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큐라클 "반려동물신약개발단과 동물용 신부전 치료제 공동개발" 2023-09-12 15:45:39
혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클[365270]은 안전성평가연구소 반려동물신약개발사업단(CAND융합연구단)과 반려동물용 신부전 치료제 공동 개발을 위한 기술계약을 했다고 12일 밝혔다. 계약에 따라 두 기업과 기관은 인체의약품으로 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 'CU06'을 반려동물용 신부전 치료제로...
큐라클, 반려동물신약개발사업단과 반려동물 신부전藥 개발 2023-09-12 09:21:36
반려동물 신부전치료제 공동 개발을 위한 기술계약을 맺었다고 12일 밝혔다. 큐라클이 인체용 의약품으로 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 ‘CU06’을 반려동물 신부전 치료제로 개발할 계획이다. CU06은 습성 황반변성 당뇨병성 황반부종 궤양성 대장염 등에 대해 인간 대상의 임상시험을 진행 중인 약이다. CU06의...
알테오젠 자회사, 아일리아 능가할 황반변성 치료제 개발중 2023-08-03 11:18:18
"습성황반변성 치료제인 로슈의 바비스모가 이중항체 기반 물질로 2022년 12월 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면서 새로운 치료제에 대한 관심이 커지고 있다"며 "소수의 이중항체 황반변성 치료약 개발회사들은 전임상 혹은 임상 1상 등 개발 초기 단계"라고 말했다. 알토스바이오로직스 측은 개발 중인...
셀트리온, 아일리아 시밀러 임상 3상서 동등성 확인 2023-07-31 10:17:34
미국 리제네론社가 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억 5,699만 달러(약 12조 6,841억원) 를 달성한 블록버스터 제품이다.습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42의 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성 및 안전성을 확인한 글로벌 임상 결과가 세계적으로...
셀트리온, '아일리아 시밀러' 임상3상서 오리지널 동등성 입증 2023-07-31 09:41:49
제약사 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로 지난해 글로벌 매출 12조 6841억원을 달성한 블록버스터 제품이다. 아일리아는 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42의 글로벌 임상 결과가 저명한 국제학술대회에서 처음 공개되면서 전문 의료진 및 업계 관계자들로부터...
셀트리온 "'아일리아' 바이오시밀러, 국내 품목허가 신청" 2023-07-26 14:06:58
치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목 허가를 신청했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대해 국내 품목 허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온에...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청 2023-07-26 13:24:34
질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P42’의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 이번 품목허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 했다. 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증이 대상이다....
올릭스, 佛떼아와 황반변성 치료제 기술이전 계약 변경 2023-07-18 10:42:59
및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301D’의 아시아 태평양 지역을 제외한 지역 권리를 기술이전했다. 이동기 올릭스 대표는 “양사의 높은 기대감과 신속 개발에 대한 강한 의지가 반영된 결과”라며 “마일스톤 조기 수령으로 올해 재무구조 개선에 상당한 도움이 될 것”이라고 강조했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
올릭스-떼아 오픈 이노베이션, 황반변성 치료제 기술이전 계약 변경 2023-07-18 09:28:40
및 습성 황반변성 치료제(OLX301D)'의 아시아 태평양 지역을 제외한 전 세계 판권을 이전하는 계약을 체결했다. 이후 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상시험에 착수하여 금년 3월 첫 피험자 투여를 알렸다. 올릭스 이동기 대표는 "OLX301A의 미국 1상 임상이...
올릭스, 망막색소변성증 치료제 'OLX304C' 국가 신약개발과제 선정 2023-07-03 09:23:47
있는 치료제가 없어 초희귀질환으로 분류되는 망막색소변성증에 대한 범용성 치료제다. 당사 안질환 치료제 'OLX301A(건성 및 습성 황반변성 치료제)'를 미국 임상시험 단계에 진입시킨 개발 경험을 바탕으로, 수천 개에 달하는 유전자 돌연변이 각각에 대한 개별 유전자 특이적 RP 치료제의 개발 제한성을 극복한...