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셀트리온, 자가면역치료제 '스테키마' 유럽 판매허가 획득 2024-08-26 10:27:43
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 지난 23일 유럽연합진행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득했다고 26일 공시했다. 스테키마는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품으로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 은 판상 건...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 품목허가 획득" 2024-08-26 07:56:35
복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다....
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"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
허가받은 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환에 더해 류머티즘 관절염(RA)으로 확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 짐펜트라의 적응증에 RA를 추가해 세계 시장에서의 영향력을 확대하겠다는 계획이다. 코오롱생명과학[102940]은 개발 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제...
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셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-19 08:59:59
CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 류머티즘 관절염 대상 임상 3상 계획을 승인받았다고 19일 공시했다. 셀트리온은 해당 임상에서 189명의 환자를 대상으로 52주간 짐펜트라의 효능을 입증할 계획이다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)...
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해직자 생계비 주며 소득세 안 내더니…세금 물리자 조합원에 떠넘긴 전공노 2024-08-07 17:37:56
제대로 설명도 안 해줬다” 등의 항의성 게시글이 올라왔다. 노조 관계자는 “일부 해직자는 생계비를 받으며 영리 활동을 한 사실도 드러났다”고 비판했다. 문성호 강원 원주시청 공무원노조 사무국장은 “해직자 생계비 등의 회계 처리가 불투명하다는 비판은 어제오늘 일이 아니다”며 “이런 일방적 의사 결정에 염증...
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[단독] 해직자 소득세 조합원에 전가한 전공노…내부선 반발 2024-08-07 16:50:47
등의 항의성 게시글이 올라왔다. 한 노조 관계자는 “일부 해직자는 생계비를 지원받으면서 영리 활동을 한 사실도 드러났다”고 비판했다. 문성호 강원 원주시청 공무원노조 사무국장은 “해직자 생계비 등에 대한 회계 처리가 불투명하다는 비판은 어제 오늘의 일이 아니다”며 “이런 일방적인 의사 결정에 염증이 난...
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연세대-세라젬클리니컬, 알칼리이온수기의 기능성소화불량 개선 효과 논문 게재 2024-08-06 08:56:16
기능성 소화불량으로 인한 삶의 질 설문에서도 섭식상태 저하 58.39% 감소, 생활활력 저하 57.57% 감소, 정서 저하 65.19% 감소, 사회적 기능 저하 59.47% 감소했다. 또한 염증성 사이토카인 수치도 알칼리이온수 음용 그룹이 대조군 대비 유의하게 억제됐다. 이번 임상결과 알칼리이온수(pH 9.5)를 가정에서 장기간 음용할...
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셀트리온 피하주사 '짐펜트라', 美 3대 의약품 유통망 뚫었다 2024-08-05 17:37:53
미국에서 신약으로 허가받았다. 궤양성 대장염, 크론병 등 염증성 장 질환에 효과가 좋다. 서 회장은 “그동안 미국 환자들은 대형 병원을 방문해 중환자들이 모인 공간에서 주사를 맞느라 불편이 컸다”며 “짐펜트라는 환자와 보험사, 의사가 기다려온 약”이라고 강조했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면...
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미래에셋 "삼바 年 수주 40억불도 가능…실적 전망 올릴 듯" 2024-08-05 12:37:48
면역글로불린이란 혈장에서 유래되는 성분으로 일차 또는 이차 면역 결핍상태, 다양한 자가면역, 염증성 장애 치료에 사용된다. 1차성 체액성 면역결핍증, 특발성 혈소판감소성 자반증, 만성면역혈소판감소성자반증, 만성염증성 탈수초성 다발신경병증, 피부근염, 다초점 운동신경병증 등의 치료에 사용된다. 현재까지 ...
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셀트리온, 美 출시 5개월만에 3대 PBM 판로 뚫은 비결은 2024-08-05 11:08:52
성 대장염, 크론병 등 염증성 장 질환에 효과가 좋다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 짐펜트라가 현재 주력하는 미국 내 염증성 장 질환 시장 규모는 103억달러(약 14조원)로 추산된다. 기존 정맥주사 제형은 병·의원을 찾아가 맞아야 하는 불편함이 컸지만 짐펜트라는 자가주사가 가능하다는 점에서 환자...
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