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LG화학, 통풍신약 두번째 글로벌 3상 美 FDA 신청 2022-09-01 11:12:32
경쟁력을 높인다는 전략이다. 티굴릭소스타트는 요산 생성 효소인 잔틴 옥시다제(XO)의 발현을 억제하는 약물이다. 2상 결과, 신속하고 강력한 요산 강하 효과를 바탕으로 기존 치료제와 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했다. 위약군과 유사한 수준의 안전성도 입증했다. 시장조사기관(Coherent Market Insights)에...
샤페론은 바이오 흥행 저주를 풀 수 있을까 2022-08-17 16:44:47
박테리아와 같은 외부 병인성 물질과 요산, 콜레스테롤, 아밀로이드 베타와 같은 내인성 손상 물질에 의해 시작된다. 염증 물질들이 세포 내 염증 복합체를 활성화하면 염증성 사이토카인이 생성되고 이에 따라 급성, 만성 염증 질환이 발생한다. 이 기전을 통해 발생할 수 있는 질환은 알츠하이머, 파킨슨, 아토피, 천식,...
"통풍 발작 후 심근경색·뇌졸중 위험↑" 2022-08-03 10:23:22
요산(uric acid)이 증가하면서 신장을 통해 제대로 배설되지 못하고 관절에 날카로운 형태의 결정체로 침착돼 염증과 함께 극심한 통증을 유발하는 대사성 질환이다. 급성 통풍 발작은 관절이 갑작스럽게 붓고 붉어지면서 심한 통증이 나타나는 현상으로 증상이 한동안 없다가(remission) 갑작스럽게 발생한다. 영국...
LG화학 통풍치료 신약, 美 FDA 3상 도전 2022-08-01 17:27:52
요산 수치가 높아진 통풍 환자 350명에게 티굴릭소스타트와 가짜약을 투여한 뒤 6개월간 관찰하는 연구다. 요산 수치가 정상범위(6㎎/dL)까지 떨어진 환자 비율을 비교하는 방식으로 진행된다. 통풍 환자들의 첫 치료제로 폭넓게 활용되는 자이로릭(성분명 알로푸리놀)과 치료 효과를 비교하는 임상시험도 시작할 계획이다....
LG화학, 통풍 치료제 美 임상3상 신청에 '강세' 2022-08-01 09:29:04
앞서 이날 LG화학은 미국 식약청에 자체 개발한 통풍 신약 후보물질 '티굴릭소스타트'(Tigulixostat)의 임상 3상 시험계획을 신청했다고 공시했다. 이번 임상은 고요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 티굴릭소스타트의 혈중 요산 강하 유효성과 안전성을 평가하는 제3상 시험이다. 임상시험은 전 세계 약 350명을...
LG화학, 미국 FDA에 통풍 신약 임상 3상 시험 신청 2022-08-01 08:33:33
주요 원인인 요산을 생성하는 효소인 잔틴 옥시다제(XO)의 발현을 억제하는 약물이다. 하루 한 번 복용하면 된다. 앞서 임상 2상 시험에서 우수한 체내 요산 저하 효과를 나타냈다고 회사는 소개했다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "티굴릭소스타트 글로벌 3상은 LG화학의 신약 임상, 허가, 생산, 판매 역량을 한층...
LG화학, 美 FDA에 통풍신약 ‘티굴릭소스타트’ 3상 신청 2022-08-01 08:31:12
티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 ‘잔틴 옥시다제(XO)’의 발현을 억제한다. 하루 한 번 먹는(경구) 방식으로 복용한다. 앞서 진행한 미국 2상에서 신속하고 강력한 요산 강하 효과로 기존 치료제와 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했다고 회사 측은 전했다. 또 위약군과 유사한 수준의...
LG화학, 통풍신약 최종 임상단계 돌입…미 FDA 3상 시험계획 신청 2022-08-01 08:27:16
1차 평가지표를 도전적으로 설정한(혈청요산농도 5mg/dL 미만 달성률) 미국 임상 2상 시험 결과, 신속하고 강력한 요산 강하 효과로 기존 치료제와 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했으며, 위약군과 유사한 수준의 안전성을 입증했다. LG화학은 글로벌 대규모 시험군 모집을 통해 차별화된 효능과 장기 복용 안전성 등을...
퇴근 후 치맥 즐겼는데 갑자기 발 아프다?…무슨 병이길래 [건강!톡] 2022-06-25 09:29:17
체내에서 대사 과정을 거치게 되면서 요산이 된다. 치킨과 같은 고단백 식품일수록 퓨린의 함유량도 높아지며 맥주의 주원료인 맥주보리에도 퓨린이 많이 함유된 것으로 알려졌다. 특히 여름철에 통풍 환자 수가 느는 이유는 높은 습도와 햇볕에 땀을 많이 흘리게 되면 혈액 속 요산의 양은 일정하더라도 체내 수분의 양이...
JW중외제약, ‘2022 바이오 USA’ 참가…신약 기술제휴 논의 2022-06-07 11:37:42
추진할 계획이다. URC102는 ‘URAT1’을 억제하는 요산 배설 촉진제다. 고요산혈증으로 인한 통풍질환 신약후보물질이다. 지난해 3월 마친 국내 임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했다는 설명이다. 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상을 진행하고 있다. ‘STAT3’ 표적항암제 ‘JW228...