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비보존제약·아이큐어, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 경피 제제 공동 개발 2024-07-30 09:54:38
약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)을 경피 투여 제제로 개발하기 위해 패치형 의약품 개발 전문기업 아이큐어와 공동 개발에 착수한다고 30일 밝혔다. 양사는 비보존이 개발한 비마약성 진통제 오피란제린에 아이큐어의 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 적용해 신규 제형 신약 개발에 나선다. TDDS는 필름 형태의 경피 투여...
대웅제약, 폐섬유증 치료 신약 IDMC서 임상 지속 권고 2024-07-29 10:48:09
내약성, 유효성을 평가한다. 2023년 1월 미국과 한국에서 시작된 임상 2상은 현재까지 61명의 환자를 모집하여 목표 인원 102명의 약 60%를 달성했다. 국내 임상시험은 서울아산병원, 신촌세브란스병원, 서울삼성병원, 순천향대 부천병원, 부천성모병원, 아주대병원, 명지병원, 울산대병원, 인제대 부산백병원 등 10곳에서...
레모넥스, 산업부 바이오 소부장 전문 기업 인증 2024-07-25 14:54:14
임상 1상 시험에서 우수한 안전성과 내약성 결과를 확인하는 등 국내 mRNA 신약 개발을 이끌고 있다. 원철희 레모넥스 대표는 "이번 바이오 소부장 전문기업 확인을 통해 국내 mRNA 백신, 항암백신, 유전자세포치료제 핵심 기술로 사용 가능한 디그레더볼 약물전달체 공급과 저변 확대에 기여할 것"이라고 했다. 정부가...
메디톡스 관계사 리비옴, 염증성장질환 신약 유럽 1b상 신청 2024-07-24 11:08:58
내약성, 약물 동태를 확인하며 국내 최초로 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공한 바 있다. 이번 LIV001의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며, 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다. 리비옴은...
메디톡스 관계사, 장질환 치료제 유럽 임상 1b상 계획 신청 2024-07-24 10:43:25
조절 효능 펩타이드인 VIP 유전자를 미생물에 도입해 염증성 장질환 등 면역질환에 치료 효과를 높일 수 있도록 개발되고 있다. 리비옴은 지난 3월 호주에서 완료한 임상 1a상에서 후보물질의 안전성·내약성(환자가 부작용을 견뎌내는 정도) 등을 확인했다고 메디톡스는 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
메디톡스 관계사 리비옴, 염증성장질환 신약 유럽 1b상 신청 2024-07-24 10:08:15
내약성, 약물 동태를 확인했다. 국내 최초의 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공했다고 회사 측은 설명했다. LIV001의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행된다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다....
와이바이오로직스-지아이셀, 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제 공동개발 나선다 2024-07-22 15:42:47
약성과 안전성을 확인한 지아이셀은 지난 6월 임상 2상을 시작했다. 이번 협력을 바탕으로 와이바이오로직스와 지아이셀은 파이프라인 확장과 다양한 신규 CAR-NK 항암 치료제 후보물질 발굴에 나설 예정이다. 장명호 지아이셀 최고과학 고문은 “지아이셀에서 개발한 NK세포치료제는 고형암에 잘 침투할 수 있도록 특별한...
로슈 "비만 치료제 초기 임상 긍정적 결과" 2024-07-17 23:38:20
내약성이 좋았으며 대부분 경증 또는 중등도의 위장관 부작용은 다른 체중 감량 약물에서 볼 수 있는 것과 유사하다고 덧붙였다. 로슈의 최고 의료 책임자인 레비 개러웨이(Levi Garraway)는 “경구용 GLP-1 치료제인 CT-996으로 치료받은 사람들의 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 확인하게 되어 기쁘다”고 말했다....
미국 6월 소매판매 전월대비 보합..시장 기대 웃돌아-와우넷 오늘장전략 2024-07-17 08:32:06
고마진 미국 매출증가, 비마약성 통증치료제 SKL22544 기술수출 계약금 41억원 인식으로 2분기 매출원가율도 10% 내외로 추정 - 장기적 과제로서 방사성의약품치료제 RPT, 표적단백질분해기술 TPD, 세포유전자치료제 CGT라는 3대 신 Modalities를 선정, 2024년내 구체적인 개발계획을 발표할 것으로 기대 - 더존비즈온: AI...
유틸렉스, 간암 CAR-T 후보물질… ESMO에서 포스터 발표 2024-07-16 10:54:13
내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 항종양 활성을 평가하기 위한 다기관 1상 용량 증량 방식으로 설계했다. 임상 대상에는 ‘표준 요법이 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자’를 포함했다. 임상의 1차 목표는 용량 제한 독성(DLT) 및 이상사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량(MTD)과 임상 2상 권장...