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에스티팜, 美 인테론과 TNFR 저해제 개발 공동연구 계약 2024-06-10 14:11:54
자가면역 질환 치료에 사용되지만 면역원성에 의한 약효 소실, 안전성, 부작용, 높은 비용 등 단점이 있어 선택적인 대체 치료법이 필요한 상황이다. 따라서 선택적으로 TNFR를 저해하는 저분자 물질을 개발한다면 높은 선택성, 안정성, 및 비용 감소로 더 많은 환자들에게 안전하고 우수한 약물을 공급할 수 있을 것으로...
나노엔텍, 제대혈 이식원 조혈줄기세포 자동계수기 美FDA 승인 2024-06-10 10:45:08
줄기세포 자동계수기 ‘ADAMⅡ-CD34 시스템’의 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이 제품은 2019년 말초혈액을 이식원으로 사용하는 제품으로 허가를 받았다. 이번 허가로 제대혈까지 이식원을 확장하는 데 성공했다고 회사 측은 설명했다. 나노엔텍에 따르면 백혈병과 같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든...
中 제약사 충격 실상…FDA 오자 문서 쓰레기통에 버린 직원 2024-06-07 13:50:06
수 있을 정도의 시스템이 갖춰지지 않았다는 것은 작지 않은 문제”라고 설명했다. 미국이 중국 바이오 기업과 거래 제한을 골자로 하는 생물보안법을 밀어붙이고 있는 가운데, 이번 Form 483을 계기로 갈등의 골이 더 깊어질 수 있다는 분석도 나온다. 일각에선 FDA가 지난 1월 실사 나간 공장이 면역항암제 캄렐리주맙을...
차바이오텍 "韓·美·日 등 생산기지 구축" 2024-06-05 18:15:44
등으로 이어지는 세계 유일 산·학·병·연 연계 시스템이 최대 강점으로 꼽힌다. 최근 2년간 고금리와 바이오 투자 심리 악화로 CGT 기업의 CDMO 수요가 많이 줄었지만 올해는 큰 변곡점이 될 전망이다. 폴 김 대표는 “CGT 업체의 글로벌 투자 유치 성공 건수가 작년 4분기 48건에서 올해 1분기 85건으로 74%...
"기억 그대로, 머리 통째로 이식"…美 업체 발표에 쏟아진 관심 2024-05-30 21:24:42
이 모든 과정은 인공지능(AI) 시스템에 의해 통제되므로 신경과 근육의 정확한 연결이 가능하다는 게 브레인브릿지 측 설명이다. 수술 후 환자는 최대 한 달간 중환자실에서 혼수상태인 채로 면역체계를 점검하는 절차를 거친다. 이는 신체에 대한 뇌의 제어권을 회복하는 과정이다. 회사 측은 "뇌와 척수가 옮겨져 건강한...
삼성바이오에피스, 지속가능경영 보고서 발행…"책임경영·기업윤리 실천" 2024-05-30 11:47:24
노력을 약속했다. 삼성바이오에피스는 면역학, 종양학, 안과학, 혈액학 분야의 바이오시밀러를 개발, 전 세계 환자들에게 공급하고 있다. 오리지널 의약품 대비 합리적인 가격으로 고품질 바이오시밀러 제품을 공급함으로써 의약품 선택 옵션을 확대하고 환자의 의료 비용 및 정부의 의료 재정 부담을 완화함으로써 지속...
돼지 간 암환자에 이식..."기능 정상" 2024-05-29 15:56:02
시스템이 손상되지 않았고 간 기능이 정상으로 돌아왔다"고 말했다. 지난 3월에도 중국 공군의대 의료진이 뇌사 상태의 환자에게 유전자 변형 돼지 간을 이식했다. 같은 달 미국 매사추세츠 종합병원에서도 한 말기 신장 질환 환자가 유전자 변형 돼지 신장을 이식받았다. 이 환자는 이달 갑작스럽게 사망했다. 안후이...
"中서 뇌사 아닌 암환자에 세계 최초 돼지 간 이식…정상 기능" 2024-05-29 15:40:50
급격한 거부 반응이 발견되지 않았으며 응고 시스템이 손상되지 않았고 간 기능이 정상으로 돌아왔다"고 말했다. 앞서 중국 공군의대 의료진은 지난 3월 뇌사 상태에 빠진 환자에게 유전자 변형 돼지 간을 이식한 바 있다. 또 같은 달 미국 매사추세츠 종합병원에서는 한 말기 신장 질환 환자가 유전자 변형 돼지 신장을...
지아이이노베이션, 파노로스와 차세대 다중 표적치료제 개발 협력 2024-05-28 10:07:48
항종양면역시스템 강화 및 혈관 정상화 기능을 가지고 있는 PB101에 대한 임상 시험을 진행중이다. 양사는 이 같은 자체 단백질 개발 기술력을 기반으로 다양한 시너지를 기대하고 있다. 홍준호 지아이이노베이션 대표는 "이번 협약을 통해 파노로스의 αARTTM 플랫폼과 지아이이노베이션의 GI-SMARTTM 플랫폼 결합을 통한...
'차세대 바이오 먹거리'…세포·유전자치료제 인프라 확보 사활 2024-05-26 07:00:03
자가 유래 방식이라 콜드체인 시스템을 활용하더라도 품질 문제가 있을 수 있어 현지 생산이 중요하다"며 "신기술인 CGT 분야에서 기업들이 전문 인프라를 빨리 확보하기 위해 CDMO 기업을 인수하는 것으로 생각한다"고 말했다. 글로벌 시장조사기관 프로스트 앤드 설리번에 따르면 CGT CDMO 시장은 2026년 101억 달러(약...