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카나리아바이오, DSMB로부터 오레고보맙 임상 3상 중단 권고 2024-01-17 10:20:28
진행하고 있는 오레고보맙 글로벌 임상 3상의 무용성 평가를 진행한 결과 임상 지속을 위한 유의성 관련 수치(P value)를 달성하지 못해 임상시험 중단을 권고했다고 밝혔다. 다만 DSMB는 면역항암제의 특성상 전체생존기간에서 유의미한 효능을 보일 가능성이 있다는 의견을 제시하고 추적관찰은 지속할 것을 권고했다....
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연세암병원, NEJM에 BMS '레포트렉티닙' 임상결과 발표 2024-01-11 15:39:39
대표 치료제다. 이들의 치료 효과는 객관적 반응률(ORR) 70%, 무진행생존기간 중간값(mPFS) 15~19개월 정도다. 조 교수팀은 레포트렉티닙을 활용한 트리덴트-1(TRIDENT-1) 다국가 임상 1·2상 연구를 이끌면서 차세대 ROS1 표적치료제 효과와 안전성을 분석했다. 이를통해 폐암 진단을 받은 뒤 처음 약을 쓰는 1차치료 환자...
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KAI, 방사청과 '1조4천억원' 소형무장헬기 2차 양산 계약(종합) 2023-12-27 15:18:11
무 수행 능력이 대폭 향상됐다. 아울러 레이더경보수신기(RWR), 미사일 경보 수신기(MWR) 등 첨단 방어시스템을 장착해 항공기의 생존능력이 강화됐다고 KAI는 설명했다. KAI는 2차 양산계약 체결을 통해 LAH의 양산체계를 공고히 하고 LAH 플랫폼을 기반으로 특수작전 공격헬기, 지휘통제 헬기 같은 다양한 파생형 헬기를...
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유한양행, 폐암 신약 렉라자 내년 1차 치료제 건강보험 확대 2023-12-27 15:17:55
처방이 가능해진다. 기존엔 표적항암제(EGFR-TKI)를 투여한 뒤 질병이 진행된 T790M 변이 환자에게 2차 치료제로 활용할 때만 보험 혜택을 받을 수 있었다. 앞으로 EGFR 변이 폐암 환자가 1·2차 치료제로 쓸 때 모두 건강보험 혜택을 받게 되는 것이다. 유한양행은 렉라자 보험 확대를 위해 'LASER301' 임상 3상...
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유한양행 폐암치료제 '렉라자' 무상공급 연말 종료…887명 지원 2023-12-27 14:40:13
유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 2차 치료에 사용하도록 처음 허가받았다. 이후 2차 치료에만 급여가 이뤄지다가 지난 20일 건강보험정책심의위원회가 내년 1월 1일부터 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료에도 건강보험 급여를 적용하기로 결정하면서 렉라자는...
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유한양행 렉라자, 폐암 1차 치료에도 건강보험 적용 2023-12-27 10:58:53
치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 393명(아시아인 258명, 비아시아인 135명)을 대상으로 게피티니브 투여 대비 렉라자 투여의 유효성과 안전성을 평가한 임상시험이다. 임상 결과, 렉라자 투여군은 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS) 중앙값을 20.6개월로 달성했...
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J&J, 美·유럽서 유한양행 '렉라자'+리브레반트 허가 신청 2023-12-22 00:35:35
환자를 비교하는 방식으로 진행됐다. 해당 임상시험에서 무진행생존기간(PFS) 개선을 확인했다고 얀센 측은 설명했다. 임상시험 중 일부 이상 반응이 확인됐지만 대부분 심하지 않은 부작용이었다. 키란 파텔 존슨앤드존슨 부사장은 "폐암은 주요 사망원인으로, 기존 치료제에 내성이 생긴 EGFR 변이 비소세포 환자들은...
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젬백스 "유방암 대상 GV1001 항암 병용투여 안전성 입증" 2023-12-21 14:35:39
반응, 무진행생존기간(PFS), 전체 생존기간, 독성 분석 등을 2차 지표로 했다. 연구 결과 GV1001을 투여 받은 환자의 전반적인 건강 상태와 삶의 질은 치료 전 상태에 비해 뚜렷한 개선 효과를 보였다. 특히 유방암의 모든 유형에서 암이 커지지 않고 유지되는 질병통제율(DCR)은 50~66%까지 나타났다. 무진행생존기간은...
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뜨겁게 달궜던 2023년 스타트업 법무 이슈 [긱스] 2023-12-20 15:27:17
장점은 무거운 빚 독촉의 굴레에서 벗어날 수 있다는 것이다. 파산이 선고되면 빚청산 과정에서 껄끄러운 채권자와 직접 대면할 필요 없이 파산관재인이 주도해서 진행한다. 두 번째는 파산회사 및 채권자 회사도 조금이나마 세금혜택을 받을 수 있다. 마지막으로 대표자는 더 이상 임금 체납에 대해 민형사상 책임을 지지...
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제이투에이치바이오텍-HK이노엔, 항암 신약 공동 연구 2023-12-14 16:11:34
무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 7개월 이내로 짧은 편이고 여러 내성 메커니즘이 보고되고 있다고 회사는 설명했다. 김재선 제이투에이치바이오텍 대표는 "유기적인 협력 연구로 이른 시일 안에 유의미한 성과를 도출하겠다"며 "당사의 신약 연구 플랫폼 기술과 역량에 HK이노엔의 풍부한 신약 개발·사업화 경험을 더해...
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