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[PRNewswire] 인비보스크라이브, COVID-19 진단 검사 개시 2020-04-29 09:13:44
보건 당국, 병원들에 분자 진단 및 동반 진단 검사를 제공하며 임상 시험을 지원하는 세계적인 레퍼런스 실험실이다. 우리의 COVID-19 검사는 SARS-CoV-2 바이러스로부터 RNA 템플릿을 찾아주는 질적인 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 시료 분석 기법을 사용한다. 이 검사법은 어떤 사람이 COVID-19 바이러스에...
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정부, 코로나 확산규모 조사한다…당국 "일정·방법 검토 중" 2020-04-27 16:25:49
진단검사의학회 등도 항체검사법이 RT-PCR(분자진단법)보다 정확도가 떨어진다고 말하고 있다. 식약처 또한 지난 24일 배포한 '코로나19 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인'에서 "항원, 항체를 이용한 제품의 경우에는 코로나19 진단 보조"라고 명시했다. 다만 식약처 관계자는 "가이드라인은 허가 심사에...
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코로나19 국내 확산 규모는…당국 "검사방법·일정 검토 중"(종합) 2020-04-27 16:09:03
진단검사의학회 등에서도 항원·항체를 이용한 면역검사법은 분자진단법인 RT-PCR 방식보다 정확도가 떨어지므로 국내 도입이 필요하지 않다고 밝혀왔다. 단 코로나19 사태가 장기화하고 방역당국도 항체조사를 추진하기로 결정함에 따라 식약처도 관련 진단키트에 대한 허가·심사 가이드라인을 배포했다. 식약처는 지난...
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㈜로고스바이오시스템스 자회사 ㈜바이오젠텍, 코로나19 진단키트 수출허가 획득 2020-04-23 09:58:23
및 헬스케어 시스템 개발사 ㈜로고스바이오시스템스는 진단분야 전문 자회사인 ㈜바이오젠텍이 21일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스감염증(코로나19, COVID-19)을 진단할 수 있는 분자진단키트 ‘BZ QPCR COVID-19 kit’에 대한 수출허가를 획득하였다고 밝혔다. 바이오젠텍이 개발한 코로나19 진단키트는...
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신상철 EDGC 대표 "매출보다 데이터가 중요…빅데이터 폭증의 해"[성공DNA 더 유니콘] 2020-03-26 14:06:36
태아의 염색체 이상여부를 검사하는 혁신적인 태아건강 진단 서비스입니다. 산모 혈액에 있는 미량의 태아 염색체를 분석해 태아의 21번, 18번, 13번 염색체의 수적인 이상을 99.9%의 정확한 검출율로 태아의 유전적 위험을 조기에 확인할 수 있으며 미국을 중심으로 점점 대중화 되고 있습니다. Q. 아직 세상에 나오지 ...
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포항공대 연구팀 15분만에 바이러스 감염여부 진단법 개발...코로나19 진단 및 치료제 개발도 본격화 2020-03-19 15:07:34
왕립화학회지에 잇달아 게재됐다. 바이러스 진단검사법에는 분자진단법, 항원·항체법, 세포배양법이 있다. 현재 사용되고 있는 코로나19 진단법은 분자진단법인데, 민감도가 매우 높지만 검체를 전문 분석기관에 보내 분석해야 하고, 6시간 이상의 분석시간이 걸리며 비용도 상당히 높다. 세포배양법은 시간이 너무...
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진단학회 "항원·항체검사 코로나19 진단 정확도 떨어져 위험" 2020-03-17 21:04:12
대한임상미생물학회, 대한진단유전학회, 한국검체검사전문수탁기관협회 등 6개 단체는 17일 발표한 코로나19 진단검사 담화문에서 이같이 밝혔다. 6개 단체는 "항원이나 항체를 이용한 신속면역검사는 10여분 이내에 결과를 확인할 수 있는 신속성이 장점이지만 정확도가 분자유전검사와 비교해 크게 낮아 50∼70%에...
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韓 기준엔 없는 N유전자, 美 "가장 정확한 지표"…코로나 진단법 논란 2020-03-16 15:38:00
검사법으로 인정될 수 있고 국산 제품의 수출도 더욱 쉬워진다. RT-PCR 등 분자진단 검사가 있기 때문에 항원-항체 등 면역검사가 필요 없다는 인식도 문제라는 주장이 나왔다. 면역검사는 분자진단 검사의 보완재로 활용될 수 있다는 이유에서다. 업계 관계자는 “어차피 분자진단도 정식 임상을 거치지 않은 긴급...
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홍혜걸 "한국 코로나19 진단키트 엉터리라 말한 적 없어" 2020-03-16 09:11:02
진단시약 5개는 모두 유전자 검출검사법(RT-PCR)을 사용한다"며 "(그린 의원이) 언급한 것은 항체검사법을 쓰는 시약인 것 같은데, 이는 국내 승인된 제품과 다르다"고 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장 역시 "국내에선 세계보건기구(WHO)가 권고하는 대로 코로나19 바이러스의 존재 자체를...
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수젠텍 '10분이면 진단' 코로나 키트, 해외서 더 반기는 이유 2020-03-09 15:33:20
등에서 코로나19 진단에 쓰는 RT-PCR 검사법보다는 정확도가 낮다. 바이러스 유전자를 증폭시켜 검사하는 RT-PCR의 정확도는 95% 이상이다. 일부 국가가 수젠텍이 개발한 제품에 특별히 주목하는 이유는 RT-PCR 등 분자진단 인프라가 한국만큼 잘 갖춰져 있지 않기 때문이다. 분자진단은 대형장비가 설치된 검사시설과 이를...
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