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메디포스트 "무릎골관절염 치료제 '카티스템' 日 임상2상 승인" 2019-12-09 15:03:13
않은 환자를 대상으로 하는 임상 3상 시험도 신청할 예정"이라고 말했다. 카티스템은 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포로 만든 무릎 연골 결손 치료제다. 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 무릎 골관절염 환자의 치료에 쓴다. 국내에서는 2012년에 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. jandi@yna.co.kr (끝)...
발목 관절염 줄기세포치료제…SK바이오랜드, 임상 3상 착수 2019-12-04 13:49:19
거골의 골연골 결손 치료용으로 확장하는 임상 3상 시험계획을 승인했다. SK바이오랜드는 메디포스트로부터 임상시험권을 양도받아 임상에 들어간다. SK바이오랜드는 지난해 말 메디포스트와 발목 관절염 줄기세포치료제의 공동개발 및 독점판매 계약을 맺었다. SK바이오랜드는 이달부터 1년6개월 동안 강남세브란스병원,...
[특징주]메디포스트, 카티스템 임상3상 승인 소식 `강세` 2019-12-04 09:26:54
메디포스트가 퇴행성관절염 연골결손치료제 카티스템의 임상 3상을 승인 받았다는 소식에 강세다. 메디포스트는 4일 오전 9시 25분 현재 전 거래일과 비교해 2,900원(8.18%) 오른 3만8,350원에 거래 중이다. 메디포스트는 지난 3일 식품의약품안전처로부터 퇴행성관절염 연골결손치료제 카티스템의 발목관절 거골연골,...
메디포스트 "카티스템, 발목 연골 치료 임상 3상 승인" 2019-12-03 17:59:17
연골 결손 치료제다. 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자 치료에 쓴다. 국내에서 2012년 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 임상 3상은 카티스템의 치료범위(적응증)를 기존 무릎 연골 결손에서 발목뼈인 거골의 연골 손상으로 확대하기 위한 연구다. 메디포스트는 100명의 환자를 관절에 미세한 구멍을...
바이오솔루션, 연골재생 세포치료제 카티라이프 미국 임상 2상 승인 2019-11-15 14:52:13
나이, 성별, 인종, 골관절염의 원인에 상관없이 환자 본인의 늑연골조직으로부터 연골 세포를 분리 · 배양해 무릎 연골결손을 재생하는 자가 연골세포 치료제다. 이정선 바이오솔루션 대표는 "이번 미국 임상 2상 승인은 본격적인 해외 진출을 위한 첫 단계"라며 "임상 결과를 기반으로 기술수출...
메디포스트, 무릎골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 신청 2019-11-08 09:38:09
근위부 절골술'(HTO) 시술이 필요한 환자에 대한 임상 2상 서류를 우선 제출했다. HTO 시술이 필요 없는 무릎골관절염 환자에 대한 임상 3상은 제출 시기를 조율 중이다. 카티스템은 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포로 만든 무릎 연골 결손 치료제다. 퇴행성 또는 반복적 외상에 의한 골관절염 환자 치료에...
"카티라이프, 환자 회복 빠르고 안전" 2019-10-24 17:10:13
대표는 “임상 2상에서는 48주 동안 결손 부위의 100% 회복을 경험한 환자가 90%였다”고 했다. 환자 본인의 연골세포를 쓰는데도 다른 사람 연골세포를 사용하는 경쟁 제품과 시술 비용에 큰 차이가 없다는 게 회사 측 설명이다. 바이오솔루션은 미국 식품의약국(FDA)의 임상 2상 계획 승인도 기다리고 있다. 이...
이정선 바이오솔루션 대표 "카티라이프 국내 안착 후 미국 시장 도전" 2019-10-24 14:38:40
관절연골은 초자연골에 해당한다”며 “관절연골 재생에 가장 효과적인 조직이 가슴연골이어서 이를 국소마취로 채취해 배양·분리한 뒤 치료제를 제조하는 개념”이라고 말했다. 지난달 25일 윤경호 경희대병원 정형외과 교수가 50대 환자에게 카티라이프 첫 이식 수술을 했다. 바이오솔루션은 지...
바이오솔루션, 연골 재생치료제 시장에 도전장 2019-09-29 18:03:20
연골조직을 만들어 이식한다는 점에서 관절 연골층을 재생할 수 있는 효과적인 세포치료제”라며 “수술하는 의사뿐만 아니라 치료받는 환자에게도 좋은 의약품이라 생각한다”고 말했다. 바이오솔루션 관계자는 “연골 결손의 원인이나 환자 연령에 상관없이 환자 자신의 세포로 연골재생효과를 얻을...
바이오솔루션 "카티라이프, 재생된 무릎 연골 5년째 유지" 2019-08-26 15:48:10
시험에서 결손부위 연골의 채워짐 정도가 48주를 기준 100% 완전 복구 환자는 90% 이상인 것으로 나타났다. 이는 대조군 대비 2배 이상의 결과로 구조적 재생효과가 확인된 셈이다. 임상을 주도한 윤경호 경희대학교 의과대학 정형외과 교수는 "카티라이프는 K&L Grade 4(중증 퇴행성 관절염) 환자를 제외하고 연골결손...