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대웅제약 인도네시아 법인 당뇨발 치료제 할랄 인증 2020-05-25 09:38:08
2001년 국내 식품의약품안전처에서 허가받은 당뇨병성 족부궤양 치료제다. 당뇨병성 족부궤양은 흔히 '당뇨발'로 불리는 당뇨병 환자의 합병증 중 하나다. 할랄은 무슬림이 먹고 쓸 수 있게 가공된 제품을 일컫는다. 전 세계에서 무슬림 인구가 가장 많은 인도네시아는 2019년 10월부터 식품·화장품·의약품을...
삼성전기, 중기적 관점서 13만5000원 가능 등 2020-05-24 15:34:14
크론성 누공 질환에 대한 지방유래 줄기세포치료제인 큐피스템을 개발해 시판 중이다. 주요 파이프라인 중 당뇨병성 족부궤양 치료는 미국 임상2상과 국내 임상3상을 진행하고 있다. 최근 당뇨병성 족부궤양치료제 ‘ALLO-ASC-Sheet’ 신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제로 지정 승인을 받았다. 조정...
[특징주] 안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 美 FDA승인 소식에 ‘강세’ 2020-05-21 09:15:27
식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병성족부궤양치료제 줄기세포 치료제 신약에 대해 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정 승인 소식에 급등세다. 안트로젠은 21일 오전9시 10분 현재 전 거래일 대비 20.09%(8,800원) 오른 5만2,600원에 거래 중이다. 전일 안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 ‘ALLO-ASC-Sheet’ 신약이 FDA로부터...
[코스닥 기업공시] (20일) 삼화네트웍스 등 2020-05-20 22:30:07
▲삼화네트웍스=85억8000만원 규모 JTBC 드라마 ‘쌍갑포차’ 제작·공급계약 체결. ▲안트로젠=당뇨병성 족부궤양 치료제 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정 승인. ▲애니젠=18억원 규모 원료의약품 생산 및 물품 공급계약 체결.
안트로젠 족부궤양 치료제, 미국 FDA서 첨단재생치료제 지정 2020-05-20 17:40:16
허가의 성공 가능성이 더욱 커졌다"고 의미 부여했다. 흔히 '당뇨발'로 불리는 당뇨병성 족부궤양이란 당뇨병 환자 발의 피부 또는 점막 조직이 헐어서 생기는 합병증이다. 궤양이 심각해지면 발을 절단해야 한다. 안트로젠의 ALLO-ASC-Sheet는 궤양이 발생한 부위의 염증을 조절하고 조직 재생을 돕는 줄기세포...
안트로젠 족부궤양 줄기세포치료제, FDA 패스트트랙 지정 2020-05-20 17:20:35
안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 줄기세포치료제 ‘ALLO-ASC 시트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재생의약첨단치료제(RMAT)로 지정됐다고 20일 밝혔다. 당뇨병성 족부궤양 줄기세포치료제로는 세계 최초다. RMAT는 2016년 미국 의회가 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인을 가속화하기 위해 만든 제도다. 현재 마땅한...
안트로젠, 당뇨병성족부궤양치료제 美 RMAT 지정 2020-05-20 14:52:25
안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제로 개발하고 있는 'ALLO-ASC-Sheet'에 대해 미국 식푹의약국(FDA)으로부터 재생의약첨단치료제(RMAT)로 지정받았다고 20일 밝혔다. 회사 측은 "기존 치료제가 없어 발목절단의 위험이 매우 높은 당뇨병성족부궤양에 대해 줄기세포치료제 최초로 RMAT 지정을 획득한 것"이라며...
안트로젠, 중증 당뇨병성족부궤양 美 임상 2상 시작 2020-03-16 15:29:51
안트로젠은 중증 당뇨병성족부궤양(와그너 2급) 환자를 대상으로 하는 미국 임상 2상이 본격적으로 시작된다고 16일 밝혔다. 줄기세포치료제 'ALLO-ASC-Sheet'의 효과와 안전성을 평가하는 시험이다. 안트로젠은 지난 해 9월 미 식품의약국(FDA)로부터 이번 임상을 허가받았다. 이후 임상위탁기관(CRO) 선정,...
시지바이오 "셀유닛(Cellunit) 기반으로 재생분야 확대…적극적 오픈 콜라보 계획" 2020-02-11 10:44:30
당뇨병성 족부궤양 등의 적응증을 타깃으로 하는 임상시험을 계획, 진행 중"이라고 말했다. 타깃하는 적응증 중 특히 당뇨병성 족부궤양은 고려대 구로병원에서 진행한 파일럿 임상을 통해 기질세포분획의 재생 효과에 대한 임상적 근거 기반을 마련한 것으로 알려졌다. 고대 구로병원 연구진은 허혈성 당뇨발(ischemic...
인하대병원, 다인용 고압산소치료기 추가 도입... 수도권 최대 규모 고압산소치료센터 개소 2020-01-31 16:30:51
보유한 병원이 되었다. △난치성 상처 치료에도 확대 적용 계획 고압산소치료는 일산화탄소 중독 등 응급질환 외에도 다양한 난치성 상처치료에 적용된다. 방사선치료 후 조직괴사, 당뇨병성 족부궤양, 화상 등의 상처 치료에 그 효과가 입증되어 있다. 인하대병원 응급의료부센터장 백진휘 교수는 "과거 1인용 챔버만...