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셀트리온 "항암 바이오시밀러 '베그젤마' 호주 판매허가" 2023-09-04 09:35:22
아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '베그젤마'의 판매 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 이번 허가로 셀트리온은 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마, 혈액암 치료제...
HLB 美 자회사 '이뮤노믹', 교모세포종 치료백신 임상1상 본격화 2023-08-25 12:21:45
미국 식품의약국(FDA)이 테모달과 아바스틴을 치료제로 승인한 이후 14년 가까이 신약이 개발되지 않은 대표적 난치성 질환이다. 김동건 HLB USA 법인장은 "이뮤노믹의 또 다른 세포백신인 ITI-3000이 악성 피부암인 메르켈세포암 분야에서 1상 막바지에 진입한 가운데 신규 교모세포종에 대한 1상 투여도 시작돼 UNITE...
HLB 美자회사 이뮤노믹, 교모세포종 치료백신 1상 투여 시작 2023-08-25 09:14:52
‘아바스틴’을 치료제로 승인한 이후 14년 가까이 신약이 개발되지 않은 대표적 난치성 질환이다. 테리 하일랜드 이뮤노믹 최고 과학 책임자는 “첫 번째 환자를 대상으로 투여가 원활히 진행되면서 신약 개발 여정에 새로운 이정표가 세워졌다”며 “임상을 통해 치료 대안이 극히 적은 교모세포종 분야에서 환자들에게...
셀트리온헬스케어 '베그젤마' 美사보험 처방집 등재 2023-08-23 17:31:00
주요 사보험사들과 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙) 계약 체결에 성공하며 처방집(formulary) 등재를 완료, 미국 시장 공략을 가속화한다. 셀트리온헬스케어는 지난 4월 베그젤마를 미국 시장에 출시하며 공보험 처방집에 등재됐다. 이후 사보험 시장 확대를 위해 보험사들과 협상을 지속해 왔다....
셀트리온헬스 "美사보험사 처방집 10여곳에 베그젤마 등재 완료" 2023-08-23 09:45:37
아바스틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 셀트리온헬스케어가 현지 법인을 통해 직접 판매하는 첫 번째 제품이다. 셀트리온헬스케어는 지난 4월 베그젤마가 미국 출시 후 공보험 처방집에 등재됐고 이후 미국 상위 5개 보험사 중 한 곳을 포함한 10여곳의 사보험사 처방집에 등재됐다고 설명했다. 이로써...
셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 다수 美사보험 처방집 등재 2023-08-23 09:25:01
사보험사들과 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙) 계약 체결에 성공하며 처방집(formulary) 등재를 완료했다고 23일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 지난 4월 베그젤마를 미국 시장에 출시하며 공보험 처방집 등재를 성공적으로 이뤄냈다. 이후 사보험 시장으로의 확대를 위해 보험사들과 협상을 지속해...
HLB테라퓨틱스, 교모세포종 美 2상서 ‘완전 관해’ 확인 2023-08-01 14:09:48
아바스틴’(성분명 베바시주맙)이 있다. 하지만 최근 약 14년간 신약이 개발되지 않았다. OKN-007은 면역항암제의 치료 효과를 낮추는 전환성장인자 베타(TGF-β)와 저산소증 유발인자인 HIF-1α 등의 발생을 저해한다. HLB테라퓨틱스는 OKN-007이 종양미세환경을 개선하는 기전으로 병용요법에서 높은 항암치료 효과를 낼...
프레스티지바이오 "항암 바이오시밀러 임상3상 환자 모집 완료" 2023-07-25 14:01:58
다국적 제약사 로슈의 대장암·폐암·난소암 치료제인 '아바스틴'(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러로, 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'에 이은 프레스티지바이오의 두 번째 바이오시밀러 후보물질이다. 회사는 현재 17개국 환자 650명을 모집해 HD204에 대한 임상을 진행하고 있다며 올해 연말쯤 유효한...
HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 2상 중간분석 결과 발표 2023-07-07 07:50:08
희귀질환이다. 미국 식품의약국(FDA)이 테모달과 아바스틴을 치료제로 승인한 이후 14년 가까이 신약이 개발되지 않은 대표적인 난치성 질환이다. OKN-007은 면역항암제의 치료 효과를 낮추는 TGF-β와 저산소증 유발인자인 HIF-1α 등의 발생을 저해하고, 종양미세환경을 개선할 것으로 기대된다. 이번 주주간담회에서는...
HLB테라퓨틱스, 내달 교모세포종 치료제 2상 중간결과 발표 2023-06-30 14:36:12
아바스틴’이 처음 허가를 받은 후 14년간 신약이 개발되지 못한 대표적 난치성 질환이라고 회사는 전했다. OKN-007은 합성의약품으로, 암 치료에 큰 걸림돌로 작용하는 종양미세환경을 개선해 치료효과를 높인다. 면역항암제의 치료 효과를 낮추는 핵심인자인 ‘TGF-β’와 저산소증 유발인자인 ‘HIF-1α’ 등의 발생을...