인벤티지랩-유한건강생활, 의료용 대마 주사제 비임상 돌입 2024-07-25 10:25:07

Laboratory Practice, 비임상시험규정) 독성시험 패키지 계약을 비임상시험수탁기관(CRO)인 바이오톡스텍과 체결했다고 25일 밝혔다. 인벤티지랩과 유한건강생활은 지난달 경상북도 안동시의 ‘지역 유치 헴프기업 사업화 지원 과제’에 선정돼 유한건강생활이 보유한 의료용 대마 후보물질 ‘YC-2104’에 대한 장기지속...

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[게시판] 식약처, 보툴리눔 제제 비임상시험 수행기관과 간담회 2024-07-22 09:16:22

[게시판] 식약처, 보툴리눔 제제 비임상시험 수행기관과 간담회 ▲ 식품의약품안전처(식약처)가 22일 충북 청주 오송 식약처에서 보툴리눔 제제의 독성 평가를 수행하는 비임상 수행기관과 간담회를 개최한다. 간담회에서는 최근 개정된 '보툴리눔 제제 심사 시 고려사항' 중 비임상시험 분야 변경 내용 등이...

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• #게시판 식약처 #간담회 #제제

보로노이, 임상 속도 높이고자 미국 임상 자진 취하 2024-07-15 17:46:51

좀 더 보수적인 용량 증량 시험을 요구하는 미국 임상을 취소한 것이다. 용량 증량 시험을 우선 마친 뒤 여기서 얻은 데이터를 근거로 미국에서 이어 임상을 진행하는 방향으로 전략을 변경한 것으로 풀이된다. 보로노이는 한국과 대만에서 네 번째 용량까지 100%, 100%, 100%, 50%씩 증량하도록 설계한 임상 1a상을 진행...

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• #보로노이 임상 #임상 #미국 #용량

"그 비싼 복어를"…단돈 2600원짜리 신제품 나왔다 2024-06-25 14:53:10

좋은 보양식으로 손꼽히지만 치명적인 독성으로 요리하기 까다로운 식재료다. 제대로 다루지 않고 섭취할 경우 최대 사망에 이르기도 한다. 복어의 장기 피부 혈액 뼈 등에는 치명적인 독인 테트로도톡신이 다량 함유돼 있어 먹으면 입가가 얼얼해지고 어지러움을 유발할 수 있으며 경련 호흡마비 사망 등 뒤따를 수 있다고...

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• #그 비싼 #복어 #사망 #일본 #컵라면 #닛신식품

"5년내 희소 난치질환 신약으로 매출 1조 도전" 2024-06-24 18:12:49

찾는 방식이기 때문에 전임상 단계 약물독성시험 과정을 대폭 줄일 수 있다”며 “새 플랫폼의 가능성을 입증하기 위해서도 신약을 직접 개발해 승부를 봐야 한다고 판단했다”고 했다. 아크는 신규 물질 대신 기존에 사용되는 약물을 재조합해 새 활용도를 찾아준다. 1억 개 넘는 신약 후보군 조합이 가능하다. 또 다른 AI...

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• #5년내 희소 #신약 #개발 #임상시험 #대표 #플랫폼

[게시판] 식약처, 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍 2024-06-24 09:10:34

유전자재조합의약품 연구자를 대상으로 충북 청주시의 C&V 센터에서 허가심사 정보를 제공하는 '2024년 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍'을 개최한다. 이번 워크숍에서는 제조 및 품질 관리, 독성 등 동물시험, 허가심사자료 작성 요령 등이 안내된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #게시판 식약처 #유전자재조합의약품

맵틱스·박셀바이오 등 국가 신약 개발 과제 선정 2024-06-17 18:46:05

및 독성 시험 비용을 지원받는 넥스트젠바이오사이언스는 향후 2년 안에 보니피모드의 국내 임상 2b상 시험 계획(IND) 승인을 목표로 한다고 전했다. 항체 치료제 개발 기업 맵틱스는 난치성 혈관 질환 치료제 개발 기업 큐라클[365270]과 공동 개발 중인 망막 혈관질환 이중항체 치료제 'MT-103'이 후보 물질 단계...

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• #맵틱스박셀바이오 등 #개발 #단계 #과제 #물질 #치료제 #신약