은 29%로 집계됐다. 41개국...

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대웅제약, '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:49:13

폐섬유증으로 고통 받고 있는 환자들에게 신속하게 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 매진하겠다"고 말했다. 한편 베르시포로신은 한국 및 호주에서 진행된 다수의 임상 1상에서 총 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했고, 현재 한국 및 미국에서 다국가 임상2상을 진행중이다.

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• #대웅제약 39베르시포로신39 #개발 #베르시포로신 #지정 #희귀의약품 #콜라겐 #대웅제약 #신약

대웅제약 '베르시포로신', 美 이어 유럽서도 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:01:49

개발에 더욱 매진하겠다"고 전했다. 베르시포로신은 한국과 호주에서 진행된 다수의 임상 1상에서 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했다. 한국과 미국에서 다국가 임상 2상을 진행하고 있다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마케츠에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 8%씩 성장해...

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JW중외제약 통풍치료제 '에파미뉴라드' 말레이 임상 3상 승인 2024-01-15 09:41:53

이번 승인에 따라, JW중외제약은 에파미뉴라드의 다국가 임상 3상 IND를 모두 승인받았다. 한국에서는 2022년 11월 IND 승인 후 지난해 3월 환자 등록 및 투약을 시작했으며, 대만에서도 2023년 8월 IND 승인 후 12월 첫 환자 등록을 마쳤다. 지난 9월에는 태국과 싱가포르에서 IND를 승인받았다. 경구제로 개발하고 있는...

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연세암병원, NEJM에 BMS '레포트렉티닙' 임상결과 발표 2024-01-11 15:39:39

교수팀은 레포트렉티닙을 활용한 트리덴트-1(TRIDENT-1) 다국가 임상 1·2상 연구를 이끌면서 차세대 ROS1 표적치료제 효과와 안전성을 분석했다. 이를통해 폐암 진단을 받은 뒤 처음 약을 쓰는 1차치료 환자 71명에게서 ORR 79%, mPFS 35.7개월의 효과를 확인했다. PFS는 이전에 사용하던 치료제보다 2배 가까이 길어졌다....

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• #연세암병원 NEJM에 #환자 #표적치료제 #폐암 #효과 #내성 #치료

뉴로핏, 아리바이오 치매치료제 임상 3상 참여·공동연구 2024-01-04 10:14:09

다국가에서 동시에 추진하는 글로벌 임상을 성공적으로 마무리해 글로벌 치매 치료제 시장에서 보다 많은 환자들에게 치료 기회를 제공하는 것이 목표”라고 말했다. 빈준길 뉴로핏 대표이사는 “치매는 아직까지 완치가 불가능한 질환인 만큼 치매 치료제로 글로벌 임상 3상에 진입하는 것은 매우 큰 의미”라며 ”AR1001...

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• #뉴로핏 아리바이오 #임상 #뉴로핏 #글로벌 #치료제 #영상

메드팩토, 대장암 대상 백토서팁 병용 FDA IND 승인 2024-01-02 16:19:43

평가한다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행된다. 메드팩토는 미국 머크(MSD)와 임상시험 협력 및 공급 계약에 따라 펨브롤리주맙을 무상으로 지원받아 임상을 진행한다. 메드팩토 관계자는 “임상이 성공적으로 진행되면 향후 마땅한 치료제가 없는 전이성 대장암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할...

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• #메드팩토 대장암 #메드팩토 #임상