식약처, 모더나 코로나19 변이 백신 허가 2024-09-11 18:34:04

경우, 최소 3개월 이후에 접종한다. 해당 백신은 삼성바이오로직스[207940]가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품을 생산하며, 국내 허가된 mRNA 방식 코로나19 백신 중 유일하게 국내 기업이 제조하는 제품이라고 식약처는 설명했다. 해당 백신은 현재 일본, 영국에서 허가를 받았다....

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• #식약처 모더나 #백신 #코로나19 #허가

마이크로디지탈 "대용량 세포배양기 연말 출시"[KIW2024] 2024-09-11 17:14:23

예정”이라고 말했다. 마이크로디지탈은 바이오리액터뿐 아니라 일회용 배양액 등을 국산화한 기업이다. 김 대표는 “‘첫째 소모품이 있는가, 둘째 소모품이 없다면 마진이 50%가 되는가’라는 두 가지 원칙으로 제품군을 정리했다”며 “코로나19 이후 지난해 흑자전환에 성공했으며 올해도 흑자 달성에는 무리가 없을 ...

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• #마이크로디지탈 대용량

라파스 “세계 최초 붙이는 위고비, 투약 편의성에 상온 보관 가능”[KIW2024] 2024-09-11 17:12:49

임상시험계획서(IND) 승인을 위해 진행한 비임상 동물실험에서 PK 데이터 증명에 성공했다. 임상 1상 결과에서도 동일한 PK 데이터를 확보할 경우 기술수출이 급물살을 탈 것으로 전망한다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문채널 에 2024년 9월 11일 17시12분 게재됐습니다.

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• #라파스 세계

제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09

1세대 바이오 기업이다. 현재 약물의 지속력을 높일 수 있는 지속형 단백질 치료제(hyFc플랫폼 기술)와 항암치료와 감염예방 백신에 사용할 수 있는 DNA 벡터 기술을 보유하고 있다. 제넥신 GX-E4는 지난해 인도네시아에서 품목허가를 획득했다. 올해는 국내서도 생물의약품허가(BLA) 신청을 냈다. 이에 올해부터 매출이 날...

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• #제넥신 합병

인벤티지랩·숭실대, 자체 개발 LNP 제조 기술 국제학술지에 발표 2024-09-11 09:55:56

유바이오로직스와 LNP 위탁개발생산(CDMO) 공동사업화 계약을 체결했으며, 차세대 백신 및 유전자 치료제 개발을 위한 CDMO 사업도 본격적으로 추진 중이다. 이를 통해 지질나노입자 제조의 국산화와 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하고 있다. 인벤티지랩 관계자는 “핸디진의 개발을 통해 독자적인 기술 경쟁력을 갖추고...

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• #인벤티지랩숭실대 자체 #개발 #제조 #기술 #지질나노입자 #나노입자

대웅제약, 서울대와 손잡고 내성 극복 독감 치료제 개발 추진 2024-09-11 09:25:29

대웅바이오는 원료 합성법 개발 및 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 생산, 서울대는 물질 개발, 한국화학연구원은 생체 외(in vitro), 생체 내(In vivo) 효력 및 독성시험을 담당한다. 이번 연구의 목표는 '타미플루'로 알려진 항바이러스제 성분 '오셀타미비르'의 내성 문제를 해결하고, 복약 횟수를 기존...

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• #대웅제약 서울대와 #대웅제약 #개발 #내성 #치료제 #바이러스 #서울대

"글로벌 바이오 콘퍼런스서 규제기관·기업 미팅 22건" 2024-09-10 16:37:26

폐막한 '2024 글로벌 바이오 콘퍼런스'(GBC)에서 해외 규제 당국자와 국내 기업 간 일대일 비즈니스 미팅이 총 22건 진행됐다고 10일 밝혔다. 식약처는 이번 GBC에서 아랍에미리트(UAE) 의약품청과 체결한 양해각서(MOU)를 포함해 독일·캐나다·필리핀 등 해외 규제기관과 바이오의약품 분야 공동 연구, 신약 개발...

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• #글로벌 바이오 #규제기관 #신약

신약 개발의 핵심…세포를 이용한 약물 전달 기술에 주목해야 2024-09-10 16:01:18

늘 있었다. 바이오 분야에서 전달 기술이란 저분자 화합물, 유전자, 펩타이드, 단백질 그리고 세포를 표적 생체 조직 또는 세포에 전달하는 기술 등을 의미한다. 전통적인 저분자 및 생물학적 기반 약물은 전신 순환을 통해 약물이 필요한 곳에 전달되고 생체 내에서 약물이 지속적으로 유지되도록 했다. 하지만 최근에는...

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• #신약 개발의 #전달 #약물 #기술 #세포 #개발 #이용

[이지 사이언스] 백신을 100일 안에 만드는 방법 2024-09-07 08:00:03

치솟았다. 2021년 미국식품의약품청(FDA)은 화이자와 바이오엔테크가 개발에 착수한 지 11개월 만에 개발한 '코미나티'를 첫 코로나19 백신으로 승인했다. 그러나 코로나19가 확산한 후 본격 상용화됨에 따라 바이러스 초기 확산을 막을 순 없었다. 100일 안에 백신을 개발할 수 있다면 바이러스가 팬데믹으로 ...

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• #이지 사이언스 #백신 #개발 #바이러스 #100일 #코로나19 #팬데믹 #라이브러리 #구축