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셀트리온, 유럽서 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-08-23 10:09:38
= 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)에 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 신청했다고 23일 밝혔다. 이번 임상에서는 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 약물과 CT-P51의 유효성 및...
바이오니아, 구조조정 통해 탈모 화장품 '코스메르나'에 집중 2024-08-22 15:51:54
분자진단 부문에는 유전자 시약·진단키트 부문, 분자진단 검사장비 부문 등이 있는데 모두 구조조정 대상에 포함되는 방안이 유력하다. 바이오니아가 차기 성장동력으로 삼고 있는 탈모 완화 화장품 코스메르나는 바이오부문 안에서도 기타로 잡힌다. 올 하반기 미국에 출시한 후, 국내에서는 미국산 제품으로 수입해 ...
제놀루션, 엠폭스 진단키트 생산능력 3배로 확대 2024-08-20 11:19:41
키트의 생산 능력이 확대됐다”며 “엠폭스와 같은 전염병의 확산에 신속하게 대응해 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화하겠다”고 밝혔다. 한편 제놀루션은 인천 송도에 분자진단 전문 연구생산기지 및 분자진단 체험센터를 구축하고 8월 완공했다. 회사가 개발한 엠폭스 진단키트는 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽...
코로나19 재확산…"이달말 작년 최고 유행 수준" 2024-08-19 12:02:09
키트 부족 현상에 대해서는 "환자가 급증해 제품이 일시 소진됐지만, 식품의약품안전처 모니터링 결과 생산과 공급이 늘어나고 있고 키트 제조업체 생산 능력도 충분한 걸로 파악됐다"며 "8월에 500만개 이상의 자가검사 키트를 공급하겠다"고 설명했다. 방역당국은 현재 '관심' 단계인 코로나 위기단계나 4급인...
"인생이 소주처럼 쓰다"…'장사의 신' 2개월 만에 복귀 선언 2024-08-19 11:03:07
콘텐츠를 선보이며 이름을 알렸다. 채널A '서민 갑부 폐업 탈출 대작전' 등 각종 방송에서 200억원에 프랜차이즈를 매각한 '500억원 자산가'라는 이름으로 소개됐다. 지난 6월 불법 매크로 의혹, 밀키트 식품 표기법 위반 의혹, 재산 부풀리기 의혹 등 각종 의혹이 불거지자 은퇴를 선언한 바 있다. 신현보...
편의점보다 싸고 마트보다 가깝고…'슈퍼의 화려한 변신' 2024-08-15 06:31:00
등 신선식품이 매출을 이끌고 유제품이나 라면과 같은 가공식품이 뒤를 받치는 양상이다. SSM에서 집밥 대용 간편식의 대명사인 '밀키트'를 찾는 수요도 꾸준하다. 홈플러스 익스프레스의 경우 해당 기간 밀키트 매출이 22%나 늘었다. 전체 매출(약 6%)을 크게 웃도는 성장세다. GS더프레시에서도 밀키트 매출이...
휴온스글로벌, 2분기 매출 최고 실적…영업이익은 둔화 2024-08-14 15:57:37
밀키트 자회사 푸드어셈블은 매출액 20억원, 영업손실 6억원으로 전 분기 대비 적자 폭을 줄였다. 바이오의약품 연구개발 전문 자회사 휴온스랩은 최근 재조합 인간 히알루로니다제(하이디퓨즈)의 임상 1상 시험계획(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 2025년 품목허가 신청을 목표로 연구 중인 다른 펩타이드...
휴온스글로벌, 2분기 매출 2097억·영업익 304억…분기 최고 실적 2024-08-14 15:53:09
밀키트 자회사 푸드어셈블은 매출액 20억원, 영업손실 6억원으로 전 분기 대비 적자 폭을 줄였다. 바이오의약품 연구개발 전문 자회사 휴온스랩은 최근 재조합 인간 히알루로니다제(하이디퓨즈)의 임상 1상 시험계획(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 2025년 품목허가 신청을 목표로 연구 중인 다른 펩타이드...
코로나19 글로벌 재유행…씨젠 등 국내 진단업체들 다시 수혜볼까 2024-08-13 16:09:23
KP.3를 ‘모니터링 변이’로 선정해 감시 중이고, 미국 식품의약국(FDA)은 백신 제조사에 KP.2를 막을 수 있는 의약품을 제조할 것을 권고했다. 각종 감염증이 빠르게 확산하자 2020년~2022년 코로나19 유행 때 수혜를 봤던 국내 진단기업들이 다시금 반등 기회를 노리고 있다. 코로나19 대유행 만큼의 수혜는 아니더라도,...
[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 14:38:25
못하고 있다. 오상헬스케어 관계자는 "진단 키트 업체들이 재고 관련 이슈로 어려움이 있었다"며 "주문량에 대해서만 대응하되, 재고를 늘릴 계획은 아직 없다"고 말했다. 식품의약품안전처는 코로나19 자가 검사 키트 수요에 부합하는 충분한 제품 공급이 이달 중 이뤄질 것이라고 설명했다. 장민수 식약처 대변인은 지난...