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식약처, 잔탁 등 위장약 269 품목 전격 판매 중지 2019-09-26 13:24:42
분해·결합해 생성되거나 제조과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 NDMA가 생성된 것으로 추정하고 있다. 식약처는 이번 조치 대상 의약품을 복용하고 있는 환자 중에서 안전에 우려가 있는 경우 해당 의약품을 처방한 병·의원 등의 의사 또는 약사에게 상담 받을 것을 당부했다. 임유 기자 freeu@hankyung.com ◇잠정...
144만명 복용 '발암 우려' 위장약 269품목 판매중지·회수(종합) 2019-09-26 11:43:12
중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 NDMA가 생성된 것으로 추정했다. 김영옥 식약처 의약품안전국장은 "(1차) 시험 결과에 대한 신뢰성은 확신한다"며 "다만 결과에 대해 의문을 가질 수 있지만 1차조사는 완제품에 대해 먼저 이뤄졌는데 원료의 (NDMA 검출) 편차와 완제품의 편차가 합쳐지다 보니 편차가 커졌을 가능성이...
[종합]'발암 물질' 라니티딘 들어있는 잔탁 등 판매 중단 2019-09-26 10:50:32
주 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 생성된 것으로 보인다. 이와 관련해 식약처는 관련 전문가들과 함께 라니티딘 중 NDMA 발생원인 조사위원회를 구성, 보다 정확한 원인을 분석할 계획이다. 그간 라니티딘 의약품을 복용해온 환자들도 걱정하고 있다. 식약처는 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는...
[전문]식약처, '발암 우려' 위장약 판매 중지 2019-09-26 10:29:56
중 아질산염이 비의도적으로 혼입되어 생성되는 것으로 추정하고 있습니다. 식약처는 관련 전문가들과 함께 '라니티딘 중 NDMA 발생원인 조사위원회'를 구성하여 보다 정확한 원인을 분석할 계획입니다. 식약처는 전문가 자문을 거쳐, 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해우려는 크지 않다고...
식약처, 발암물질 검출 위장약 `잔탁` 긴급 판매·처방 금지 2019-09-26 10:11:57
식약처는 NDMA가 검출되는 원인에 대해 라니티딘에 포함돼 있는 `아질산염`과 `디메틸아민기`가 시간이 지남에 따라 자체적으로 분해, 결합해 생성되거나, 제조과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 생성되는 것으로 추정했다. 식약처는 관련 전문가들과 함께 `라니티딘 중 NDMA 발생원인 조사위원회`를 구성해...
식약처, '발암 물질' 위장약 잔탁 등 269품목 판매 중지 2019-09-26 10:09:59
분해 결합하거나 제조과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 NDMA가 생성된 것으로 추정했다. 다만 식약처는 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지 않다고 밝혔다. 해당 의약품을 복용 중인 환자는 144만3천64명이다. 건강보험심사평가원에 따르면 위장질환 등의 질환으로 처방받은 환자가...
식약처, `발암 우려` 위장약 잔탁 판매중지 2019-09-26 10:07:48
중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 NDMA가 생성된 것으로 추정했다. 다만 식약처는 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지 않다고 밝혔다. 해당 의약품을 복용 중인 환자는 144만3천64명이다. 건강보험심사평가원에 따르면 위장질환 등의 질환으로 처방받은 환자가 가장 많고, 연간 6주 이하의...
[2보] 식약처, '발암 우려' 위장약 잔탁 등 269품목 판매중지 2019-09-26 10:00:30
분해 결합하거나 제조과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입돼 NDMA가 생성된 것으로 추정했다. 다만 식약처는 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지 않다고 밝혔다. 해당 의약품을 복용 중인 환자는 144만3천64명이다. 건강보험심사평가원에 따르면 위장질환 등의 질환으로 처방받은 환자가...
[U~스타트업] 발효기술로 세계시장 노크 부경대 어간장 연구소 2019-06-22 11:01:02
히스타민은 식품의약품안전처가 '비의도적 생성 유해 화학물질'로 규정한 것으로 제조자가 고의로 만드는 게 아닌 자연스럽게 생성되는 물질이다. 무엇보다도 기존 어간장은 발효 기간이 2년 정도 걸려 경제성이 낮을 수밖에 없고, 비교적 높은 히스타민 함량 탓에 해외로 진출하더라도 국제 경쟁력이 떨어질...
"드론은 오히려 위기 완화 역할" 2019-06-21 16:05:16
이란의 드론 격추가 '어리석은 누군가에 의한 비의도적인 실수'라고 규정한 것도 드론 격추 후 오히려 긴장을 완화하기 위한 명분으로 보인다. 미국은 과거 냉전 기간 중국에 의한 무인기 공격을 무시한 바 있으며 2015년 시리아군에 의한 미군 프레데터 무인기 격추도 수개월이 지나서야 시인한 바 있다. 미군 인...