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SK바이오사이언스, 태국 백신 인프라 구축 MOU…'글로컬라이제이션' 첫발 2023-07-05 15:40:11
세포배양 독감백신 '스카이셀플루'의 완제 생산 기술을 GPO 소유 태국 백신 공장에 이전해 상업화하는 프로젝트를 수행한다. 또 GPO는 SK바이오사이언스로부터 스카이셀플루 원액을 공급받아 완제로 생산하게 되고 태국 내 허가 등 개발 절차를 마무리한 후 국가 접종 사업에 활용할 예정이다. 아세안에서 인도...
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SK바이오사이언스, 태국 국영 제약사 GPO와 백신 업무협약 2023-07-05 08:22:28
세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’의 완제 생산 기술을 GPO 소유 태국 백신 공장에 이전해 상업화한다. GPO는 SK바이오사이언스로부터 스카이셀플루 원액을 공급받아 완제로 생산하고, 태국 내 허가 등 개발 절차를 거쳐 국가 접종 사업에 활용할 예정이다. SK바이오사이언스는 태국을 시작으로 아세안 지역에서 다수의...
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롯데, 송도에 바이오 공장 건설 2023-06-20 17:57:47
생산이 가능하며 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 건설한다. 회사 관계자는 “제1공장은 2025년 말 준공해 2027년 생산을 시작하며, 36만L 규모의 완전 상업화는 2034년 가능할 것”이라고 말했다. 롯데그룹은 2030년 세계 10위권 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)업체로 도약한다는 목표다....
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이연제약, 캐나다서 '황반변성 유전자치료제' 임상 승인 2023-05-02 14:01:22
완제에 대한 전 세계 독점 생산권 및 공급 권리를 확보했으며, 향후 진행될 임상시료 생산에서부터 상용화 생산까지 충주 바이오 공장에서 진행할 계획이다. 'NG101'은 아데노부속바이러스(AAV)를 벡터로 활용한 습성 노인성 황반변성 치료제로, 망막하 투여방식으로 환자에게 전달돼 비교적 적은 양의 치료제를...
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롯데바이오로직스, 미국 시러큐스 공장 현판식 2023-04-18 16:11:16
완제의약품(DP), 항체 약물 접합체(ADC) 등 새로운 분야로의 확장을 앞두고 있다. 최근에는 스위스 소재의 세포주 개발 전문 기업과 CDO(위탁개발) 파트너십을 구축, CMO(위탁생산)뿐만 아니라 CDO 사업 경쟁력 또한 강화해 나갈 예정이라고 밝힌 바 있다. 한편, 롯데바이오로직스는 지난해 12월 31일부로 글로벌 제약사...
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롯데바이오로직스, 미국 시러큐스 공장 현판식 진행 2023-04-18 13:34:00
제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 바이오 의약품 생산 공장에 대한 인수 절차를 완료했다. 회사는 생산 시설뿐 아니라, 평균 경력 15년 이상의 핵심 인력을 포함한 기존 BMS 임직원 99.2%를 승계했다. BMS와 바이오의약품 CMO 계약을 체결해 안정적인 매출 및 수익도 확보했다. 추가적인 시설 투자도 단행할 계획이다....
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롯데바이오, 미국 생산공장에 4천800만 달러 추가 투자 2023-04-18 10:32:05
파트너사 인사가 참여했다. 이원직 대표는 "시러큐스 공장은 단순 생산시설 이상의 가치를 지닌 곳으로 현지 임직원과 파트너사의 값진 노력의 결과물"이라며 "롯데바이오는 위탁개발생산(CDMO)뿐 아니라 '바이오벤처 이니셔티브(Bio-Venture Initiative)'를 통해 중소 바이오 기업과 상생을 도모하고자 한다"고...
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에이프로젠 "항체 바이오시밀러 누적 생산 150만L 돌파" 2023-03-21 14:48:49
및 동결건조 완제의약품 생산시설 1기를 갖춘 오송공장을 2018년에 1차로 준공했다. 2020년에는 원제와 완제 시설을 증설해 2000L급 퍼퓨전 생산시설 4기와 액상 및 동결건조 완제시설 2기, 사전충전주사기(프리필드실린지) 완제시설 1기를 갖췄다고 했다. 이후 2년 간 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 품질시스템(cGMP)...
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한미약품, 차세대 먹거리 CDMO 낙점…유럽 수주 나선다 2023-03-16 14:30:36
수주 활동을 펼칠 계획이다. 한미약품 평택 바이오플랜트는 현재 완제의약품 기준으로 연간 2000만개 이상의 프리필드시린지 주사기(prefilled syringe)를 제조할 수 있는 생산능력(capacity)을 보유하고 있다. 특히 2018년 완공된 바이오플랜트 2공장 내에는 CMO 수요에 따라 탄력적으로 설비를 확장할 수...
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한미약품, 바이오유럽서 바이오의약품 CMO 수주 활동 2023-03-16 11:32:58
바이오플랜트는 현재 완제의약품 기준으로 연간 2000만개 이상의 사전충전형 주사기(프리필드시린지)를 제조할 수 있는 능력을 보유하고 있다고 했다. 2018년 완공된 바이오플랜트 2공장에는 수요에 따라 탄력적으로 설비를 확장할 수 있는 공간도 별도로 갖췄다. 글로벌 제약사의 대규모 CMO 발주에도 유연하게 대응할 수...
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