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비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 국내 2상 환자 등록 완료 2022-11-11 10:34:56
비보존 헬스케어는 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제의 국내 임상 2상 환자 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 가톨릭대 서울성모병원과 은평성모병원에서 진행된다. 근막통증증후군 환자를 대상으로 오피란제린 외용제의 진통 효능 및 안전성을 평가한다. 올해 5월 환자 모집을 시작해 목표 환자...
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올리패스 "비마약성 진통제 호주 2a상 2단계 순항" 2022-11-10 09:23:08
올리패스는 비마약성 진통제 신약 ‘OLP-1002’의 호주 임상 2a상 2단계 ‘위약대조 이중맹검’ 평가가 순조롭게 진행되고 있다고 10일 밝혔다. 2단계 평가는 관절염 통증 환자를 대상으로 한다. 각각 OLP-1002 1㎍(마이크로그램)이나 2㎍ 혹은 위약을 1회 투약한 후, 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 위약대조 이중맹검...
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올리패스 "비마약성 진통제 호주 2a상 2단계 순항 중" 2022-10-12 09:29:35
올리패스는 비마약성 진통제 신약 'OLP-1002'의 호주 임상 2a상 2단계 시험이 순항하고 있다고 12일 밝혔다. 투약이 지난달 말 개시돼 현재까지 3명의 환자에게 투약이 이뤄졌다는 설명이다. 2a상 2단계는 위약대조 및 이중맹검 방식이다. 시험에 참여하는 관절염 통증 환자들은 1㎍(마이크로그램)이나 2㎍의...
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비보존, 약물중독 치료제 분당서울대병원 1상 승인 2022-10-11 15:02:44
내약성 등을 평가할 계획이다. VVZ-2471은 만성 통증에 대한 진통 효과와 함께 약물중독 예방 및 치료 효과를 보이는 신약 후보물질이란 설명이다. 비임상 위탁전문기관(CRO) 나손 사이언스에서 진행한 동물실험을 통해 항불안 및 항우울 효과도 확인했다. 비보존 관계자는 "마약성 진통제에 의한 약물중독은 심각한...
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비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 국내 3상 이달 종료 2022-10-06 15:24:34
비보존 헬스케어는 이달 말까지 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)' 주사제의 임상 3상 환자 등록이 완료된다고 6일 밝혔다. 오피란제린 3상은 2021년 7월에 첫 환자 등록을 시작으로 국내 5개 병원에서 진행되고 있다. 대장절제술 환자를 대상으로 현재까지 276명을 모집했다. 이달 말까지 10여명의 환자를...
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올리패스, 세계통증학회서 'OLP-1002' 2a상 1단계 결과 발표 2022-09-26 09:05:14
올리패스는 비마약성 진통제 'OLP-1002'에 대한 주요 비임상 결과 및 호주 임상 2a상 1단계 결과를 '2022년 세계통증학회'에서 포스터로 발표했다고 26일 밝혔다. 세계통증학회는 국제통증연구협회(IASP) 주관으로 2년마다 개최된다. 통증 분야 국제학회 중 규모가 가장 크다는 설명이다. 올해는 캐나다...
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올리패스 "진통제 호주 2a상 1단계 결과, 세계통증학회 발표" 2022-08-30 09:03:09
올리패스는 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’에 대한 주요 전임상 효능 결과 및 호주 임상 2a상 1단계 임상 결과를 ‘2022 세계통증학회(2022 World Congress on Pain)’에서 포스터로 발표한다고 30일 밝혔다. OLP-1002는 ‘SCN9A Pre-mRNA’에 작용하는 리보핵산(RNA) 치료제다. SCN9A는 통증 신호 전달 역할을 하는...
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"ADHD치료제, 6세 이상 환자에만 사용"…식약처, 안전기준 마련 2022-08-24 09:33:04
있으므로 오남용 우려가 있는 마약류보다는 비마약성 제제를 우선 사용해야 한다. 의료용 마약류인 코데인, 향정신성의약품인 덱스트로메토르판과 지페프롤 등 3종의 진해제를 사용할 때는 만 19세 이상 성인 환자에게 급성기에 단기간 사용하고, 2종류 이상의 마약류 진해제를 같이 투약하지 않도록 했다. 이와 함께 의료...
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올리패스, 비마약성 진통제 호주 2a상 2단계 임상 허가 취득 2022-08-10 09:06:24
윤리위원회(HREC)로부터 비마약성 진통제 신약 후보물질 ‘OLP-1002’ 임상 2a상 시험의 2단계 ‘위약대조 이중맹검’ 평가 임상시험계획서를 승인받았다고 10일 밝혔다. 회사는 앞서 2a상 1단계 ‘공개 시험(오픈 라벨)’ 평가에서 OLP-1002를 1㎍(마이크로그램) 투여 시 1차 요법 치료제 특성에 부합하는 강한 진통 효능...
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올리패스, 비마약성 진통제 호주 2a상 2단계 조기 진입 결정 2022-07-14 11:40:06
올리패스는 비마약성 진통제 신약 'OLP-1002'에 대한 호주 임상2a상 2단계 진입을 위해 윤리위원회(HREC)에 임상시험계획서를 제출했다고 14일 밝혔다. 2a상 1단계는 아직 완료되지 않았다. 그러나 OLP-1002 1마이크로그램 투약 시 1차 치료제에 부합하는 진통 효능과 약효 지속력이 관측돼, 2단계에 조기...
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