셀트리온, 영국 인플릭시맙 시장서 점유율 1위…"고른 성장세" 2024-08-30 09:48:26

바이오시밀러 ‘트룩시마(리툭시맙)'도 오리지널을 뛰어넘는 36%의 시장 점유율을 보였으며, 자가면역질환 치료제 유플라이마(아달리무맙)는 전분기 대비 3%p 증가한 7%의 점유율을 보였다. 셀트리온 영국 법인은 기존 제품으로 구축한 세일즈 기반을 발판 삼아 최근 유럽에서 품목허가를 획득한 스텔라라 바이오시...

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• #셀트리온 영국 #영국 #바이오시밀러 #셀트리온 #점유율 #시장 #제품

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26

우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다. 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’가 EC로부터 품목허...

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• #셀트리온 자가면역질환 #자가면역질환 #시장 #셀트리온 #치료제 #스테키마 #포트폴리오 #허가

셀트리온, 자가면역치료제 '스테키마' 유럽 판매허가 획득 2024-08-26 10:27:43

얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품으로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이번 품목허가는 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다는 설명이다. 앞서 셀트리온은 지난 6월과...

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• #셀트리온 자가면역치료제 #스테키마 #셀트리온

셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 품목허가 획득" 2024-08-26 07:56:35

자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상...

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• #셀트리온 스텔라라 #셀트리온 #품목허가 #시장

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청 2024-08-23 10:24:49

유럽 의약품청(EMA)에 ‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획서를 제출했다고 23일 공시했다. 이번 임상에서 셀트리온은 606명을 대상으로 키트루다와 CT-P51 사이의 동등성과 유효성, 안전성 등을 입증할 예정이다. 오리지널 약물이 승인받은 모든 적응증에 대해...

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• #셀트리온 키트루다 #셀트리온 #임상 #미국 #유럽

셀트리온, 유럽서 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-08-23 10:09:38

키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 신청했다고 23일 밝혔다. 이번 임상에서는 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 약물과 CT-P51의 유효성 및 안전성을 비교할 계획이다. 키트루다는 세계적 제약사...

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• #셀트리온 유럽서 #임상 #계획 #셀트리온

셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44

총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8,000만...

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• #셀트리온의 코센틱스 #밀러 #셀트리온 #바이오시밀러 #자가면역질환 #임상

셀트리온 "건선 치료제 복제약, 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-14 08:39:57

식품의약품청(FDA)으로부터 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'에 대한 글로벌 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 해당 임상에서 판상형 건선 환자 375명을 대상으로, 오리지널약과 CT-P55의 유효성, 안전성에 대한 비교 연구를 진행할...

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• #셀트리온 건선 #셀트리온 #건선 #임상

셀트리온 '유플라이마', 美 코스트코서 판매…"공급채널 확대" 2024-08-13 11:23:45

이번 코스트코 등록으로 환자들이 유플라이마를 오리지널 대비 85% 할인된 가격의 Low WAC 버전으로 구매할 수 있게 됐다는 설명이다. 또 CMPP를 통한 추가 할인까지 가능해져 고품질 아달리무맙 치료제에 대한 치료 접근성이 높아졌다. 코스트코는 온라인을 통해서도 의약품을 구매할 수 있어 미국 의료시장에서는 보험...

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• #셀트리온 39유플라이마39 #코스트코 #미국 #셀트리온 #유플라이마