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대웅제약, 항생제 복제약 미국 FDA 승인 2016-01-05 17:33:41
시벡스트로 등 몇 차례 있었지만 제네릭이 fda의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 대웅제약은 미국 진출을 위해 2009년 미국 메릴랜드에 현지 법인을 설립했다. 2012년에는 fda에 대웅메로페넴의 제네릭 허가(anda)를 신청했다. 2015년 초에는 공장 실사가 완료됐다.메로페넴은 폐렴, 패혈증, 중증 박테리아 감염, 일반...
[마켓포커스] - TODAY 핵심전략 2016-01-05 16:36:11
시벡스트로(항생제)의 글로벌상업화 성공 -> 당뇨병을 목표로 한 R&D 추진 - 녹십자 : 의료의 패러다임이 치료에서 예방으로 변모중 올해 개별주 전망은? 상충되는 섹터가 과하게 슈팅할수록 리스크 관리 및 현재 주가에 대한 판단이 중요하다. 현재 제약/바이오, 헬스케어 업종으로 투자의견과 자금이 집중되고 있기...
동아에스티, 시벡스트로 처방 확대로 기술료 증가-대우 2015-12-16 08:49:05
시벡스트로 처방 확대로 경상기술료(러닝로열티) 증대가 예상된다며 투자의견 '매수'와 목표주가 20만7000원을 유지했다.김현태 연구원은 "시벡스트로의 미국 11월 처방금액은 93만9966달러로, 2개월 연속 월 90만달러를 웃돌았다"며 "지난 5월 이후 월 처방금액은 양호한 수준을 기록해 자이복스...
[2015 메디컬코리아 대상] 동아에스티, 국내 최다 신약개발업체…"실패도 용인" 2015-12-09 07:03:19
국산신약 ‘자이데나’를 비롯해 ‘시벡스트로정’(24호) ‘시벡스트로주’(25호) 당뇨치로제 ‘슈가논’(26호) 등 국내 제약사 가운데 유일하게 4개의 신약을 보유하고 있을 정도로 연구개발 분야에서 높은 경쟁력을 확보하고 있다. 한때 연간 800억원의 매출을 기록한 천연물...
붉은 원숭이의 해, 증권사 주주환원 삼성전자 '러브콜' 2015-11-29 09:14:51
현대증권과 대우증권의 추천을 받았다. 슈퍼박테리아 항생제 '시벡스트로'의 처방이 증가하고, 신약후보물질에 대한 가치가 부각될 것이란 판단이다. 당뇨병신경병증 치료제 'da-9801'의 미국 임상2상 결과가 우수해 기술수출을 기대했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [인터뷰] 가치투자의 달인,...
"성실한 실패를 칭찬하는 기업 문화…국내 최다 신약 개발의 힘" 2015-11-03 19:12:51
발기부전치료제 ‘자이데나’(신약 10호), 슈퍼항생제 ‘시벡스트로정’(신약 24호) ‘시벡스트로주사’(신약 25호)까지 포함해 국내 제약사 중 가장 많은 신약을 확보하고 있다.김 본부장은 “경영진이 연구개발의 속사정을 잘 알고 있는 게 큰 도움이 됐다”고 설명했다. 동아에...
<특징주> 동아에스티, 혈당강하제 허가에 급등 2015-10-05 09:14:04
에보글립틴타르타르산염)을 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 위한 의약품으로 허가했다고 밝힌 바 있다. 슈가논정은 국내 제약사의 역대 26번째 신약이다. 동아에스티는 24번째(시벡스트로정)와 25번째 신약(시벡스트로주)도 보유하고 있다. penpia21@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단...
동아ST, 자체개발신약 당뇨병치료제 `슈가논` 식약처 신약 허가 승인 2015-10-02 18:00:54
시벡스트로정(24호), 시벡스트로주(25호)에 이어 4번째 신약 허가 승인으로 제약업체 중 가장 많은 국내 개발 신약 보유 회사가 됐습니다. `슈가논`은 에보글립틴 5 mg을 주성분으로 하는 DPP-4 저해기전의 경구용 혈당강하제입니다. 식사나 운동요법, 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병...
동아에스티,당뇨 치료제 국산 신약허가 2015-10-02 17:59:00
발기부전치료제 ‘자이데나’ 슈퍼항생제 ‘시벡스트로’ 를 포함 3개의 국산 신약을 확보하게 됐다. 박찬일 동아에스티 사장은 “슈가논은 동아에스티의 우수한 연구개발 능력을 또 한번 증명한 치료제”라며 “국내 허가를 계기로 국내 시장뿐 아니라 해외 시장 진출에 보다 탄력을...
KDB대우 "동아에스티, 실적 양호…헬스케어 최선호주" 2015-07-21 08:26:23
시벡스트로의 개발진행 단계에 따른 기술료(마일스톤)와 당뇨 신약 에보글립틴의 계약금 유입이 있었기 때문"이라고 설명했다. 김 연구원은 "머크가 판매 중인 시벡스트로의 미국 내 병원 커버리지가 확대될것으로 예상됨에 따라 처방금액이 분기별로 증가할 전망"이라면서 "러시아 제약사게로팜과 체결한...
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