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"한올바이오파마, 美 협력사 자금 유치는 긍정적 이슈" 2021-08-03 08:09:52
3상을 개시하고, 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 및 갑상선안병증(TED)에 대한 임상도 재개할 계획이다. 내년에는 임상 3상을 포함한 최소 2개 이상의 추가 적응증에 대한 임상도 개시할 예정이다. 이혜린 연구원은 "양사는 로이반트의 이뮤노반트 공개매수 등 다양한 투자방식을 고려해왔으나, 최종적으로 유상증자를 통한...
'여름철 불청객' 대상포진…"하루 20분 햇볕 쬐세요" 2021-07-13 15:40:50
때 감염되는 환자가 많다. 어린이와 노인은 용혈성 요독증후군(HUS)으로 이어질 위험이 높다. 갑자기 신장 기능이 망가져 환자 절반이 투석 치료를 해야 할 정도로 심각하게 진행된다. 유아 치사율은 10%, 노인 치사율은 50%에 이르는 것으로 알려졌다. 장출혈성 대장균의 합병증인 HUS는 1980년대 미국에서 처음 발견됐다....
이뮤노반트, 한올바이오 항체신약 임상 재개 결정…주가는 '급락' 2021-06-02 08:13:56
온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 임상 2a상을 중단했다. TED 2b상에서 HL161 투여군의 총콜레스테롤과 저밀도지방단백질(LDL) 콜레스테롤 수치가 상승했기 때문이다. 이날 이뮤노반트는 중증근무력증 임상 3상과 WAIHA 임상 2상을 연말 또는 내년 초에 재개할 예정이라고 밝혔다. 이와 함께 2~3개의 추가 임상을 1년 내에 개시할...
진시스템, 반려견 감염증 진단키트 품목 허가 획득 2021-05-25 09:39:16
내에 기생하면서 용혈성 빈혈 등 치명적인 질병을 유발한다. 그동안 진시스템은 반려동물 진단 키트 전문업체인 케어벳과 전략적 제휴를 통해 바베시아 감염증 진단 키트의 개발 및 인허가를 추진해 왔다. 이번 허가 획득 완료로 일선 동물 병원 현장에서 40분 이내 바베시아 감염증 분자진단 검사가 가능해질 전망이다....
檢, '햄버거병' 의혹 한국맥도날드 무혐의 처분 2021-04-30 16:47:57
검찰이 '햄버거병'(용혈성 요독 증후군) 논란을 다시 수사했지만 맥도날드가 오염된 패티를 고의로 판매했다거나 맥도날드 햄버거와 질병 간 인과 관계를 인정하기는 어렵다고 결론내렸다. 다만 햄버거병을 일으킬 수 있는 패티 재고가 남아있음에도 "모두 소진됐다"고 공무원을 속인 혐의는 인정해 맥도날드 전...
"한올바이오파마, 실적보다 'HL161' 임상에 주목" 2021-04-30 08:06:01
중증근무력증(MG)와 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 임상까지 중단된 상황이다. 이뮤노반트는 올 2분기에 HL161의 임상 관련 추진 일정을 발표할 계획이다. 김지하 연구원은 "HL161 가치 중 비중이 가장 큰 TED의 임상 재개 여부가 가장 중요하다"며 "임상 기간 연장 또는 중단 우려가 있어 추징 일정 등이 업데이트된 이후...
한올바이오파마, 1분기 영업이익 54억…80%↑ 2021-04-29 17:46:21
수용가능(Acceptable)하다는 답변을 받아 올 하반기부터 임상 3-2상을 본격 시작할 계획이다. 자가면역질환 치료 항체신약 HL161의 글로벌 파트너인 이뮤노반트(Immunovant)는 지난 2월 투약 중지했던 갑상선안병증과 용혈성빈혈에 대한 임상 추진일정과 중증근무력증을 포함한 추가 적응증에 대한 계획을 2분기내 발표할...
한올바이오파마, 1분기 매출 전년比 26%↑…신약 기술료 덕 2021-04-29 16:14:16
임상시험계획(IND)에 대해 ’수용 가능하다(Acceptable)'는 답변을 받았다. 자가면역질환 치료 항체신약인 'HL161'은 협력사인 이뮤노반트가 지난 2월 갑상선안병증 및 용혈성 빈혈 임상에 대한 투약을 중지했다. 2분기 내에 임상 재개 일정 및 중증근무력증 등 추가 적응증에 대한 계획을 발표할 예정이다....
한올바이오 “이뮤노반트, IVMT-1401 임상 자료 분석 중” 2021-02-17 09:28:00
또 병행해서 진행하던 온난항체 용혈성빈혈 임상 2a상(ASCEND-WAIHA)의 첫 투여군(코호트 1)인 고용량(680mg) 투약 환자 대한 중간 결과도 분석하겠다는 계획이다. 이뮤노반트는 “IMVT-1401의 임상 개발을 이어가기 위해 필요한 다음 단계에 대해 규제당국과 논의를 진행할 계획”이라며 “향후 계획 및 추진 일정은 2분기...
한올바이오 "빠르게 HL161 임상 재개되도록 노력할 것" 2021-02-04 08:16:39
임상시험에서만 관찰됐으며, 중증근무력증(MG)과 용혈성빈혈(WAIHA) 등에서는 아직 확인되지 않았다. 회사는 "콜레스테롤 수치는 투약이 끝나고 8주가 지난 시점에 측정한 결과에서는 모두 투약 전 수준으로 자연 회복됐다"며 "일시적 콜레스테롤 증가로 인한 심각한 심혈관 부작용은 관찰되지 않았다"고 말했다. 이뮤노반...