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바이오솔루션, 미국 임상 2상 48주 추적관찰 종료 2025-01-03 11:22:00
MOCART 점수(MRI 사진분석) 및 KOOS점수 중 연골 손상 부위의 채움 정도를 통해 유효성을 검토할 예정이다. 환자들의 수술 후 평가를 위한 ‘통증 및 운동 기능 관련 설문’ 등인 부평가지표(Lysholm Score, IKDC Scores,VAS, ROM, X-Ray, Safety)들에 있어서도 장기 유효성 및 안전성을 판단하기 위한 정밀 분석을 실시할...
만타 네트워크, 씨디파이·패스트 파이널리티 확장…글로벌 채택 가속화 2025-01-02 22:02:32
진행해 보안을 강화했다. 확인 과정은 유효성 검증을 위해 일정 기간 자산 인출을 일정 기간 보류하는 것으로, 만타 퍼시픽은 패스트 파이널리티를 도입해 기존 시간 제한을 크게 단축했다. 일반적으로 옵티미스틱 롤업에서 최대 일주일의 시간이 소요되지만, 만타 퍼시픽 사용자들은 평균적으로 3일내로 출금이 가능했다....
유리코스, '르 비엘 (LE BIEL)' 프리미엄 미백화장품 신제품 출시 2025-01-02 16:00:03
병풀의 유효성분과 수크랄페이트가 피부를 진정시키며 6가지 히알루론산과 판테놀 성분이 피부에 수분막을 형성하여 촉촉함을 오래 유지해주고 미백유효성분이 피부톤을 고르게 개선한다. Step 2의 르 비엘 인텐스 라이트닝 실크 에멀젼(LE BIEL Intense Lightening Silk Emulsion)은 43%의 국내산 병풀잎수와 수크랄페이트...
[분석+] 메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담 2024-12-31 09:40:09
사유는 “임상결과에서 유효성 평가지표는 통계적 유의성을 보였지만, 임상적 유용성을 입증하기에는 부족했다”고 판단했다. 메디포스트 관계자는 “임상 3상에서 이미 1차지표 입증에 성공한 만큼 효능에는 문제가 없다”며 “추가 임상 3상에 대해 현대바이오랜드와 논의를 진행할 것”이라고 말했다. 식약처는 임상적...
전자약·디지털 치료기기 시장 '봄날' 오나 2024-12-29 17:53:49
소프트웨어(SW) 레드필 숨튼도 유효성 입증에 어려움을 겪었다. 해외에서도 미국의 유명 DTx 회사 아킬리가 수익성 둔화로 버추어테라퓨틱스에 매각되는 등 분위기가 악화했다. 내년엔 식약처 허가를 받은 DTx가 늘어나고 현장 처방 건수도 증가하면서 디지털 의료기기 시장이 커질 것이란 전망이 나온다. 우울증 전자약...
인벤티지랩, 한달용 비만치료제 속도…"글로벌 기술수출 기대" 2024-12-27 18:39:32
안전성이나 유효성을 더욱 크게 증대시키고 향상시킬 수 있다는 이론을 처음으로 주장하고, 이걸 대량 생산까지 구현을 한 건 인벤티지 랩이 처음 케이스라고 볼 수 있습니다. (GLP-1 기반) 비만 치료제를 제품 파이프라인으로 보유하고 있는 다수의 글로벌 제약사들하고 저희가 논의를 진행하고 있습니다.] <앵커>...
세계가 주목하는 비만 치료제 2024-12-27 14:55:59
안전성이나 유효성을 더욱 크게 증대시키고 향상시킬 수 있다는 이론을 처음으로 주장하고 이걸 대량 생산까지 구현을 한 거는 인벤티지랩이 처음 케이스라고 볼 수 있습니다. 비만 치료제 아이템으로, 파이프라인으로 보유하고 있는 다수의 글로벌 제약사들하고 저희가 이제 논의를 진행하고 있습니다. -(앵커) 비슷하게...
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 11:04:51
간 약동학, 유효성 및 안전성의 유사성을 입증할 계획이다. 셀트리온은 이미 IND 신청을 완료한 유럽을 포함한 글로벌 주요국에서도 임상 절차에 속도를 낼 예정이다. 셀트리온 관계자는 "신규 파이프라인 CT-P44가 세계 최대 항암 시장인 미국에서 임상 승인을 받으며 본격적인 임상 절차에 돌입해 약 12조7천억원의...
셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16
오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44 간의 약동학, 유효성, 안전성 유사성을 입증할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출액은 약 97억 4,400만 달러(한화 12조 6,672억원)에 달하며,...
셀트리온, 다잘렉스 시밀러 'CT-P44' 美 3상 승인 [주목 e공시] 2024-12-27 10:30:12
'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 27일 공시했다. 향후 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험 대상자 총 486명을 대상으로 CT-P44의 오리지널 약물 다잘렉스에 대한 유효성 및 안정성 결과를 통해 유사성을 입증할 계획이다. 고정삼 한경닷컴 기자...