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"호랑이풀로 키 성장 도움"…프롬바이오, 키 성장 촉진용 조성물 특허 등록 2024-09-09 09:24:27
현재 비임상 시험을 마친 프롬바이오는 4분기 내 어린이 100명을 대상으로 키 성장 기능성에 대한 인체적용시험을 개시할 예정이며, 원료의 안전성 확인을 위한 GLP기관에서의 독성 시험도 진행할 계획이다. 향후 해당 조성물을 개별인정형 원료로 등록하기 위한 식약처 인허가 절차를 통해 어린이 키성장에 도움을 줄 수...
[이지 사이언스] 백신을 100일 안에 만드는 방법 2024-09-07 08:00:03
찾은 물질은 동물 실험에서 작용 원리·안전성 등을 평가하고, 임상 시험에서 적용하기까지 일반적으로 10년 이상이 소요된다. 100일 미션의 골자는 이 같은 과정을 선제적으로 준비하는 것에 있다. 특히, 팬데믹 가능성이 있는 우선순위의 병원체와 유사한 백신의 비임상·초기 임상을 미리 진행함으로써 감염병 유행이...
[취재수첩] 친환경 국산 종이빨대는 죄가 없다 2024-09-05 17:27:41
재활용률은 약 86%로 세계적으로도 높은 편이다. 원료 역시 우리 주변 산에서 나무를 베는 것이 아니라 인공 조림지에서 가져오고 있다. 국산 종이 빨대는 이미 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 연방위해평가원(BfR)의 식품 안전성 시험을 통과해 인체 무해성을 입증했다. 국산 종이 빨대를 둘러싼 불필요한 친환경·유해성...
제이앤피메디, 최소기 의료기기 전략 리드 영입 2024-09-05 14:28:44
그간의 경험과 전문성을 바탕으로 의료기기의 안전성 시험, 소프트웨어 검증, 보안 전략 수립, 사용성 평가 등 FDA 승인 과정에서 고객사의 비용과 시간을 효율적으로 절감할 수 있는 구체적인 방안을 제시할 수 있을 것으로 기대된다. 정권호 제이앤피메디 대표는 “최소기 의료기기 전략 리드의 영입으로 자사의...
"스포츠브라, 운동시 가슴움직임 13∼20% 줄여 효과적" 2024-09-05 12:00:26
신체 크기를 반영한 제품 치수 선택 정보가 없어 어떤 제품을 선택해야 하는지 알기 어려웠다. 소비자원은 소비자의 합리적인 제품 선택을 돕고자 기능성 스포츠 의류의 품질과 안전성에 대한 정보를 '소비자24(www.consumer.go.kr)'를 통해 제공한다고 전했다. noanoa@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
BMW·미니 모든 출고차에 '소화기' 싣는다 2024-09-05 11:16:47
시험을 추가로 수행해 검증을 완료한 제품이다. BMW그룹코리아는 차량 충돌로 인한 2차 피해를 방지하기 위해 소화기 케이스를 고정용으로 제작했다. 한국자동차연구원 충돌테스트를 통과했으며 불에 잘 타지 않는 재질로 제작해 안전성도 확보했다. BMW그룹코리아는 지난달 수입차업계 최초로 전기차 배터리 제조사를...
BMW그룹코리아, 전 차량에 소화기 비치…"수입차업계 최초" 2024-09-05 10:20:44
고온 시험을 추가로 수행해 검증을 완료한 제품이다. BMW그룹코리아는 차량 충돌로 인한 2차 피해를 방지하기 위해 소화기 케이스를 고정용으로 제작했다. 한국자동차연구원 충돌테스트를 통과했으며 불에 잘 타지 않는 재질로 제작해 안전성도 확보했다. BMW그룹코리아는 지난달 수입차업계 최초로 전기차 배터리 제조사를...
英아파트참사 7년만에 보고서…"업체 부정직, 당국은 감독 실패" 2024-09-05 02:16:20
자재 안전성을 인증하는 민간 조직에도 상당한 책임이 있다고 조사위원회는 판단했다. 지역당국인 켄싱턴·첼시 자치구와 임차인관리기구(TMO)는 화재 안전에 지속적으로 무관심했고, 안전 우려를 제기한 주민들은 '전투적인 말썽꾼' 취급을 받으며 TMO와 갈등을 겪은 것으로 나타났다. 정부는 1991년 머지사이드주...
바이오솔루션, 인체조직모델 아카데미 성료 2024-09-04 10:20:03
활용한 안전성 및 유효성 평가 방법에 대한 교육을 목표로 개최됐다. 행사에 참가한 고객들은 하루 동안 인체조직모델을 활용한 투과시험, 항염 효능 평가, 피부 감작성(민감성) 평가 및 아토피 피부 모델을 이용한 효능 평가 등 인체조직모델에 관한 내용 등을 경청했다. 특히 인체조직모델을 활용한 안전성 및 유효성...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ FDA 임상 2상 안전성 확인 2024-09-03 16:03:39
산하 ‘안전성모니터링위원회(IDMC)’로부터 아토피 치료제 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 누겔의 임상 2상이 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다. 누겔은 지난 5월 1차 IDMC의 임상지속권고 결정에 이어, 고용량 투약군과 위약군 환자를 대상으로 수집된 2차...