동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-10-21 09:05:22

대한 최종 허가를 결정한다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스[000640]와 메이지세이카파마가 공동 개발했고 2020년...

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'한 번 주사로 효과 지속'…릴리도 주목한 장기 지속형 기술 2024-10-20 07:00:05

얀센의 '인베가하피에라'가 국내 급여 적용을 받은 대표적인 조현병 치료제다. 탈모 치료 분야에서도 종근당·대웅제약 등이 장기 지속형 치료제를 개발 중이다. 다만, 장기 지속형 주사제 역시 주사 부위에 통증, 과민 반응이 생길 수 있으며, 투약 직후 약물이 너무 많이 방출되는 '초기 과다 방출' 문제...

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로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57

번째 허가라고 그러고요. 얀센의 염증성 질환 치료제 스텔라라의 복제약입니다. 스텔라라는 전 세계에서 14조 원 규모의 매출이 나는 가장 높은 수익을 올리는 치료제 중 하나로 알려져 있는데 지난 8월에 유진투자증권이 동아이스티에 대한 목표가를 9만 원으로 상향하면서 상향한 이유가 올해 말에 유럽에서 승인이 나고...

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• #로보택시 공개에 #지금 #시장 #오늘 #사실 #관점 #생각 #부분 #모습 #얘기 #미국

동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 뚫었다 2024-10-11 14:05:32

의약품은 얀센이 개발한 염증성 질환 치료제 '스텔라라(Stelara)'의 바이오시밀러 '이뮬도사(DMB-3115, 성분 우스테키누맙)'다. 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 같은 질환에 사용한다. 스텔라라는 세계적으로 가장 큰 매출을 올리는(2023년 아이큐비아 누적 매출액 기준 108억 6,000만 달러)...

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• #동아ST 스텔라라 #품목허가 #미국 #동아에스티 #이뮬도사 #개발

동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 美 FDA 품목 허가" 2024-10-11 10:12:35

밝혔다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스[000640]와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 효율적인 글로벌...

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"선발약보다 비싼 약가 결정돼"…유한양행·오스코텍 '급등' 2024-10-04 10:33:11

레이저티닙은 얀센에 기술수출돼 아미반타맙과의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받았다. 레이저티닙은 유한양행이 오스코텍으로부터 개발·상업화 권리를 도입해 개발하다가 얀센에 글로벌 개발·상업화 권리를 이전했다. 국내에서는 단독요법으로 유한양행이 시판허가를 받아 렉라자라는...

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• #선발약보다 비싼 #미국 #약가 #유한양행

[데스크 칼럼] 신약 강국의 조건 2024-09-24 17:59:22

넘겼고, 유한양행은 3년 뒤인 2018년 다시 얀센에 기술 수출했다. 그리고 7년 만에 글로벌 항암제 시장에 진입했다. 게다가 세계 주요 암학회에서 주연 자리를 꿰차고 있다. 글로벌 블록버스터 항암제가 유력하다는 전망도 나온다. 우리나라 100년 제약 역사에서 이런 융숭한 대접을 받는 건 유일무이한 일이다. 렉라자가...

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SK바사, CDMO 본격 확장…"4분기부터 매출 반영" 2024-09-24 16:51:12

인수하겠다고 밝힌 바 있습니다. IDT바이오로지카는 빅파마 얀센 등을 고객사로 두고 있고, 지난해에만 4,100억원의 매출을 기록한 글로벌 톱10 CDMO 기업입니다. 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 이르면 다음주께 IDT바이오로지카의 지분 60%를 취득하기 위한 거래대금 송금을 마칠 예정입니다. 기업의 지분 50% 이상...

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