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SK바이오팜 "세노바메이트, R&D 우수성과 잇따라 선정" 2020-10-29 14:58:53
SK바이오팜은 독자 개발한 성인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 올해 대한민국 산업계를 이끈 연구개발(R&D) 성과로 인정받았다고 29일 밝혔다. 세노바메이트는 이날 과학기술정보통신부 및 한국과학기술기획평가원이 주관하는 ‘국가연구개발 우수성과 100선’에서 생명·해양 분야 최우수 성과로 선정됐다. 전날에는...
"임리직보다 효능 3배 뛰어난 항암바이러스 신약 내놓을 것" 2020-09-08 15:46:35
미국 성인 47%에서 헤르페스바이러스 중화항체(HSV-1)가 혈액에 있는 것으로 조사됐다. 성인 절반이 헤르페스바이러스에 안전하다는 의미다. 항암바이러스는 초기엔 헤르페스바이러스를 비롯해 아데노바이러스, 백시니아바이러스, 레오바이러스 등의 야생형 바이러스가 주로 활용됐다. 기대만큼 효과를 내지 못했다....
[이지현의 생생헬스] 6~18개월 만에 개발 끝내려는 코로나 백신 2020-05-22 13:58:58
모더나의 임상 1상 시험에는 총 45명이 참여했다. 18~55세 건강한 성인을 15명씩 세 그룹으로 나눠 백신 후보물질을 각각 25㎍(1㎍=100만분의 1g), 100㎍, 250㎍ 투여했다. 100㎍을 투여한 환자 중 1명, 250㎍을 투여한 환자 중 3명이 부작용을 호소했지만 심한 수준은 아니었다. 모더나는 이들에게 처음 후보물질을 투약한...
[PRNewswire] 인비보스크라이브, 중국 약품관리감독국에 류코스트랫(LeukoStrat(R)) 2020-05-13 10:09:50
기업인 인비보스크라이브 다이그노스틱 테크놀로지(Invivoscribe Diagnostic Technologies (Shanghai) Co. Ltd.)를 상하이에 확장하며 임상시험들과 제약 파트너들을 지원하기 위한 실험실 검사 서비스들을 추가했다는 소식을 발표했다. 인비보스스크라이브는 아스텔라스(Astellas)와 협력해 재발성/불응성 FLT3-돌연변이...
SK바이오팜, 뇌전증신약 `세노바메이트` 美 시장 출시 2020-05-12 09:19:50
12일 밝혔다. 세노바메이트는 지난해 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 또 지난해 2월 유럽 지역 사업화를 위해 아벨 테라퓨틱스와 기술수출 계약을 체결했으며 현재 유럽 의약청의 허가심가가 진행 중이다. 글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러에 달하는데 이...
SK바이오팜, 뇌전증 신약 유럽의약청 심사 돌입 2020-03-27 10:56:25
유럽 파트너사 아벨테라퓨틱스가 유럽의약청(EMA)에 제출한 뇌전증 신약 세노바메이트의 신약판매허가 신청서가 서류 요건을 통과, 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 11월 미국 FDA(식품의약국)로부터 판매 승인을 받은 신약으로 유럽 지역 상업화를 위해 지난해...
SK바이오팜, `세노바메이트` 유럽의약품청 허가 심사 개시 2020-03-27 09:43:37
SK바이오팜은 유럽 파트너사 아벨 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)에 제출한 세노바메이트의 신약판매허가 신청서가 서류요건을 통과했다고 27일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 미국 FDA로부터 판매 승인을 받은 신약으로 유럽 지역 상업화를 위해 지난해 2월 아벨에 기술 수출했다. 아벨...
아임뚜렛 "틱 장애, 사실…과장만"vs동창 "학교다닐 때 정상" 2020-01-06 17:57:32
후원을 받으면 좋냐"고 일갈했다. 틱 장애는 스스로의 의지와 상관없이 단순한 동작(운동 틱)이나 소리를 내는(음성 틱) 증상을 갖고 있다. 스트레스나 갈등이 있을 때라든지 불안하고 정서적으로 흥분되었을 때 악화되는 경향이 있고, 놀라거나 무언가에 집중해 있을 때는 일시적으로 없어지기도 한다. 특히 뚜렛...
브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 중국 임상 계획 승인 2019-12-27 14:14:53
임상 1상 착수를 계획하고 있다. 건강한 성인 자원자 30명을 대상으로 약물 안전성, 내약성, 약동학적 수치를 살핀다. 브릿지바이오는 지난해 12월 대웅제약과 BBT-401의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 대웅제약은 중국, 일본 및 한국을 포함한 아시아 22개 지역에서의 BBT-401의 허가 및 사업권을 획득한 이후...
GC녹십자랩셀, 미국에 NK세포치료제 기술 이전 2019-11-25 11:03:33
세포치료제 연구법인 아티바 바이오테라퓨틱스와 자연살해(NK, Natural Killer)세포치료제 기술 이전 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. NK세포는 우리 몸에서 암세포나 비정상 세포를 파괴해 암을 막아주는 선천면역세포이다. 이번 계약을 통해 GC녹십자랩셀은 자사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 아티바에 기술...