대웅제약, 중국서 당뇨병 신약 병용 임상3상 계획 승인 2022-02-22 09:39:05

이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상3상계획을 허가받았다고 22일 밝혔다. 지난 11월 임상시험신청서(CTA)를 제출한 지 3개월 만이다. 이에 따라 대웅제약은 중국에서 2형 당뇨병 환자 약 300명을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 임상3상을 진행할 계획이다. 이나보글리플로진은...

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대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 임상 3상 승인 2022-02-22 09:37:50

대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 임상 3상 승인 메트포르민과 병용 투여 방식…중국서 2025년 허가 목표 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약[069620]은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 당뇨병 치료 후보물질 이나보글리플로진의 병용요법 임상 3상 시험을 허가받았다고 22일 밝혔다. 이에 따라...

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대웅제약 "당뇨약 이나보글리플로진 3제 병용임상서 효과 확인" 2022-02-17 18:45:21

이나보글리플로진이나 기존 당뇨병 치료제 '다파글리플로진'을 24주간 투여받았고, 연구진은 두 투여군간 당화혈색소(HbA1c)의 24주째 변화량을 비교했다. 당화혈색소는 혈색소가 높은 혈중 포도당 농도에 노출돼 생기는 것으로, 평균 혈당 지표로 사용되며 당뇨 합병증과 직접적인 연관이 있다. 연구 결과...

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대웅제약, 당뇨병 신약 병용 임상3상 성공…"혈당강하 효과 확인" 2022-02-17 17:33:17

리플로진 병용투여군에 대한 이나보글리프로진 병용투여군의 비열등성이 입증됐다고 설명했다. 또, 이나보글리플로진과 메트포르민 및 제미글립틴의 복용이 함께 필요한 중등증 당뇨환자에 투여했을 때도 이상반응이나 약물상호작용이 발견되지 않아 안전성이 확인됐다고 덧붙였다. 연구 책임연구자인 김성래 가톨릭대...

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전승호 대웅제약 사장 "올해 국산 당뇨병신약 허가 도전" 2022-01-27 11:17:04

임상3상에 성공했다는 소식을 전했습니다. `이나보글리플로진`이라는 이름의 당뇨병 신약 후보물질인데요. 국내 제약사로는 최초로 SGLT-2 억제제 신약 탄생을 예고하고 있습니다. SGLT-2 억제제는 신장의 포도당 재흡수를 억제해서 소변으로 포도당을 배출하고 혈당 상승을 억제하는 원리를 갖습니다. 올해 하반기 ...

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대웅제약 "당뇨 신약 임상 3상 효과 확인…내년 출시" 2022-01-14 15:01:57

이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법 임상 3상은 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 이뤄졌다. 당화혈색소 변화량을 기준으로 기존 당뇨병 치료제 '다파글리플로진'과 메트포르민을 병용 투여한 환자군과 비교했을 때 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의...

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대웅제약, `당뇨병 치료제` 임상3상 당화혈색소 감소 유의성 확보 2022-01-14 15:00:01

당뇨 합병증과 직접적 연관이 있다. 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법 3상 결과도 이번에 함께 도출됐다. 메트포르민 병용 임상시험은 총 책임연구자인 윤건호 서울성모병원 교수 외 23개 기관 연구진이 참여해 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 진행됐다. 당화혈색소...

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대웅제약, 당뇨병치료제 단독 및 병용 3상 성공…내년 출시 2022-01-14 14:36:49

이나보글리플로진과 메트포르민의 병용요법 3상 결과도 공개됐다. 메트포르민 병용 임상은 총 책임연구자인 윤건호 교수 등 23개 기관 연구진이 참여해, 메트포르민으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자 200여명을 대상으로 진행됐다. 당화혈색소 변화량을 기준으로 다파글리플로진과 메트포르민을 병용 투여한...

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