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국산 항암신약 미국 시장 첫발…‘글로벌 신약 개발 생태계’ 조성 기대감↑ 2024-08-25 14:06:27
유한양행의 ‘렉라자’ 병용요법을 비소세포폐암 1차 치료제로 승인했다. FDA가 올해 2월 우선심사 대상으로 정한 지 6개월 만이다. 렉라자는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제다. 폐암치료제는 전체 암치료제 시장에서 가장 높은 비중을 차지하고 있다. 폐암 유형은 암세포 크기와 형태에 따라 소세포폐...
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렉라자 FDA 승인으로 주목받는 표적항암제…국내 개발 현황은 2024-08-25 09:00:08
분해·제거하는 프로탁 약물 기술을 적용한 비소세포폐암 항암제 개발에 성공했다. 표적 단백질 분해 기술의 일종인 프로탁은 항암제 반복 투여로 인한 내성 문제를 해결할 새로운 약물 개발 플랫폼으로 주목받는다. 연구팀은 프로탁으로 항암제 내성이 일어나는 기간을 2년 이상 늘리고 생존 기간도 기존 3배 이상 연장할...
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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청 2024-08-23 10:24:49
암 세포를 공격하는 원리로 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 갖고 있다. 키트루다의 물질 특허는 미국 2029년 11월, 유럽 2031년 1월에 만료될 예정이다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에도 CT-P51 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했으며 두달 만인 지난 12일 승인받았다. CT-P51 임상이...
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셀트리온, 유럽서 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-08-23 10:09:38
이번 임상에서는 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 약물과 CT-P51의 유효성 및 안전성을 비교할 계획이다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억 달러(약 33조5천억원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다....
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진격의 K-바이오…"항암제 개발은 계속된다" [엔터프라이스] 2024-08-22 15:09:26
젠큐릭스의 드롭패널스 폐암 패널 검사도 학회 포스터 초록에 채택됐습니다. 젠큐릭스 측은 드롭패널스 패널이 기존 검사법에 비해 비용과 시간을 절감해 비소세포암의 돌연변이를 탐지할 수 있다는 설명했습니다. 그리고 HLB는 세계폐암학회뿐만 아니라 오는 13일부터 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회에서도...
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유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08
2018년 비소세포폐암 1차 치료제로 승인되면서 50.7%의 처방 비중을 기록했다. 현재는 90% 수준까지 처방 비중이 확대됐다. 상황이 달라질 여지가 없는 건 아니다. 전문가들은 정맥주사(IV) 제형으로 승인된 아미반타맙가 피하주사(SC) 제형으로 출시되면 투약 관련 부작용이 줄어들 것으로 기대하고 있다. 또한 내년에...
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"렉라자는 제약·벤처 협업 성공모델…글로벌 1위 될 것" 2024-08-21 18:13:51
비소세포폐암으로 고통받는 세계인에게 도움을 줄 수 있게 됐다”며 “유한양행은 사기업이지만 공기업처럼 사회 발전에 이바지하기 위해 노력하겠다”고 했다.○개발 중단에 전쟁까지 겪은 렉라자렉라자는 수많은 우여곡절 끝에 세상에 나왔다. 유한양행은 2015년 렉라자를 오스코텍 자회사인 제노스코로부터 후보물질...
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신약 공동개발·M&A…K바이오 '오픈 이노베이션' 바람 2024-08-21 18:10:39
밝혔다. 지난해 9월에는 HK이노엔과 비소세포폐암 표적항암제를, 10월에는 GC녹십자와 면역질환 신약을 공동 연구하는 계약을 맺었다. 박재홍 동아에스티 R&D(연구개발) 총괄사장은 “정형화된 공동 연구 형태에서 벗어나 전통 제약사 간 공동 연구로 각 회사의 강점을 살릴 수 있다”고 했다. 기술 확보를 위해 기업...
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유한양행 렉라자 로열티만 年 3000억 2024-08-21 18:07:38
받은 렉라자는 비소세포폐암 치료제다. J&J는 리브리반트와 렉라자 병용의 매출을 50억달러(약 6조7000억원) 이상으로 제시했다. 전문가들은 리브리반트와 렉라자가 세계 폐암 치료제 시장의 70%를 차지할 것으로 전망한다. 이에 따라 유한양행이 J&J에서 받을 연간 로열티만 3000억원을 웃돌 것으로 추산된다. 유한양행은...
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에이비온 폐암 치료 물질도 레이저티닙 병용 요법 수혜보나 2024-08-21 17:39:05
수혜가 기대된다고 21일 밝혔다. 바바매킵은 기존 폐암약(아스트라제네카의 타그리소)에 잘 반응하지 않고 암을 더욱 악화시키는 유전자 돌연변이(c-Met)를 표적해 개발한 치료 물질이다. 에이비온이 타깃한 c-Met 돌연변이 비소세포폐암은 연간 25만 명의 환자가 발생하며 치료제 시장은 6조6000억원 규모로 매년 23.9%...
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