GC녹십자, 세계 첫 재조합단백질 탄저백신 국내 허가 신청 2023-11-01 09:45:38

치명률이 높아 사람을 대상으로 하는 유효성 평가시험을 진행하지 못한다. 이 때문에 임상 3상시험은 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'에 따른 동물규칙을 적용해 동물시험으로 대체했다. 그 결과 백신 4회차 접종 후 6개월 시점에도 높은 탄저 독소 중화 항체가가 유지됐다....

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• #GC녹십자 세계 #탄저백신 #녹십자 #탄저균 #백신

식약처, 화장품 동물대체 시험법 안내서 추가 발간 2023-10-18 15:31:39

안 자극) 시험법'으로, 시험 물질이 눈에 노출됐을 때 나타나는 손상이나 자극을 동물이 아닌 인공 3D 각막을 이용해 측정하는 시험법에 대해 안내하고 있다. 식약처는 또 피부 유사체를 이용해 시험 물질의 피부 흡수 정도를 평가할 수 있는 '생체 외 피부 흡수 시험법' 등 안내서 2종을 개정했다. 식약처는...

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• #식약처 화장품 #안내서 #시험법 #발간

바이오솔빅스, 에스앤에스랩-서울경제진흥원 주관 '2023 IRIS Startup Challenge' 대상 2023-10-18 14:50:31

설립된 동물대체시험 전문기관으로 장기 오가노이드를 이용한 독성 및 효력시험과 암 오가노이드를 이용한 효력시험을 주력사업으로 하고 있으며 오가노이드 외에도 다양한 동물 대체시험을 확대 할 예정이다. 바이오솔빅스 최수영 대표는 "금번 대상 수상은 회사의 잠재력과 우리의 열정을 인정받은 결과로 매우 기쁘게...

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• #바이오솔빅스 에스앤에스랩서울경제진흥원 #이드 #대상 #동물대체시험

넥스트앤바이오, 한국콜마·KTR과 동물대체시험 플랫폼 개발 2023-10-16 09:03:31

대체시험 서비스 플랫폼 개발에 나선다. 넥스트앤바이오는 오가노이드 기술력을 바탕으로 한국콜마와 협력해 화장품 및 의약품에 대한 안전성 및 효능 평가 플랫폼을 개발하고, KTR은 이를 검증할 계획이다. 넥스트앤바이오는 차세대 인공피부 시장에 진출하고, 한국콜마는 국내외 동물대체 화장품 시험 평가법을 확보하는...

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• #넥스트앤바이오 한국콜마KTR과 #한국콜마 #넥스트앤바 #플랫폼 #개발

의약품 품목허가 신청 때 동물 대체 시험 비임상 자료 허용 2023-09-27 14:01:55

때 동물 대체 시험 비임상 자료 허용 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 의약품 품목허가를 신청할 때 동물시험이 아닌 동물 대체 시험을 활용한 비임상시험 자료를 제출할 수 있게 된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 의약품 품목허가·신고·심사 규정 개정안을 27일 행정예고하고 11월27일까지 의견을 받는다....

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• #의약품 품목허가 #의약품 #자료 #개정안 #품목허가 #시험

에스앤에스랩, '2023 IRIS STARTUP CHALLENGE' 프로그램 성료 2023-09-27 11:04:04

활용 동물시험 대체 서비스) △아테온바이오(종양미세환경 조절 항체 신약) △리셉텍(GPCR 나노디스크 플랫폼) △나노메디신(나노리포좀 기반 항암치료제) △셀라이온바이오메드(난치성 섬유화 질환 치료제) △바이온사이트(화학단백질체학과 인공지능 기술을 융합한 신약개발 플랫폼) △바이오솔빅스(오가노이드 미니장기...

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• #에스앤에스랩 2023 #스타트업 #플랫폼 #프로그램 #서비스

넥스트앤바이오, 엘베이스와 오가노이드 활용 신약개발 협약 2023-09-19 08:42:13

통해 글로벌 혁신신약 개발을 앞당길 수 있을 것으로 기대한다”고 했다. 한편 넥스트앤바이오는 오가노이드 표준화 기술을 바탕으로 세포치료제 및 항암 신약 개발을 위한 다수의 개발 과제를 진행하고 있다. 이와 함께 신약물질 유효성 분석 및 동물 대체분석 서비스, 정밀의료 진단 및 의료기기 사업을 영위하고 있다....

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• #넥스트앤바이오 엘베이스와 #이드 #넥스트앤바 #개발 #환자

KIST, 사람처럼 색 구분하는 인공 신경회로 플랫폼 개발 2023-09-17 12:00:00

개발할 때 동물시험 이전에 사전 검증 용도로 사용될 수 있어 관련 기술 개발에 도움이 될 것으로 전망된다. 한국과학기술연구원(KIST)은 센서시스템연구센터 김재헌 박사, 송현석 박사팀과 뇌융합기술연구단 김홍남 박사팀이 생체 외 세포실험을 통해 인간과 같은 수준의 시각 기능을 갖는 인공 광수용체를 제작하고, 이...

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• #KIST 사람처럼 #개발 #스페로이드 #인공 #구분