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돼지서 이식용 장기 생산 본격 추진…건국대 기관IRB 첫 승인 2019-05-14 06:13:00
생명윤리법에도 저촉되지 않는다는 게 연구팀의 판단이다. 김진회 교수는 "배아줄기세포와 달리 인체부속물인 유도만능줄기세포를 사용해 동물에서 행하는 실험의 경우 기관 IRB 허가만으로 충분하다는 회신을 보건복지부로부터 받았다"고 말했다. 건국대학교 민상기 총장은 "4차 산업혁명 시대를 선도하고 인류의 건강한...
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유전자검사 비만관리 허용…규제 샌드박스 통과 2019-04-29 16:44:19
확대 관련 실증특례를 허용했습니다. 현행 생명윤리법은 의료기관이 의뢰한 유전자 검사기관의 검사 항목은 제한하지 않고 있지않지만 비의료기관이 직접 소비자에게 제공할 수 있는 DTC 유전자 검사 항목을 체질량지수, 콜레스테롤, 혈압 등 12가지로 제한하고 있습니다. 이번에 실증특례로 테라젠이텍스는 18개월 동안 ...
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재활용 가치있지만…매년 200t씩 버려지는 인체 지방 2019-04-12 17:33:32
달라 혼선을 빚고 있는 대표적인 규제다. 생명윤리법에서는 여러 의료기관에서 임상을 할 때 의료기관 한 곳에서만 임상시험심사위원회(irb) 심의를 통과하면 다른 곳도 통과한 것으로 인정해준다. 하지만 약사법의 내용은 다르다. 다기관 임상을 하려면 임상이 시행되는 모든 의료기관의 irb로부터 심의를 받아야 한다. 한...
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첨단의료복합단지 육성 보건복지부가 주도…특별법 국회 통과 2019-04-05 14:54:46
약사법, 건강보험법, 생명윤리법 등)를 담당하고 있는 보건복지부로 바꾸고, 신속한 의사 결정과 전문성을 높이기 위해 위원장도 국무총리에서 보건복지부장관으로 변경한다. 첨복단지 입주기업이 200개를 넘어서는 등 단지 입주가 활성화됨에 따라 입주 승인을 거짓 또는 부정한 방법으로 받는 등 위법행위를 할 경우에는...
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첨단바이오법, 이름 바꿔 국회 복지위 법안소위 `통과` 2019-03-26 13:40:26
약사법, 생명윤리법, 혈액관리법 등으로 나뉜 바이오의약품 규제를 일원화하고 첨단 바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단융복합제제 등)의 경우 임상 1상에서 유효성과 안전성이 검증됐으면 우선 심사 및 조건부 허가를 받을 수 있도록 하는 내용을 담고 있습니다. 우선 보건복지부는 임상연구를...
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법알못｜김정훈 "내 아이 확인되면 양육비 등 책임" 태아 친자확인 가능할까? 2019-03-06 09:59:10
가능할까.현재 우리나라에서는 생명윤리법상 태아 역시 생명으로 규정을 하고 있기 때문에 임신한 상태의 태아를 대상으로 친자확인검사를 하는 것은 불법이다.간혹 외국에서는 양수검사를 통해 dna를 채취하여 친자확인검사를 하기도 하지만 국내법상친자확인검사 자체가 불법이기 때문에 해외 검사 자료가 소송에서...
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"10년 걸려 임상 끝냈는데…5년 더 추적관찰 요구에 비용 눈덩이" 2019-02-15 17:18:52
뒤처질 우려" 배아줄기세포 연구 제한…생명윤리법 개정은 제자리 바이오약품생산업체는 복잡한 '수입 통관절차'에 고통 [ 임유/손성태 기자 ] 줄기세포 치료제 업체 a사는 임상 설계를 위한 임상시험수탁기관(cro) 물색에 어려움을 겪고 있다. 임상 비용을 턱없이 높게 요구해서다. 30억원가량 소요되는 임상 1상...
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[사설] 한국 기업이 개발한 '세포치료'를 일본 가서 받아야 한다니 2019-01-25 18:03:06
기준)에 이른다. 엄격한 생명윤리법 때문에 인간 배아줄기세포 실험이 금지돼 있다. 국내 기업이 원천기술을 보유한 배아줄기세포를 이용한 ‘유전자 가위’ 실험도 주요 선진국은 다 허용하는데 한국에서만 불법이다. 일반 줄기세포치료제 개발도 대규모 임상시험을 거쳐 안전성과 약효를 입증해야 하는 등...
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문대통령, 울산 수소공장·관광명소 들러 '지역경제 활력' 행보(종합) 2019-01-17 17:49:14
경제인들은 "바이오산업이 생명윤리법 규제로 어려움에 처해있다. 규제완화 특구를 추진해달라", "벤처 육성프로그램이 수도권에만 집중됐다. 지역도 지원해달라" 등의 의견을 냈다. 이에 문 대통령은 "지역 벤처 창업을 지원해달라는 말이 가슴에 와닿는다"고 답했다. 문 대통령은 간담회에 이어 울산의 관광명소인...
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文대통령 "울산 경제활력 사업 지원"‥울산순환고속도로 등 예타 면제 2019-01-17 16:59:24
산업에서 게놈 기술은 핵심기술이다. 하지만 생명윤리법 등 규제로 인해 어려움에 처해 있다. 규제완화 특구를 추진해 달라"고 대통령께 건의했습니다. 또, 김정환 에이테크 대표는 "벤처 육성 프로그램이 너무 수도권에 집중되어 있다. 지역에서도 경쟁력 있는 기업이 성장할 수 있도록 지역에 대한 지원이 있으면 한다"...
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