한미약품 "면역조절 항암 신약, 악성 종양 모델서 완전관해 확인" 2023-11-07 13:49:20

변이체에 바이오의약품 약효 지속성을 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약 후보물질이다. HM16390은 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로, 기존의 IL-2 제제와는 차별화된 수용체 결합력을...

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대웅제약, '붙이는 비만치료제' 내년 초 임상 개시 2023-11-06 09:47:24

동일한 약효를 갖는다. 상온 보관이 가능해 주사제처럼 유통 과정에서 콜드체인 시스템도 필요 없다. 몸에 부착된 마이크로니들은 미세혈관을 통해 GLP-1 약물을 전달한다. 현재 GLP-1 유사체를 활용한 비만치료제의 대세는 '피하주사제'다. 1일 1회 또는 1주 1회 주사 제품이 가장 일반적인데, 반드시 냉장보관을...

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대웅제약, 3분기 누적 매출 역대 최대…영업익 1천억 돌파 2023-10-27 16:21:08

고른 성장이 지속됐다. P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 펙수클루는 출시 후 누적 매출 550억원대를 달성했다. 펙수클루는 위식도역류질환 약제 중 가장 긴 9시간 반감기를 강점으로 글로벌 시장을 빠른 속도로 확대하고 있다. 최근 중미 지역 최대 시장 멕시코에서 품목허가를 획득해 허가 국가를 4개로 늘렸으며, 지난...

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대웅제약, '펙수클루' 멕시코 품목허가 획득 2023-10-18 10:09:11

신약으로, 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점(느린 약효 발현, 야간산분비, 식이 영향, 약물 상호작용 등)을 개선한 차세대 치료제다. 특히 펙수클루는 야간산분비(nocturnal acid breakthrough, NAB)로 인한 가슴쓰림 증상개선 효과를 입증하였으며, 식사 여부 상관없이 위산을 빠르고 안정적으로 억제하며 최대...

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휴메딕스, 장기 지속 치매치료제 'GB-5001' 식약처 IND 승인 2023-10-17 15:24:17

밝혔다. 휴메딕스는 지투지바이오, 한국파마와 1개월 약효 지속 치매치료제 GB-5001을 공동 개발하고 있으며, 지투지바이오의 플랫폼 기술을 높이 평가해 전략적 투자를 통해 지분을 취득했다. GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프를 적용한 주사제다. 이번 임상1상 IN...

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• #휴메딕스 장기 #임상 #지투지바이오

한국파마-지투지바이오-휴메딕스, 치매치료제 임상 계획 승인 2023-10-17 11:23:51

지투지바이오, 휴메딕스[200670]와 공동 개발 중인 1개월 약효지속 치매치료제 'GB-5001'의 임상 1상 시험계획을 식약처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. GB-5001은 기존 알츠하이머성 치매 치료제인 도네페질 성분의 먹는 약을 주사제로 바꿔 1개월 동안 약효가 지속되도록 개발되고 있다. 세 회사는 이번 임상...

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• #한국파마지투지바이오휴메딕스 치매치료제 #임상 #계획 #승인 #이상

'치매 치료 열리나'…임상 승인에 주가 급등 2023-10-17 10:32:21

식약처로부터 지투지바이오와 휴메딕스가 공동 개발하고 있는 1개월 약효 지속 치매치료제 'GB-5001'의 IND 승인을 받았다고 이날 밝혔다. GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로, 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프(InnoLAMP)를 적용됐으며 한 달간 약효가 지속된다. 이번 임상1상 IND 승인에...

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• #39치매 치료 #한국파마 #승인

한국파마, 치매치료제 '식약처 IND 승인 획득'에 21% 급등 2023-10-17 10:08:08

있다. 한국파마는 지투지바이오, 휴메딕스와 1개월 약효지속 치매치료제 GB-5001을 공동 개발 중이다. GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프를 적용한 주사제다. 이번 임상1상 IND 승인에 따라 3사(한국파마·지투지바이오·휴메딕스)는 성인을 대상으로 GB-5001의 두...

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