시지바이오 "인체 삽입용 골대체재, 美 혁신의료기기 지정" 2024-01-02 11:49:03

시판 중인 '노보시스 정형'에 첨단 서방형 제형 기술을 적용한 차세대 제품으로, 골형성 단백질 'rhBMP-2'를 세라믹 소재 기반 합성 지지체에 탑재했다. 시지바이오는 현재 미국에서 노보시스 퍼티의 비임상을 완료하고 최적의 용량을 확인하기 위한 소규모 사전 임상을 진행 중이며, 올해 상반기에 미국...

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"2030년 매출 12조원 향한 첫 단추" 통합 셀트리온 성장 관심(종합) 2023-12-28 17:56:55

바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 제형과 용법ㆍ용량을 변경해 차별화하고, 자체 개발과 기술 도입을 통해 신약을 확보하는 등 포트폴리오 다양화하는 것을 제시했다. 구체적으로는 지난 10월 제형을 변경해 미국에서 신약으로 허가받은 자가면역질환 바이오시밀러 '짐펜트라'(램시마SC)를 비롯한 신약으로...

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[고침] 경제("2030년 매출 12조원 향한 첫 단추" 통합 셀…) 2023-12-28 17:40:03

바이오시밀러의 제형과 용법ㆍ용량을 변경해 차별화하고, 자체 개발과 기술 도입을 통해 신약을 확보하는 등 포트폴리오 다양화를 제시했다. 구체적으로는 지난 10월 제형을 변경해 미국에서 신약으로 허가받은 자가면역질환 바이오시밀러 '짐펜트라'(램시마SC)를 비롯한 신약으로 2030년까지 5조원의 매출을 내고,...

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"2030년 매출 12조원 향한 첫 단추" 통합 셀트리온 성장 관심 2023-12-28 17:00:26

바이오시밀러의 제형과 용법ㆍ용량을 변경해 차별화하고, 자체 개발과 기술 도입을 통해 신약을 확보하는 등 포트폴리오 다양화를 제시했다. 구체적으로는 지난 10월 제형을 변경해 미국에서 신약으로 허가받은 자가면역질환 바이오시밀러 '짐펜트라'(램시마SC)를 비롯한 신약으로 2030년까지 5조원의 매출을 내고,...

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셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10

제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유플라이마가 고농도 제형이라는 것 외에도 용량제형 차별성까지 확보해 휴미라 시장에서 경쟁 우위가 있다는 설명이다. 유플라이마 용량제형은 80mg/0.8mL, 20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL 총 3가지다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 기준...

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• #셀트리온 휴미라 #셀트리온 #휴미라 #유플라이마 #결과 #임상 #오리지널

"퇴행성 안구 질환 잡아라"…제약업계, 황반변성약 개발 경쟁 2023-12-03 08:00:04

용량 안전성을 확보함에 따라 안전성 평가 위원회(SRC)에서 투약 용량 증량을 결정했다고 파멥신은 전했다. 해당 물질은 혈관 형성에 도움을 주는 수용체 'TIE-2'를 활성화해 비정상적으로 변한 혈관을 정상화한다. 전임상에서는 염증 반응 조절 효과가 확인되기도 했다. 신약 개발 기업 올릭스[226950]는 최근...

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수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54

SC제형 전환에 실패한 것은 굉장히 의외의 상황"이라고 지적했다. 그레브스병, 류마티스관절염 임상2상없이 3상 진입 가능...2024년 중국 로열티 기대 이뮤노반트 주가는 전일 주가가 7.4% 상승했다. 엄 책임연구원은 "미국 바이오가 전반적으로 수급약세였던 상황이라 추세적 상승이 나올 것"이라고 말했다. NH투자증권의...

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여전히 어려운 제약·바이오 시장…"알츠하이머로 내년 반등 노린다" 2023-11-13 11:32:53

모멘텀으로는 △레카네맙 피하주사(SC)제형 승인 신청 △일라이릴리의 FDA 승인 등을 꼽았다. 앞서 일라이릴리는 지난 3분기 컨퍼런스 콜에서 도나네맙 승인을 내년 1분기로 예상한다고 밝혔다. 박 연구원은 “레카네맙의 용법 용량과 약가기준, 진단 인프라가 발전되지 않은 현재 수준으로 가정할 경우, 알츠하이머 잠재...

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• #여전히 어려운 #시장 #바이오 #성장률 #기업 #연구원 #반등 #항체시장 #일라이릴리