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삼일제약, '삼성에피스 개발'황반변성 치료제 시밀러 내달 출시 2024-04-29 09:08:49
등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 아필리부의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 최대 교정시력 (BCVA)을 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 개선시켰으며 안전성, 면역원성, 약동학적 특성 역시 오리지널(아일리아)와 유사함을 입증했다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년...
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물리면 '낭패'…치명률 18.7% 2024-04-14 12:34:31
단계에서 각기 다른 숙주에 기생해 흡혈하는 습성을 지닌다. 날씨가 따뜻해지는 봄(4∼5월)부터 약충이 발생해 여름철(6∼7월)에는 성충, 가을철(9월)에는 주로 유충이 발생하면서 개체수가 급격히 증가한다. 국내에서 SFTS를 매개하는 참진드기 종류로는 작은소피참진드기가 가장 많이 서식한다. 참진드기를 피하려면...
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아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이번 임상에서 회사는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 질환자를 대상으로 RBS-001과 아일리아 간 유효성·안전성 등을 비교할 예정이다. 내년 12월에 임상을 완료하는 것이 목표다. 향후...
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로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인 2024-04-11 09:13:07
완료를 목표로 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 ‘RBS-001’과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 또한 라이선스 아웃(기술 수출) 로열티 이외 바이오시밀러 상업화에 따른 매출은 미국 품목허가신청(BLA) 이후 2026~2027년부터 본격화될 것으로 보인다....
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울산 독수리 생태 관찰 학교 '성료'…11회에 990명 참여 2024-04-03 08:04:51
독수리들의 먹이 활동을 직접 관찰하고, 독수리의 생태와 습성 등을 배우는 체험형 생태교육 프로그램이다. 올해 독수리 학교는 2월 3일∼3월 16일 매주 수요일과 토요일 오전 10시부터 낮 12시까지 울주군 범서읍 입암들에서 11회에 걸쳐 운영됐다. 총 990명이 참여했으며, 다른 도시 참가자도 270명에 달했다. 시는 독수...
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국제약품, 셀트리온 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 2024-04-02 10:06:54
결합해 신생혈관을 억제하고 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 맥락막 신생혈관 형성으로 생긴 시력 손상 등을 개선하는 망막질환 치료제다. 연간 글로벌 매출은 13억 달러, 국내는 970억원 정도다. 국제약품은 안과 치료제 분야에서 다양한 제품 라인업을 보유하고...
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기생충·오징어게임이 '한국적이라서 성공했다'고? [서평] 2024-04-02 09:23:37
집착하는 관과 단체의 습성’을 짚는 식이다. 한국 사회문화를 한 단어로 규정하고 해석해 나간다는 콘셉트 자체는 그렇게 새로운 것이 아니다. 하지만 작가의 깊은 식견이 책을 차별화한다. 서울대에서 경제학 학사·석사, 홍익대에서 예술학 석사, 런던대 골드스미스 칼리지에서 문화학 석사를 받으며 경제와 예술을 깊게...
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그래디언트 바이오컨버전스, 비씨켐과 협업해 폐암 신약 개발 2024-03-27 10:32:24
전략적 파트너로서 공동 성장을 위해 함께 나아갈 것”이라고 전했다. 비씨켐은 면역 및 표적항암제 외에도 알츠하이머 치매, 중추신경계질환(CNS), 자가면역질환 등의 치료제를 개발하고 있다. 특허물질 BSC-3301은 동물 효능실험에서 기존 습성황반변성(wAMD) 치료제 대비 나은 효능을 확인해 치료제로 개발 중이다....
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아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45
밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이로써 로피바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처에 임상 3상 계획을 제출하고 올해 1월 유럽 의약품청(EMA)에 임상을 신청한 데 이어 미국에서도 임상 신청을...
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아미코젠 관계사 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 3상 FDA IND 제출 2024-03-12 09:38:34
3상에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 ‘RBS-001’과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 한국, 유럽, 미국 순차적으로 2분기내에 임상시험계획이 승인될 것으로 예상한다. 임상 3상 시험 완료는 내년 12월을 목표하고 있다. 또한 라이선스 아웃 로열티...
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