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삼성, 미래 먹거리 `바이오` 육성 불붙었다 2015-11-11 20:35:55
‘브렌시스’. 브렌시스는 화이자의 류마티스관절염 치료제 ‘엔브렐’의 복제약으로 최근 오리지널 약과 유효성과 안전성이 동등한 수준이라는 결과가 발표되는 등 연내 출시가 유력시 되고 있습니다. 의약품 위탁생산을 담당하는 삼성바이오로직스 역시 사업 규모 확대에 나섰습니다. 삼성바이오로직스는 2020년...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 3종 미국학회서 임상3상 결과 발표 2015-11-08 17:39:13
9월 국내서 품목허가를 받은 엔브렐 바이오시밀러 ‘브렌시스’와 레미케이드 바이오시밀러 ‘sb2’의 1년간 임상결과를 바탕으로 높은 유효성과 안정성을 보여줄 예정이다. 가장 최근 시험을 마친 휴미라 바이오시밀러 ‘sb5’의 임상3상 결과도 주목된다. sb5의 임상3상 결과는 이번 acr...
"한국 바이오시밀러 안전성 입증…세계 시장 주도할 가능성 높다" 2015-09-09 18:24:12
허가를 받았다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 브렌시스도 최근 식약처 허가를 받은 데 이어 ema 허가를 앞두고 있다.케빈 파일 aplar 회장은 “한국기업의 바이오시밀러 등 정확한 기준과 데이터가 있는 제품은 상당히 가치가 있다”며 “안전한 데다 오리지널보다 저렴해 환자와 건강보험의 부담을...
삼성 '바이오 복제약 1호' 승인…4년 만에 결실 2015-09-07 18:55:38
'브렌시스' 식약처 허가 받아 5개 의약품 개발 완료…'제2 반도체 신화' 첫발 [ 김형호 / 조미현 기자 ] 삼성이 첫 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) 제품 판매허가를 획득했다. 삼성이 바이오산업을 미래 먹거리로 삼아 본격적인 투자에 나선 지 4년 만에 나온 1호 바이오 의약품이다.▶본지 7월23일자 a1,...
<한국경제TV 증시 헤드라인> - 14:30 2015-09-07 15:20:00
누린 것으로 나타났습니다. ▲ "중국 성장 둔화, 한국 경제에 위협 요인" 금융위원회는 중국 경제의 성장률 둔화가 한국 경제에 위협 요인으로 작용하고 있다고 지적했습니다. ▲ 삼성그룹 바이오시밀러, 첫 식약처 허가 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 `브렌시스 50㎎ 프리필드 시린지`가 식품의약품안전처의 허가를...