셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인 2023-12-15 10:28:42

기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로, 피하주사와 정맥주사 두...

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"늘 의심하고, 꼭 전화끊고, 또 확인하고" 2023-12-13 11:22:32

금융권 협회와 중앙회, 금융회사는 이날부터 순차적으로 영업점 모니터 등 오프라인 채널과 금융회사 공식 유튜브 등 온라인 채널을 통해서 해당 공익광고를 널리 알리기로 했다. 금융당국도 공익광고를 널리 전파하기 위해 공식 SNS 채널과 보이스피싱 지킴이 홈페이지에 송출하고, 지자체 등의 협조를 받아 옥외전광판, ...

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강스템바이오텍 "아토피·골관절염 치료제 임상시험 순항중" 2023-12-13 10:20:13

최초 근본적 치료제를 목표로 하는 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상1상 결과 역시 2024년 1분기를 시작으로 저용량군부터 순차적으로 공개될 예정이다. 강스템바이오텍 관계자는 "퓨어스템-오에이 키트주는 초기 임상임에도 MRI 기반 영상의학적 평가가 진행돼 연골 및 연하골부위 재생 등을 확인할 수...

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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 美 품목허가 신청 2023-12-01 11:06:33

미국 식품의약국(이하 FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널...

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셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 2023-12-01 09:08:05

등 주요 국가에도 순차적으로 허가를 신청할 계획이다. 셀트리온은 폴란드, 에스토니아 등 4개 국가에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 CT-P41의 임상 3상 시험을 진행해 프롤리아와 동등성을 입증한 바 있다. 셀트리온은 개발 과정에서 FDA 및 유럽 의약품청(EMA)과 지속적인 협의를 통해 CT-P41이...

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펜타닐 처방 시 투약 이력 확인해야…위반하면 과태료 100만원 2023-11-30 09:58:41

있는 환자, 간단한 외과적 처치·통원 치료가 가능한 질병이 아닌 사유로 입원한 환자, 암 환자에게 진통 목적으로 처방하는 경우는 투약 이력 확인이 면제된다. 식약처는 이번 개정안이 제도 시행에 따른 의료 현장의 혼선은 줄이고 오남용 예방의 실효성은 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대했다. 아울러 투약 이력을...

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11월 17일 월가 인사이드-글로벌 비만치료제 시장 열풍 [글로벌 시황&이슈] 2023-11-17 08:30:16

치료제 ‘젭바운드’가 미국과 영국에서 동시에 당국의 승인을 받아냈습니다. 젭바운드는 일라이릴리가 작년 5월, 당뇨병 치료제로 출시했던 ‘마운자로’를 비만치료제로 바꿔 승인받은 약물입니다. 임상 3상에서 비만 환자 체중을 최대 22.5%까지 감량했는데요. 주1회 맞는 주사제 형태고요. 이달 말에 미국을 시작으로...

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• #11월 17일

고령층에선 암보다 무서운 폐렴 "백신 꼭 맞으세요" 2023-11-15 16:17:28

치료가 가능하다. 하지만 65세 이상의 고령이거나 만성질환을 앓고 있다면 얘기가 달라진다. 심할 경우 사망으로 이어질 수 있다. 중증으로 발전할 위험도 높다. 국내에서 폐렴에 의한 사망자 10명 중 9명이 65세 이상 고령자로 알려져 있다. 또 고위험군인 임산부와 노인·소아는 폐렴에 걸리면 절반 이상은 입원 치료를...

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