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`스팩소멸 1호` 비스토스…상장 첫날 상한가 2022-10-18 09:39:25
기존 스팩 합병 방식에서 피인수기업이 소멸해 서류상 업력이 짧아지는 단점을 보완한 것이다. 기존 방식에서는 스팩이 기업과 합병할 땐 반드시 존속 법인으로 남아있어야 하기 때문이다. 2001년 설립된 비스토스는 생체신호 의료기기 전문기업으로, 태아의 건강을 측정하는 `태아심음측정기`와 `태아감시장치`를 국내...
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낡은 규제 모두 걷어낸다…식약처, 바이오·헬스 규제혁신 총력 2022-10-17 06:33:01
올해까지 의료기기 맞춤형 신속 분류제도 도입, 수출용 의료기기 심사 처리 기간 단축, 코로나19 백신 등 바이오 의약품의 '시판 후 약물 감시'에 실제사용자료(RWD) 활용 허용, 체외진단기기 임상적 성능시험 신청 자료 간소화 등 11개 과제를 완료할 계획이다. 이 가운데 의료기기 사전검토 대상 확대가 먼저...
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[이수찬의 무릎관절 이야기] '수술실 CCTV 설치', 내년 9월 시행인데… 2022-09-04 17:19:24
감시와 인권 침해로 이어질 수 있어 반대 목소리가 컸다. 결국 2021년 8월 31일 ‘수술실 CCTV 의무화’ 법안이 국회 본회의를 통과했고 그해 9월 24일 공포됐다. 이 법은 2023년 9월 25일부터 본격적으로 시행될 예정이다. 우리 병원은 2021년 6월부터 수술실에 CCTV를 설치해 운영 중이다. 뉴스 보도처럼 의사가 아닌...
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'생체신호 의료기기' 비스토스, 스팩소멸 합병 1호로 코스닥 상장 2022-08-25 17:24:16
관련 의료기기, 가정용 의료기기, 환자 감시 장치 등을 판매하고 있다. 임신 초기에 태아의 건강을 측정할 수 있는 태아심음 측정기와 태아 감시장치를 국내에서 처음 개발한 기업이다. 향후 뇌 관련 신제품으로 제품 포트폴리오를 다각화할 계획이다. 예를 들어 전차 패치를 통해 뇌 신경을 자극해 과다행동장애(ADHD)를...
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SK5호스팩, 생체신호 의료기기 기업 비스토스 합병안 주총 승인 2022-08-25 13:51:58
관련 의료기기부터 가정용 의료기기 및 환자감시장치 등 생애 전(全)주기를 아우르는 다양한 제품군을 갖추고 있다는 설명이다. 임신 초기부터 태아의 건강을 측정하는 태아심음측정기와 태아감시장치를 국내 최초로 개발 및 상용화했다. 양사는 스팩소멸 방식으로 합병한다. 이 제도가 도입된 이후 첫번째 사례다. 기존...
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뷰노, 의료급여 수급권자에 AI 심정지 예측 기기 무상 공급 2022-08-25 10:35:48
의료기기 뷰노메드 딥카스™를 무상 공급한다고 25일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스™는 국내 의료AI 업계 최초로 선진입 의료기술로 확정돼 지난 8월 1일 비급여 시장에 진입한 AI 의료기기다. 해당 제품의 24시간 이내 심정지 발생위험 감시 행위는 일반병동 입원환자의 심정지 발생 위험을 조기에 발견해 의료진의 선제적인...
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뷰노, 저소득층에 심정지 예측 AI 무상 서비스 2022-08-25 09:33:14
예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’를 무상 서비스하는 환자 지원 프로그램(PAP)을 시행한다고 25일 밝혔다. 의료급여 수급권자는 정부가 사회보장 제도의 일환으로 의료 서비스(진찰, 검사, 치료)를 지원하는 저소득층 등의 대상자다. 환자의 AI 의료기술 접근성을 높이고, 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 이번...
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뷰노 심정지 예측 AI 프로그램, 의료급여수급권자엔 무상 제공 2022-08-25 09:25:26
의료기기 '뷰노메드 딥카스' 환자 지원 프로그램 가동 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노[338220]는 의료급여 수급권자에게 심정지 예측 AI 의료기기 '뷰노메드 딥카스'를 무상 공급하는 환자 지원 프로그램(PAP; Patient Assistance Program)을 시행한다고 25일 밝혔다....
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비스토스, 스팩소멸방식 10월 상장 예정…"5년 내 매출 1000억원 목표" 2022-08-18 14:22:49
비스토스는 2001년 설립된 생체신호 의료기기 전문기업이다. 임신 초기부터 태아의 건강을 측정하는 태아심음측정기 및 태아감시장치를 국내 최초로 개발해 상용화했다. 이 외에도 신생아 관련 의료기기부터 전 연령을 대상으로 하는 환자감시장치와 가정용 의료기기 등 생애 전주기를 아우르는 생체신호 제품군을 보유했다...
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식약처 "의료기기 SW 허가변경 심사기간 42일 단축" 2022-07-29 15:26:42
밝혔다. 의료기기 SW는 환자감시장치에 내장된 내장형 SW와 인공지능을 기반으로 병변 유무를 확인하는 독립형 SW, 스마트폰 등으로 생체신호를 측정하는 모바일 의료용 앱 등을 말한다. 식약처는 식약처 고시 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정'을 개정해 의료기기 SW의 허가 변경시 소요되는 심사...
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