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엘엔로보틱스, 시리즈 B라운드 200억 원 투자유치 성공 2024-07-15 09:00:00
로봇의 국내 및 해외 시장 진입, 그리고 향후 FDA 승인까지 사업화를 전개할 수 있는 동력과 함께 더 나아가 인공지능 기반 다양한 의료로봇 파이프라인을 확대할 수 있는 계기를 마련하게 되었다”라며 이번 투자의 의미를 설명했다. 엘엔로보틱스 측은 “주력 기술 개발 제품인 혈관 중재시술 보조 로봇, AVIAR(Advanced...
렉라자 美승인 임박..지금 체크해야 할 것들 [엔터프라이스] 2024-07-10 15:33:08
될 것으로 보입니다. 이후에 만약에 시판이 된다면 10%정도가 유한양행에 로열티 수수료로 들어오게 되는데요. 유한양행은 판매 수수료를 오스코텍에 나눠줘야합니다. 업계에 물어보니깐 6:4정도 되고요. 오스코텍은 4중에서 일부를 또 제노스코와 나눠가져야 하는 상황입니다. <앵커> 어쨌든 매출 비중이 높은...
[게시판] 제이엘케이 전립선암 진단 설루션, 국내 기술 특허 획득 2024-07-09 10:58:13
[게시판] 제이엘케이 전립선암 진단 설루션, 국내 기술 특허 획득 ▲ 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이[322510]가 특허청으로부터 전립선암 AI 진단 설루션 '메디허브 프로스테이트'(MEDIHUB Prostate)의 기술 특허를 받았다고 9일 밝혔다. 해당 설루션은 지난 달 미국 식품의약청(FDA)으로부터 시판 전 승인인...
'실명 위험'에 화들짝…"비만약 연구 지속" [엔터프라이스] 2024-07-08 14:58:47
재승인 기대감에 상승했는데요. 결과에 대한 기대가 높아지고 있는 상황이고요. 그 외에도 유한양행이 개발중인 폐암치료제 렉라자의 미국 FDA승인 일정이 다음달 예정돼 있어서 하반기에 제일 기대되는 소식이고요. 바이오 소부장 기업인 엑셀세라퓨틱스가 이번주 금요일 증시에 상장합니다. 전반적인 제약바이오 시장에...
딥큐어, 수술로 고혈압 잡는 '하이퍼큐어' 네번째 임상 성공 2024-07-08 11:40:54
하이퍼큐어 임상시험계획(IDE)을 승인받은 데 이어 미국 임상시험책임자(PI) 대상 워크샵도 마쳤다. 지난해에 이어 두번째로 지난달 말 열린 PI 워크샵에는 캘리포니아대 어바인캠퍼스, 스탠포드대, 에모리대, 메이요 클리닉의 임상수술 담당의 등이 참여했다. 업체 관계자는 "국내 의료기기로는 처음 FDA의 시판 전...
5년간 제약·바이오 M&A 1328조원…앞으로 유망한 M&A 기업은 2024-07-08 10:32:53
혁신 신약을 포함한 미국 식품의약국(FDA) 승인 제품 등 상업화 단계의 바이오 기업에 투자하고 있다. 또한 상업화 단계 뿐만 아니라 임상 후보물질부터 플랫폼 기술까지 희귀질환 전 영역의 바이오 기업에 대한 투자가 진행되고 있다. 보고서에 따르면 빅파마는 항체-약물 접합체(ADC) 기반의 신성장 동력을 확보하며 매출...
바이오株 심상치 않은데…'악!' 개미들 희비 갈린 이유가 2024-07-08 09:09:12
식품의약국(FDA)가 간암신약 '리보세라닙'에 대한 시판 승인 재심사 신청서 제출을 권고했다는 소식이 전해지면서다. 최근 한달 상승률은 HLB가 56.21%에 달했고, HLB제약이 51.98%, HLB생명과학이 26.1%, HLB테라퓨틱스가 24.47%다. 또한 삼천당제약이 57.99% 상승해 KRX헬스케어 지수 편입 종목 중에서 상승률이...
아리바이오, '필러' 자체 개발…식약처 승인 획득 2024-07-04 11:14:37
적용 임상시험을 통해 안전성과 효능을 인정받아 최종 국내 시판 승인을 획득했다. 아리바이오는 신규 승인을 받은 필러를 '비단'과 '큐레아'라는 브랜드로 론칭할 예정이며, 글로벌 브랜드 진출을 위해 2025년 말까지 유럽 CE 인증을 취득할 계획이다. 관련해 아리바이오는 인체 적용 의료기기 중 가장...
정부, 배터리공장 긴급점검…화성 참사 터지자 '늦장 대응' 2024-06-27 18:09:30
소화기 형식승인과 기술 기준은 없다. 2022년 카카오 먹통 사태를 일으킨 경기 판교 데이터센터 화재에서 ‘금속 열폭주’가 발생한 후 국내에선 미인증 금속화재용 소화기가 ‘D급 소화기’라는 이름으로 시판되고 있다. 일부 기업은 이를 구매해 사용하고 있는 것으로 알려졌다. 정희원/김다빈 기자 tophee@hankyung.com
노보 비만치료제 위고비, 중국 시판 승인받아 2024-06-25 22:30:00
약물인 젭바운드는 올해 또는 2025년 상반기내로 중국에서 승인받을 것으로 예상된다. 2020년 중국내 연구에 따르면 중국의 과체중 성인 수는 2030년까지 5억 4천만 명에 이를 것으로 예상되며, 이는 2000년 수준보다 2.8배 증가한 수치이다. 비만 인구는 7.5배 증가하여 1억 5천만 명에 달할 것으로 예상된다. 노보의...