삼성에피스, 작년 해외 제품 매출 1조4950억원…전년비 11%↑ 2022-02-18 08:57:56

바이오에피스는 황반변성 등의 안과질환 치료제 'SB11'(루센티스 바이오시밀러)의 판매허가를 지난해 유럽과 미국에서 각각 승인받았다. SB11은 미국와 유럽에서 '바이우비즈'라는 제품명으로 바이오젠이 판매할 예정이다. 삼성바이오에피스는 루센티스 개발사 제넨텍과의 계약에 따라 미국에서는 의약품...

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• #삼성에피스 작년 #판매 #피스 #제품 #해외

모더나·노바백스 변이 백신 개발에 삼성바이오·SK바사 `후광` 2022-01-11 14:59:24

보나토스(Michel Vounatsos) 바이오젠 대표(CEO)는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 발표를 통해 “미국 시장에서 바이우비즈가 올 중반쯤 출시될 것으로 예상한다”고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 바이우비즈에 대해 지난해 7월과 9월 각각 유럽과 미국서 시판허가를 받았으며, 지난 2020년 글로벌 매출 약 4조원, 미국 매출 약...

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• #모더나노바백스 변이 #백신 #오미크론 #노바백스 #모더 #변이 #부스터샷 #SK바이오사이언스 #계약 #개발 #생산

미국 바이든 정부, 바이오시밀러 지원정책 강화 2021-10-18 17:41:58

신약에 대한 접근성이 높지 않으니 바이오시밀러를 확대할 수밖에 없지 않느냐…] 국산 바이오시밀러를 대표하는 기업들에게는 미국 시장 점유율을 확대할 수 있는 기회로 여겨집니다. 삼성바이오에피스는 최근 안과질환 치료제인 바이우비즈(루센티스)에 대한 미국 판매 허가를 획득했습니다. 여기에 내년 상반기를 목표로...

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• #미국 바이든

삼성 황반변성 치료제, 유럽 이어 美 뚫었다 2021-09-22 17:42:46

복제약)인 ‘바이우비즈’로 유럽에 이어 미국 판매허가를 받은 것. 복제약이 황반변성 치료제 시장을 뚫은 건 이 제품이 처음이다. 시장을 양분하고 있는 루센티스와 ‘아일리아’ 등 오리지널 의약품보다 저렴한 가격을 앞세워 글로벌 시장을 공략한다는 구상이다. 종근당 셀트리온 삼천당제약 등 다른 제약사들도 빠른...

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• #삼성 황반변성 #시장 #센티스 #미국 #임상 #바이오시밀러 #내년 #특허 #황반변성 #유럽

삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 바이오시밀러 미국 승인 2021-09-22 12:19:41

`바이우비즈`(성분명: 라니비주맙)의 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이는 지난해 11월 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)의 사전 검토 완료 후 본격적인 서류 심사에 착수된 지 약 10개월 만에 이뤄진 것이다. 삼성바이오에피스는 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 바이우비즈의 판매 허가를 승인받은 바...

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• #삼성바이오에피스 안과질환 #판매 #미국 #삼성바이오

삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 'SB11' 미국 판매허가 획득 2021-09-22 10:01:02

획득 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러…제품명 '바이우비즈' (서울=연합뉴스) 정윤주 기자 = 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈'(프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)의 미국 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. FDA가...

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• #삼성바이오에피스 황반변성 #삼성바이오 #피스

삼바 안과질환 바이오시밀러, 유럽서 첫 판매 승인 받았다 2021-08-23 17:51:06

유럽연합 집행위원회(EC)로부터 바이우비즈에 대한 판매 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 자문위원회가 지난 6월 바이우비즈 판매 허가에 대해 ‘긍정 의견’을 낸 지 2개월 만이다. 바이우비즈의 오리지널 의약품인 루센티스는 제넨텍이 개발해 로슈·노바티스가 판매하고 있다. 망막 신경조직인...

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• #삼바 안과질환 #판매 #바이오시밀러 #센티스 #승인 #삼성바이오 #피스