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대전지법 "식약처, 무허가 원액 쓴 메디톡신 판매중지 취소하라"(종합) 2023-11-09 15:45:11
보툴리눔 톡신 제제로, 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 쓰인다. 식약처는 메디톡스가 2012년부터 2015년까지 메디톡신을 생산하는 과정에서 무허가 원액을 사용하고도 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작, 약사법을 어겼다며 2020년 이들 3개 제품에 대해 품목허가 취소 처분을 내렸다. 메디톡스가 법원에 낸...
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[토요칼럼] 주저하는 연인과 부부들을 위해 2023-11-03 17:50:23
입술을 올리며 배냇웃음을 지었다. 미간을 찌푸리며 인상을 쓸 때도 있었다. 아기는 울음이 짧았다. 그나마도 옆에서 나지막이 말을 걸어주면 금방 그쳤다. 통통한 볼살은 부드러웠다. 세모 모양으로 벌린 입에선 달큰한 분유 잔향이 났다. 겪어보기 전엔 몰랐다. 생명의 탄생을 지켜보는 기쁨을. 과거로 돌아가 생각해...
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제테마, 미간주름 개선용 보툴리눔 톡신 국내 품목허가 신청 2023-10-31 17:27:37
제테마는 식품의약품안전처에 미간주름 개선용 보툴리눔 톡신 ‘JTM201 100단위’의 품목허가 신청서를 제출했다고 31일 밝혔다. 회사는 2017년 유럽 균주기관으로부터 균주를 정식으로 분양받아 임상을 거쳤다. 지난 7월 임상 3상 결과에서 유효성과 안전성을 모두 확보했다. 내년에 국내 시장에 제품을 출시한다는...
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메디톡스 "메디톡신 中 등록신청 철회…'뉴럭스'로 진출할 것" 2023-10-24 17:20:41
불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 쓰는 바이오 의약품이다. 메디톡신은 메디톡스가 개발해 2006년 국내에서 허가받은 제품이며 뉴럭스는 메디톡스의 계열사 뉴메코(구 메디톡스코리아)가 개발해 최근 식약처로부터 허가받은 제품이다. 메디톡스는 중국 시장의 향후 성장성을 감안할 때,...
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ATGC, 싱클레어와 보툴리눔 톡신 개발 및 상업화 계약 체결 2023-10-18 14:00:00
밝혔다. ATGC-110은 중등도에서 중증의 미간 주름의 일시적 개선 치료를 위해 개발 중인 새로운 보툴리눔 톡신 A형 제제다. 국내 임상 3상 환자 등록을 완료했으며, 조만간 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청할 계획이다. ATGC-110은 불필요한 단백질을 제거한 정제형 보툴리눔 톡신 제제(150kDa)로, 미간 주름 개선에...
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[더 라이프이스트-손주에게 물려줄 아버지 고사성어] 익숙함은 오직 연습에서 나온다 2023-10-04 10:00:33
뜬 채 미간을 약간 찌푸린 모습이 당장 일어나 지난주에 오지 않은 것을 질책할 것 같은 모습이었다. 못 할 짓이 사람 기다리는 걸 텐데 찾아뵙질 못한 게 후회됐다. 뒤이어 도착한 남동생에게 어머니가 눈을 감겨드리라고 했다. 아버지는 그렇게 눈을 감았다. 중풍으로 오른쪽을 쓰지 못하는 아버지는 5년째 누워 지냈다....
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대웅제약 '나보타' 상반기 매출 753억원…해외가 83% 2023-09-27 15:45:57
흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신은 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 사용하는 바이오 의약품이다. 대웅제약에 따르면 지난해 나보타 매출은 총 1천420억원이었으며, 그중 해외 매출은 77%인 1천99억원이었다. 대웅제약은 2019년 미국 식품의약청(FDA)으로부터 나보타 승인을 획득했다. 같은 해 5월...
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휴젤, 아시아 학술 교류 강화…일본 미용성형외과학회 발표 2023-09-21 14:38:55
해부학 및 이마·미간·눈가·광대·턱 등 주요 얼굴 부위별 보툴리눔 톡신, 필러, 봉합사 시술 방법 등을 강연했다. 특히 이번 발표에서는 국내외 시장에서 리딩하고 있는 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명: 레티보(Letybo))'와 HA 필러 '더채움(수출명: 레볼렉스(Revolax), 더말렉스(Dermalax),...
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휴젤, 일본 미용성형외과학회 발표…아시아 학술 교류 강화 2023-09-21 09:27:20
및 이마·미간·눈가·광대·턱 등 주요 얼굴 부위별 보툴리눔 톡신, 필러, 봉합사 시술 방법 등에 대한 내용이다. 이번 발표에서는 국내외 시장을 이끌고 있는 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’와 히알루론산(HA) 필러 ‘더채움(수출명 레볼렉스, 더말렉스, 퍼스니카)’, 봉합사 ‘블루로즈(수출명...
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