유한양행 "폐암신약 美·유럽 허가 도전장" 2022-12-06 17:35:32

노력하겠다”고 했다. 폐암은 크게 암 세포 크기가 작은 소세포폐암과 여기에 속하지 않은 비소세포폐암으로 나뉜다. 암종에 따라 쓸 수 있는 항암제가 다르다. 폐암 환자의 80% 정도는 비소세포폐암 환자다. 렉라자는 비소세포폐암 환자 중 특정 유전자 돌연변이(EGFR)가 있는 환자에게 쓰는 표적항암제다. 2018년 미국...

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로슈, 티쎈트릭 진행성 방광암 적응증 자진 취소 2022-11-30 14:59:17

비소세포폐암과 소세포폐암, 간세포암, 흑색종 등이다. 과거 블록버스터 면역항암제 '키트루다' 역시 가속승인을 받은 뒤 적응증을 취소하는 사례가 있었다. 위암 3차 치료제로 FDA의 가속 승인을 받은 후 시판 후 임상 3상에서 OS를 개선하는 데 실패하자 지난해 미국 머크(MSD)는 FDA와의 협의 후 해당 적응증에...

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• #로슈 티쎈트릭 #적응증 #승인 #임상 #취소 #시판

보령, 국가임상시험지원재단과 국내 미도입 신약 도입 추진 2022-11-28 13:27:36

스페인 제약사 파마마에서 개발한 소세포폐암 신약 젭젤카(성분명 러비넥테딘)에 대한 국내 개발 및 판매 독점권을 보유하고 있다. 젭젤카는 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았으며, 올해 9월 품목허가를 받아 내년 상반기 출시될 예정이다. 배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 "이번 협약이...

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• #보령 국가임상시험지원재단과 #국내 #도입 #신약 #보령 #해외

보령, 국내 없던 글로벌신약 도입 추진…복지부 산하기관 협약 2022-11-28 11:37:15

제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 소세포폐암 신약 ‘젭젤카(성분명 러비넥테딘)’에 대한 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다. 젭젤카는 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받았으며, 올해 9월에는 품목허가를 받아 내년 상반기 국내 출시될 예정이다. 배병준 국가임상시험지원재...

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"EGFR 표적치료제 내성 폐암에서 항체약물접합체 효과 확인" 2022-11-04 10:35:06

= 연세암병원 폐암센터 임선민 교수와 연세대 의과대학 의생명과학부 윤미란 교수 연구팀은 표적치료제 치료로 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암에서 내성이 발생했을 때 새 항체약물접합체(ADC)를 투약하면 이를 극복할 수 있다는 전임상 실험 결과를 확인했다고 4일 밝혔다. 폐암은 암세포 크기에 따라...

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• #EGFR 표적치료제 #내성 #항체약물접합체 #유전자 #표적치료제 #비소세포폐암 #폐암

보령 폐암 신약 `젭젤카`, 식약처 품목허가 획득 2022-09-27 15:05:26

2차 소세포폐암 치료제 종류가 많지 않은 상황에서, 새로운 치료제 젭젤카의 등장은 기대감을 모으고 있다. 소세포 폐암은 비소세포폐암 등에 비해 초기 전이가 잘되고 진행속도가 빠른 편이다. 재발률도 높다고 알려졌다. 보령 김영석 Onco부문장은 “그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 치료제...

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• #보령 폐암 #소세포폐암 #국내 #승인 #품목허가

보령, 소세포폐암 도입신약 `젭젤카` 식약처 품목허가 획득 2022-09-26 11:35:49

젭젤카의 등장은 기대감을 모으고 있다. 소세포 폐암은 비소세포폐암 등에 비해 일반적으로 초기 전이가 잘되고 진행속도가 빠르다. 치료 후에도 재발률이 높은 것으로 알려져 있다. 특히 소세포폐암은 백금계 치료가 대표적인데, 내성을 보이거나 재발한 환자에게 젭젤카가 새로운 치료옵션이 될 수 있을 것으로 보인다. ...

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• #보령 소세포폐암 #소세포폐암 #치료 #국내

보령 소세포폐암 도입 신약 '젭젤카', 식약처 품목허가 획득 2022-09-26 11:11:41

국내에서 1차 항암 화학요법에 실패한 전이성 소세포 폐암 환자에 쓸 수 있게 됐다. 항암제 내성을 보이거나 암이 재발한 환자에 새로운 치료 옵션이 될 것으로 보령은 기대하고 있다. 보령은 내년 상반기에 젭젤카를 출시할 계획이다. 폐암은 크게 비소세포폐암과 소세포폐암으로 나뉘는데, 비소세포폐암이 전체의 80∼85...

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