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한미약품 "롤론티스·포지오티닙 연내 FDA 허가 기대" 2022-01-13 15:10:40
2a상이 진행되고 있다. 에피노페그듀타이드는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1과 에너지대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화한다. GLP-1 수용체 작용제 당뇨치료제인 에페글레나타이드는 주 1회까지 투여 주기를 늘린 바이오신약이다. 제2형 당뇨병을 가진 저위험 및 고위험군 환자 모두에서 혈당, 혈압...
한미약품 “항암·희귀질환에서 mRNA 플랫폼까지 영역 확대” 2022-01-13 09:11:51
‘에피노페그듀타이드’, ‘GLP-1’ 수용체 작용제 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’ 등을 개발하고 있다. 올해 난치성 희귀질환 분야에서도 새로운 성과 창출을 기대했다. 한미약품은 국내 제약사 중 가장 많은 18건의 희귀의약품 지정을 받았다는 설명이다. 현재 단장증후군, 선천성 고인슐린혈증, 리소좀 축적질환 등...
한미약품, 에페클레나타이드 3상 후속 연구 美심장학회 발표 2021-12-08 10:32:32
발표는 에페글레나타이드의 심혈관 안전성 임상연구 운영위원인 캐롤린람 싱가포르 국립심장센터의 주도로 진행됐다. AMPLITUDE-O는 에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상 연구다. 28개국 344개 지역에서 제2형 당뇨환자 혹은 심혈관 질환 환자 4076명을 대상으로 진행됐다. 연구진은 SGLT-2 억제제와 에페글레나타이드의...
SK바사 "임상3상 백신, 부스터샷용으로 내년 상반기 출시" 2021-12-06 17:47:07
권 사장은 사노피와 얀센 등 글로벌 제약사에 기술수출 ‘잭팟’을 터뜨렸다가 반환된 파이프라인에 대해서도 포기하지 않고 적극적으로 개발을 시도하겠다고 강조했다. 그는 “얀센이 반환한 비만 치료제는 간 등 대사 질환 치료제로의 가능성을 확인했다”며 “이르면 내년에 임상 결과를 확인할 수 있을 것”이라고...
한미약품, 3분기 매출 전년비 13.5%↑…북경한미 기여 2021-11-04 16:36:38
세계 최초로 한국에서 출시됐다. 에페글레나타이드(GLP-1 당뇨 치료제), 랩스트리플 아고니스트(NASH 치료제), 포지오티닙(폐암 치료제) 등은 임상 결과들이 권위있는 해외 학술지에 지속적으로 등재되고 있다. 북경한미약품은 3분기에 이탄징(진해거담제) 245억원, 어린이정장제 마미아이 194억원, 변비약 리똥 174억원의...
한미약품 “란셋, 에페글레나타이드 심혈관계 안전성 주목” 2021-10-18 11:05:48
“에페글레나타이드와 같은 주 1회 투여 제형의 GLP-1 수용체 작용제가 매일 투여하는 치료제와 효과가 거의 동일하다는 사실도 확인했다”고 덧붙였다. 에페글레나타이드 글로벌 3상은 28개국 344개 지역에서 제2형 당뇨환자 혹은 심혈관 질환 환자 4076명을 대상으로 에페글레나타이드 4mg 또는 6mg을 단독 투여하는...
“한미약품, 3분기 호실적·포지오티닙 허가 신청 기대” 2021-10-12 09:39:51
‘에페글레나타이드’의 일회성 연구개발비 496억원이 인식되며 연결 경상연구개발비가 814억원으로 증가, 영업이익은 323억원의 적자를 기록했다”고 했다. 올 들어 주가가 하락한 데 대해선 연구개발(R&D) 신뢰도 때문이라고 평가했다. 그는 “올해 승인 및 출시가 예상됐던 ‘오락솔’과 ‘롤론티스’가 모두 FDA로부터...
한미약품, 대사질환 신약 연구결과 발표…"가능성 확인" 2021-10-01 13:15:27
이번 학회에서 에페글레나타이드와 '랩스글루카곤아날로그(HM15136)'를 병용 투여하면 비만 등 대사질환의 다양한 증상을 동시에 치료할 수 있다는 연구 1건도 발표했다. 두 가지 물질을 함께 투여한 결과 에페글레나타이드를 단독 투여했을 때보다 더 우수한 체중 및 체지방 감소, 혈중지질 저하 효과를 보였다....
한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 신약 연구 결과 발표 2021-10-01 10:06:02
EASD에서 에페글레나타이드와 현재 개발 중인 바이오 신약 ‘랩스글루카곤아날로그(HM15136)’ 병용 요법의 연구결과도 발표했다. 이를 통해 대사질환의 다양한 증상을 동시 치료할 수 있는 가능성을 확인했다. 발표에 따르면 고지방식으로 비만을 유도한 모델에 에페글레나타이드와 랩스글루카곤아날로그를 병용 투여한...
"환자 1천만명"...`4번째 신약` 무한경쟁 2021-07-15 09:27:51
`에페글레나타이드`도 최근 긍정적인 소식을 알렸습니다. 글로벌 임상3상에서 혈당조절과 체중감소 효과가 있었다는 설명입니다. 이미 `슈가논`이라는 제품을 판매 중인 동아에스티는 새로운 2형 당뇨병 치료 신약 후보물질(DA-1241)을 만들었습니다. 단백질수용체 GPR119 를 활성해 인슐린 분비를 돕는 원리입니다....