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해외서 러브콜 쏟아지는 'K-자가 진단키트' 2021-04-18 17:17:35
WHO 허가 기준보다 까다로운 정부 가이드라인 때문이다. 식품의약품안전처는 항원·항체진단 제품 모두 민감도 90% 이상을 요구하고 있다. WHO는 민감도 80%로 제시하고 있다. 항체 진단에선 양성 검체 200개, 음성 검체 800개 이상을 확보해야 한다는 기준도 있다. 한 업체 관계자는 “국내 신규 확진자 수를 고려하면...
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메디포스트, `카티스템` 말레이시아 정식품목허가 신청 2021-03-15 16:44:11
및 가이드라인이 정립된 국가로 말레이시아의 품목허가를 획득하면 싱가포르 등 주변 아세안 국가의 품목허가 신청이 수월해진다. 메디포스트 관계자는 "한국 임상데이타 및 시판실적을 근거로 일본 후생노동성으로부터 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상을 승인받은데 이어, 말레이시아에서도 현지 임상 없이 바로...
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메디포스트, 카티스템 말레이시아 품목허가 신청 2021-03-15 10:16:07
메디포스트는 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)에 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 정식 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 카티스템은 세계 최초 동종유래 줄기세포치료제다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국내 임상 결과를 인정받아, 임상 2상을 생략하고 바로 3상 신청이 가능하다는 가이드라인을...
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㈜데키스트, 중소형 병원에 백신 온도관리 웹 서비스 보급 나서 2021-02-17 09:25:42
메디’ 출시 이달 중 코로나19 백신의 국내 접종이 시작될 것으로 예상되는 가운데, 콜드체인에 관한 관심이 높아지고 있다. 백신의 생산부터 유통, 보관까지 적정 온도를 유지해야 접종의 효과를 기대할 수 있기 때문이다. 실제 식품의약품안전처와 질병관리본부가 발표한 ‘백신 보관 수송 관리 가이드라인’에 따르면,...
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2020 보고서 결산…'비대면·뉴딜' 조회수 톱10 휩쓸어 2020-12-25 14:15:24
궁금해했다. 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 올해 조회 수 1위는 키움증권이 4월 초 발간한 ‘코로나가 바꿀 세상’이 차지했다. 2134번 읽혔다. 2위와 3위도 각각 ‘언택트 시대, 달라질 투자전략’(하나금융투자), ‘보이지 않는 세상에서 투자하는 법 2’(SK증권)가 차지했다. 위기 상황에서 투자자들은 노련함을...
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17일, 기관 코스닥에서 에프앤가이드(-8.21%), 엘앤에프(+0.28%) 등 순매도 2020-12-17 18:35:30
17일 코스닥에서 에프앤가이드, 엘앤에프, 와이지엔터테인먼트 등을 중점적으로 매도한 것으로 나타났다. 기관 투자자의 순매도 상위 20개 종목은 에프앤가이드, 엘앤에프, 와이지엔터테인먼트, 오스코텍, 엔케이맥스, 에스와이, 메디톡스, 카카오게임즈, 네패스아크, 신테카바이오등이다. 이중에 제약 업종에 속한 종목이...
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부산경제진흥원,부산 의료 관광 통합서비스 브랜드 출시 2020-10-29 11:32:19
공동으로 마케팅을 진행할 예정이다. Medistay(메디스테이)는 롯데호텔부산 등을 비롯하여 지역 소재 12개 숙박업체를 선정, 부산의료관광 체류 상품을 기획할 예정이며, Medigo(메디고)는 의료관광객을 위한 무료 수송 서비스 표준 가이드를 제공하는 것으로 메디스테이의 컨시어지 서비스도 연계, 활용할 계획이다. 이번...
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살균·항균 기능에 가격까지 착한 생활방역용품…"여기 다 모였네" 2020-10-28 18:10:58
박철영 씨는 "프랜차이즈 매장은 본사에서 방역 가이드라인과 용품을 일부 지원하지만 개인 매장은 직접 준비해야 한다"며 "발열체크와 출입등록을 동시에 할 수 있는 장비가 있다고 해서 왔는데 디자인도 괜찮고 가격도 비싸지 않아 이번에 구입할 생각"이라고 밝혔다. 삼성전자 사내벤처 프로그램 '씨랩'...
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KTB, 우수 대학생 벤처 10곳에 2억원 지원 2020-10-18 17:56:29
선발됐다. 10개 팀에는 사업화 자금과 사무실 입주 등 2억원 상당의 혜택이 주어졌다. 대상은 대체식품을 활용한 디저트를 개발한 ‘조인앤조인’팀이 수상했다. 인공지능(AI) 기반 신약 임상시험 정보서비스를 개발한 ‘메디아이플러스’팀, 비대면 진료 및 의약품 배달 서비스 플랫폼을 개발한 ‘닥터가이드’팀이 각각...
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벤처기업협회, 15일 아이디어 경진대회 ‘KTB 벤처 챌린지 2020’ 개최 2020-10-16 17:52:00
‘메디아이플러스’와 비대면 진료 및 의약품 배달 서비스 플랫폼을 개발한 ‘닥터가이드’가 선정됐다. 최종 선정된 10팀에게는 총 1억원 규모의 창업지원금과 투자유치 프로그램 및 입주공간 등이 지원된다. 대상 1팀에게는 2000만원, 최우수상 2팀에게는 각각 1500만원, 우수상 3팀에게는 각각 1000만원, 장려상...
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