간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락(종합) 2024-10-11 15:41:29

'리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다고 밝혔다. '클래스1'으로 분류되면 접수일부터 2개월, '클래스2'이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 이미 FDA로부터...

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• #간암신약 #심사 #간암신약 #여부

HLB그룹株, 간암 신약 美 FDA 심사 지연에 동반 '급락' 2024-10-11 09:32:41

중인 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다고 밝혔다. '클래스1'으로 분류되면 접수일부터 2개월, '클래스2'이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 노정동...

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• #HLB그룹 간암 #여부

[특징주] 간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락 2024-10-11 09:24:42

'리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다고 밝혔다. '클래스1'으로 분류되면 접수일부터 2개월, '클래스2'이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 이미 FDA로부터...

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• #특징주 간암신약 #급락 #간암신약

HLB 신약 재심사 6개월 내 결정…실망매물 출회 2024-10-11 09:23:56

중인 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 내년 3월까진 허가 여부가 정해질 전망이다. 증권업계에서는 클래스1으로 분류될 것으로 예상한...

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• #HLB 신약 #여부 #허가

네오이뮨텍 "면역항암 후보물질, ADC 병용 요법서 효능" 2024-10-07 11:27:49

"면역항암 후보물질, ADC 병용 요법서 효능" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 면역항암제 개발 기업 네오이뮨텍[950220]은 자사의 면역항암제 후보 물질 'NT-I7'과 항체·약물 접합체(ADC)의 병용요법에서 항암 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 네오이뮨텍은 올해 초부터 국내 바이오 기업 리가켐바이오사이언스와...

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• #네오이뮨텍 면역항암 #네오이뮨텍 #효능 #병용

"FDA 실사 일정 통보"…HLB 강세 2024-10-07 09:22:54

11월 중순까지 BIMO를 실시한다고 밝혔다. BIMO 실사는 임상시험의 신뢰성과 규정 준수 여부를 확인하기 위해 FDA가 임상 병원을 직접 방문해 실사를 진행하는 것이다. HLB는 간암신약 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'의 병용 요법에 대해 FDA의 간암 1차 치료제 신약 허가를...

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• #FDA 실사 #실사 #일정

세계 1·2위 항암제 개발사와 '맞손'…에이비엘바이오, 병용 임상 연구 2024-10-02 17:21:54

세계 1·2위 면역항암제 개발사와 각각 손잡고 항암제를 개발한다. 지난해 기준 연매출 33조원, 13조원을 낸 ‘키트루다’ ‘옵디보’ 등 블록버스터 약을 무상으로 공급받게 됐다. 에이비엘바이오는 미국 머크(MSD)와 고형암 환자를 대상으로 개발 중인 항암제 후보물질 ‘ABL103’과 키트루다의 병용요법을 평가하기 위한...

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• #세계 12위 #에이비엘바이오 #임상 #개발 #항암제 #병용요법

에이비엘바이오, MSD와 면역항암제 병용요법 임상 계약 2024-10-02 10:11:27

에이비엘바이오, MSD와 면역항암제 병용요법 임상 계약 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오[298380]가 글로벌 제약사 MSD와 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 면역항암제 ABL103과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법을 평가하기 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에...

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• #에이비엘바이오 MSD와 #임상 #에이비엘바이오 #계약

"에스트로겐, 유방암 등 종양 성장 촉진시켜" 2024-09-28 05:55:06

종양을 공격하는 면역체계의 능력을 약화하고 면역요법 효과도 감소시키는 것으로 나타났다며 이같이 밝혔다. 유방암은 여성들에게 가장 흔한 암 중 하나로, 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 표피성장인자 수용체2(HER2)가 모두 없는 삼중 음성 유방암은 다른 유방암보다 뇌·폐로 전이되는 경우가 많고...

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• #에스트로겐 유방암 #에스트로겐 #유방암 #종양 #호산구 #수용체