미국 바이든 정부, 바이오시밀러 지원정책 강화 2021-10-18 17:41:58

신약에 대한 접근성이 높지 않으니 바이오시밀러를 확대할 수밖에 없지 않느냐…] 국산 바이오시밀러를 대표하는 기업들에게는 미국 시장 점유율을 확대할 수 있는 기회로 여겨집니다. 삼성바이오에피스는 최근 안과질환 치료제인 바이우비즈(루센티스)에 대한 미국 판매 허가를 획득했습니다. 여기에 내년 상반기를 목표로...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #미국 바이든

삼성 황반변성 치료제, 유럽 이어 美 뚫었다 2021-09-22 17:42:46

복제약)인 ‘바이우비즈’로 유럽에 이어 미국 판매허가를 받은 것. 복제약이 황반변성 치료제 시장을 뚫은 건 이 제품이 처음이다. 시장을 양분하고 있는 루센티스와 ‘아일리아’ 등 오리지널 의약품보다 저렴한 가격을 앞세워 글로벌 시장을 공략한다는 구상이다. 종근당 셀트리온 삼천당제약 등 다른 제약사들도 빠른...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성 황반변성 #시장 #센티스 #미국 #임상 #바이오시밀러 #내년 #특허 #황반변성 #유럽

삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 바이오시밀러 미국 승인 2021-09-22 12:19:41

`바이우비즈`(성분명: 라니비주맙)의 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이는 지난해 11월 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)의 사전 검토 완료 후 본격적인 서류 심사에 착수된 지 약 10개월 만에 이뤄진 것이다. 삼성바이오에피스는 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 바이우비즈의 판매 허가를 승인받은 바...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 안과질환 #판매 #미국 #삼성바이오

삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 'SB11' 미국 판매허가 획득 2021-09-22 10:01:02

획득 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러…제품명 '바이우비즈' (서울=연합뉴스) 정윤주 기자 = 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈'(프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)의 미국 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. FDA가...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 황반변성 #삼성바이오 #피스

삼바 안과질환 바이오시밀러, 유럽서 첫 판매 승인 받았다 2021-08-23 17:51:06

유럽연합 집행위원회(EC)로부터 바이우비즈에 대한 판매 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 자문위원회가 지난 6월 바이우비즈 판매 허가에 대해 ‘긍정 의견’을 낸 지 2개월 만이다. 바이우비즈의 오리지널 의약품인 루센티스는 제넨텍이 개발해 로슈·노바티스가 판매하고 있다. 망막 신경조직인...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼바 안과질환 #판매 #바이오시밀러 #센티스 #승인 #삼성바이오 #피스

삼성바이오에피스, 유럽 최초 루센티스 바이오시밀러 판매허가 2021-08-23 11:03:30

바이오.제약,헬스케어 전문매체 ‘한경바이오인사이트’에 게재된 기사입니다≫ 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(성분명 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 받았다고 23일 밝혔다. 유럽 시장에서 첫 번째 루센티스 바이오시밀러 판매 승인이다. 이번 판매허가는 지난 ...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 유럽 #유럽 #센티스 #바이오시밀러 #삼성바이오

삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 'SB11' 유럽 허가 획득 2021-08-23 08:26:28

번째로 허가받은 루센티스 바이오시밀러…제품명 '바이우비즈' (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈'(프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)를 유럽에서 팔 수 있게 허가받았다고 23일 밝혔다. 지난...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 황반변성 #유럽 #센티스 #바이오시밀러 #삼성바이오