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에스디바이오센서, 충북 증평에 M10 생산 공장 준공 2022-10-25 16:05:50
인증은 물론, 환경경영시스템(ISO 14001) 인증까지 획득했다. 신속분자진단기기 스탠다드 M10은 PCR 검사의 높은 정확도를 유지하고 신속항원검사의 편리성을 갖춘 에스디바이오센서의 차세대 성장동력 제품이다. M10은 코로나19 검사뿐 아니라 Flu/RSV/SARS-CoV-2 동시 검사, 결핵, 독감(Flu), 자궁경부암, 장염 등...
피앤지바이오메드, "가축 전염병 진단시간 15분으로 단축" 2022-10-21 09:23:53
및 조류독감 신속진단 장비에 대한 상품화 필요성이 강조됐다. 국회 농해수위 소속 윤재갑 의원은 19일 국정감사를 통해 " 농림식품기술기획평가원 예산 7억원이 투입돼 축산 현장의 방역 조기대응에 효과적인 구제역 바이러스 및 조류 인플루엔자 바이러스 동시 검출을 위한 신속 진단 장비를 개발했음에도 정부 차원의...
웰스바이오, 코로나19·독감 동시진단 키트 국내 허가 2022-10-19 13:40:58
항원을 면역 크로마토그래피법으로 검사해 감염 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 코로나19와 독감 동시 유행(트윈데믹)에 대비해 고안됐다. 식품의약품안전처 허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS COVID-19 antigen)와 인플루엔자 신속항원진단키트(careUS Flu A&B Plus)로 구성된 전문가용 제품이다....
웰스바이오 "코로나19·독감 동시진단키트 국내 허가" 2022-10-19 10:32:51
진단할 수 있는 키트 제품이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 기존에 허가받은 코로나19 신속항원진단키트와 독감 신속항원진단키트로 구성된 의료전문가용 제품이다. 검사 결과를 15분 이내에 확인할 수 있고 코로나19 진단 키트의 경우 오미크론 하위 변위에 대한 검증도 마쳤다고...
랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 자체 생산 2022-10-18 13:35:34
랩지노믹스는 코로나19 진단키트 3종을 추가 개발하고 동탄에 자체 생산시설을 구축했다고 19일 밝혔다. 이번 개발 제품은 전문가용 신속항원키트와 타액 자가진단키트, 코로나19와 인플루엔자(독감) 감염 여부를 선별 혹은 동시에 확인할 수 있는 진단키트다. 'LabGun COVID-19 Ag Kit'는 비인두 검체 채취...
랩지노믹스 "코로나19 진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료" 2022-10-18 10:25:01
= 랩지노믹스[084650]는 코로나19 진단키트 3종을 추가 개발하고 경기 화성 동탄에 자체 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 생산 시설을 구축했다고 18일 밝혔다. 이번에 개발한 진단키트 3종은 전문가용 신속 항원 키트, 타액 PCR(유전자증폭) 자가 진단키트, 전문가용 코로나19와 인플루엔자(독감) 동시 PCR 진단키트다....
피씨엘, 코로나 타액 자가진단키트 캐나다 공급 시작 2022-10-05 14:12:19
시작했다고 5일 밝혔다. 피씨엘의 코로나19 자가진단키트는 캐나다 조달청(PSPC)에 공급되는 첫 타액 기반 자가진단키트가 됐다는 설명이다. 캐나다 정부는 올 겨울 코로나19의 재유행에 대비해 신속 항원진단키트에 대한 비축에 나섰다. 입찰을 통해 초도 물량을 계약을 시작했다고 회사 측은 전했다. 회사는 캐나다 정부...
화이자, 기침소리로 코로나 30초만에 진단하는 레스앱헬스 인수 2022-10-04 13:19:26
92%). 비감염자를 비감염자로 진단하는 비율(특이도)은 80%였다. 이는 국내 신속항원검사의 허가기준인 민감도 80%, 특이도 97%에는 미치지 못하나 고통스러운 표본 채취 과정이 없고, 의료진과의 대면 없이 원격으로 진행할 수 있는 장점이 있다. 검사 결과 또한 30초 이내에 알 수 있다. 화이자 관계자는 “이번 인수가...
휴마시스, 200억원 규모 자사주 취득…"주주가치 제고" 2022-09-30 15:04:46
안정과 주주가치 제고 일환으로 이번 추가 자사주의 취득 신탁계약을 진행하게 됐다"며 "휴마시스의 지속가능한 성장 토대를 마련하고 미래 기업가치를 극대화해 주주 이익을 높이기 위해 노력해 나갈 것"이라고 말했다. 휴마시스는 코로나19 신속 항원 검사키트 등을 개발·제조하는 기업이다. shjo@yna.co.kr (끝)...
3년간 잠자던 독감이 깨어났다…"늦어도 10월 초까진 접종해야" [김정은 기자의 생생헬스] 2022-09-23 17:13:57
초기엔 진단만으로 구별하기 어려울 수 있다. 하지만 독감은 그 특유의 증상이 있다. 갑자기 열이 나고 온몸이 쑤시고 머리가 아프면서 시작된다. 독감도 코로나19처럼 신속항원검사와 유전자증폭(PCR) 검사가 있다. PCR 검사가 더 정확하긴 하지만 빠른 진단이 중요하므로 신속항원검사를 권한다.” ▷독감으로 사망할...